Tsoledronihappo vähentää osteosarkooman keuhkojen etäpesäkkeitä
torstai 2. toukokuuta 2019 päivittänyt: Zhaoming Ye, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Osteosarkooman uuden adjuvanttikemoterapian tehokkuus yhdistettynä tsoledronihappoon vähentämään osteosarkooman keuhkojen metastaattien määrää
Tsoledronihappo on primaarisen osteosarkooman adjuvanttihoito.
Tsoledronihappoa on käytetty laajalti metastaattisten luukasvainten hoidossa.
Sen lisäksi, että se estää tuumorin osteoklaasia, se tuottaa myös tiettyä kasvainsolujen tappamista.
vaikutus.
Ulkomaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että tsoledronihapolla on myös tappava vaikutus osteosarkoomaan ja tietty estävä vaikutus etäpesäkkeisiin.
Toivomme, että se voi vähentää kasvaimen uusiutumista ja keuhkojen etäpesäkkeitä tämän tutkimuksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaobo Yan, Dr.
- Puhelinnumero: +8613588153306
- Sähköposti: yanxiaobo82@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310020
- Rekrytointi
- 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli osteosarkooma ja joilla oli diagnosoitu alkuperäinen patologia ja patologia, suljettiin pois keuhkojen etäpesäkkeistä tai muista metastaattisista leesioista TT:llä ja koko kehon emissiotietokonetomografialla, ja potilaat, jotka saivat tavanomaista kemoterapiaa, arvioitiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkometastaasit, raskaus tai imetys, munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <70 ml/min/1,73 m2), maksan toimintahäiriö, ilmeinen suun sairaus ja sopimaton bisfosfonaattihoitoon arvioinnin jälkeen. Sairaudet, jotka vaativat edelleen hormonihoitoa, epänormaali verijärjestelmä, sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
|
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen etäpesäkkeiden nopeus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Selvitä vastasyntyneiden keuhkojen etäpesäkkeiden määrä korkean resoluution rintakehän CT:llä
|
3 vuotta
|
|
kasvaimen uusiutumisnopeus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kasvaimen paikallinen uusiutumisnopeus tai etäpesäkkeiden leviämisnopeus
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tuumorinekroosin määrä alle 90 %
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
niiden potilaiden osuuden, joilla postoperatiivisen tuumorinekroosin määrä arvioitiin olevan pienempi kuin asteen III (90 %)
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChiCTR-IPR-16008568
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .