Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zoledroninezuur verlaagt de longmetastatische snelheid van osteosarcoom

2 mei 2019 bijgewerkt door: Zhaoming Ye, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

De werkzaamheid van nieuwe adjuvante chemotherapie van osteosarcoom in combinatie met zoledroninezuur bij het verminderen van de longmetastatische snelheid van osteosarcoom

Zoledroninezuur is een adjuvante behandeling voor primair osteosarcoom. Zoledroninezuur wordt veel gebruikt bij de behandeling van uitgezaaide bottumoren. Naast de remming van tumorosteoclasis, veroorzaakt het ook een bepaalde afdoding van tumorcellen. effect. Buitenlandse studies hebben aangetoond dat zoledroninezuur ook een dodende werking heeft op osteosarcoom en een zekere remmende werking heeft op metastasen op afstand. We hopen dat het door deze studie tumorherhaling en longmetastasen kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310020
        • Werving
        • 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met osteosarcoom die werden gediagnosticeerd met initiële pathologie en pathologie werden uitgesloten van longmetastasen of andere metastatische laesies door CT en totale lichaamsemissie-computertomografie, en patiënten met standaardchemotherapie werden geëvalueerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Longmetastasen, zwangerschap of borstvoeding, nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 70 ml/min/1,73 m2), leverdisfunctie, duidelijke orale ziekte en ongeschikt voor behandeling met bisfosfonaten na evaluatie zijn gevonden. Met ziekten die nog steeds hormoontherapie vereisen, abnormaal bloedsysteem, hartaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
Geneesmiddel: Zoledroninezuur
Geen tussenkomst: controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
snelheid van longmetastasen
Tijdsspanne: 3 jaar
Ontdek het aantal neonatale longmetastasen door CT-thorax met hoge resolutie
3 jaar
snelheid van terugkeer van de tumor
Tijdsspanne: 3 jaar
Lokaal recidiefpercentage van tumor of percentage metastasen op afstand
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
snelheid van tumornecrose minder dan 90%
Tijdsspanne: 3 jaar
het aantal patiënten dat postoperatieve tumornecrose had geschat lager te zijn dan graad III （90%）
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ChiCTR-IPR-16008568

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren