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L'acido zoledronico riduce il tasso metastatico polmonare dell'osteosarcoma

2 maggio 2019 aggiornato da: Zhaoming Ye, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

L'efficacia della nuova chemioterapia adiuvante dell'osteosarcoma combinata con l'acido zoledronico nel ridurre il tasso metastatico polmonare dell'osteosarcoma

L'acido zoledronico è un trattamento adiuvante per l'osteosarcoma primario. L'acido zoledronico è stato ampiamente utilizzato nel trattamento dei tumori ossei metastatici. Oltre alla sua inibizione dell'osteoclasi tumorale, produce anche una certa uccisione delle cellule tumorali. effetto. Studi stranieri hanno dimostrato che l'acido zoledronico ha anche un effetto letale sull'osteosarcoma e ha un certo effetto inibitorio sulle metastasi a distanza. Speriamo che possa ridurre la recidiva del tumore e le metastasi polmonari attraverso questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310020
        • Reclutamento
        • 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con osteosarcoma a cui era stata diagnosticata patologia iniziale e patologia sono stati esclusi da metastasi polmonari o altre lesioni metastatiche mediante TC e tomografia computerizzata a emissione corporea totale e sono stati valutati i pazienti con chemioterapia standard.

Criteri di esclusione:

  • Metastasi polmonari, gravidanza o allattamento, insufficienza renale (clearance della creatinina <70 ml/min/1,73 m2), disfunzione epatica, evidente malattia orale e inadatto al trattamento con bifosfonati dopo la valutazione. Con malattie che richiedono ancora terapia ormonale, sistema sanguigno anormale, malattie cardiache

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Droga: Acido zoledronico
Nessun intervento: gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di metastasi polmonari
Lasso di tempo: 3 anno
Scoperta del tasso di metastasi polmonari neonatali mediante TC toracica ad alta risoluzione
3 anno
tasso di recidiva tumorale
Lasso di tempo: 3 anno
Tasso di recidiva locale del tumore o tasso di metastasi a distanza
3 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di necrosi tumorale inferiore al 90%
Lasso di tempo: 3 anno
il tasso di pazienti per cui il tasso di necrosi tumorale postoperatoria è stato stimato essere inferiore al grado III（90%）
3 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChiCTR-IPR-16008568

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Metastasi polmonari

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