Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kyselina zoledronová ve snížení rychlosti plicních metastáz u osteosarkomu

2. května 2019 aktualizováno: Zhaoming Ye, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Účinnost nové adjuvantní chemoterapie osteosarkomu v kombinaci s kyselinou zoledronovou při snižování rychlosti plicních metastáz osteosarkomu

Kyselina zoledronová je adjuvantní léčba primárního osteosarkomu. Kyselina zoledronová je široce používána při léčbě metastatických kostních nádorů. Kromě toho, že inhibuje osteoklasii nádorů, také způsobuje určité zabíjení nádorových buněk. účinek. Zahraniční studie prokázaly, že kyselina zoledronová má také zabíjející účinek na osteosarkom a má určitý inhibiční účinek na vzdálené metastázy. Doufáme, že tato studie může snížit recidivu nádoru a plicní metastázy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310020
        • Nábor
        • 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s osteosarkomem, u kterých byla diagnostikována počáteční patologie a patologie, byli vyloučeni z plicních metastáz nebo jiných metastatických lézí pomocí CT a celkové tělesné emisní počítačové tomografie a byli hodnoceni pacienti se standardní chemoterapií.

Kritéria vyloučení:

  • Plicní metastázy, těhotenství nebo kojení, renální insuficience (clearance kreatininu <70 ml/min/1,73 m2), byla zjištěna dysfunkce jater, zjevné onemocnění ústní dutiny a po vyhodnocení nevhodné pro léčbu bisfosfonáty. S nemocemi, které stále vyžadují hormonální terapii, abnormální krevní systém, srdeční choroby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
Lék: Kyselina zoledronová
Žádný zásah: kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost plicních metastáz
Časové okno: 3 roky
Objevte rychlost novorozeneckých plicních metastáz pomocí CT hrudníku s vysokým rozlišením
3 roky
rychlost recidivy nádoru
Časové okno: 3 roky
Míra lokální recidivy nádoru nebo míra vzdálených metastáz
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra nekrózy tumoru méně než 90 %
Časové okno: 3 roky
podíl pacientů, u kterých byla míra pooperační nekrózy nádoru odhadnuta na nižší než stupeň III（90 %）
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ChiCTR-IPR-16008568

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastázy v plicích

Klinické studie na Kyselina zoledronová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit