Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Zoledronsyra minskar lungmetastaseringen av osteosarkom

2 maj 2019 uppdaterad av: Zhaoming Ye, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effekten av ny adjuvant kemoterapi av osteosarkom i kombination med zoledronsyra för att minska lungmetastaserande frekvens av osteosarkom

Zoledronsyra är en adjuvansbehandling för primärt osteosarkom. Zoledronsyra har använts i stor utsträckning vid behandling av metastaserande bentumörer. Förutom sin hämning av tumörosteoklas, producerar den också viss dödande av tumörceller. effekt. Utländska studier har visat att zoledronsyra även har en dödande effekt på osteosarkom och har en viss hämmande effekt på fjärrmetastaser. Vi hoppas att det kan minska tumörrecidiv och lungmetastaser genom denna studie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310020
        • Rekrytering
        • 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med osteosarkom som diagnostiserades med initial patologi och patologi exkluderades från lungmetastaser eller andra metastaserande lesioner genom CT och total kroppsemissionsdatortomografi, och patienter med standardkemoterapi utvärderades.

Exklusions kriterier:

  • Lungmetastaser, graviditet eller amning, njurinsufficiens (kreatininclearance <70 ml/min/1,73) m2), leverdysfunktion, uppenbar munsjukdom och olämplig för bisfosfonatbehandling efter utvärdering har upptäckts. Med sjukdomar som fortfarande kräver hormonbehandling, onormalt blodsystem, hjärtsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupp
Läkemedel: Zoledronsyra
Inget ingripande: kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvensen av lungmetastaser
Tidsram: 3 år
Upptäck frekvensen av neonatala lungmetastaser genom högupplöst bröst-CT
3 år
frekvens av tumörrecidiv
Tidsram: 3 år
Lokal återfallsfrekvens av tumör eller frekvens av fjärrmetastaser
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvens av tumörnekros mindre än 90 %
Tidsram: 3 år
frekvensen av patienter som postoperativ tumörnekrosfrekvens uppskattades vara lägre än grad III (90 %)
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2019

Första postat (Faktisk)

30 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ChiCTR-IPR-16008568

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungmetastaser

Kliniska prövningar på Zoledronsyra

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera