Ácido zoledrónico para disminuir la tasa metastásica pulmonar del osteosarcoma
2 de mayo de 2019 actualizado por: Zhaoming Ye, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
La eficacia de la nueva quimioterapia adyuvante del osteosarcoma combinada con ácido zoledrónico para disminuir la tasa de metástasis pulmonar del osteosarcoma
El ácido zoledrónico es un tratamiento adyuvante para el osteosarcoma primario.
El ácido zoledrónico se ha utilizado ampliamente en el tratamiento de tumores óseos metastásicos.
Además de su inhibición de la osteoclasis tumoral, también produce cierta destrucción de células tumorales.
efecto.
Estudios extranjeros han demostrado que el ácido zoledrónico también tiene un efecto mortal sobre el osteosarcoma y tiene un cierto efecto inhibitorio sobre la metástasis a distancia.
Esperamos que pueda reducir la recurrencia del tumor y la metástasis pulmonar a través de este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaobo Yan, Dr.
- Número de teléfono: +8613588153306
- Correo electrónico: yanxiaobo82@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310020
- Reclutamiento
- 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con osteosarcoma que fueron diagnosticados con patología inicial y patología fueron excluidos de la metástasis pulmonar u otras lesiones metastásicas mediante TC y tomografía computarizada por emisión de cuerpo total, y se evaluaron los pacientes con quimioterapia estándar.
Criterio de exclusión:
- Metástasis pulmonar, embarazo o lactancia, insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina <70 ml/min/1,73 m2), se ha encontrado disfunción hepática, enfermedad oral evidente e inadecuado para el tratamiento con bisfosfonatos después de la evaluación. Con enfermedades que aún requieren terapia hormonal, sistema sanguíneo anormal, enfermedad cardíaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
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Sin intervención: grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de metástasis pulmonar
Periodo de tiempo: 3 años
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Descubrimiento de la tasa de metástasis pulmonares neonatales mediante tomografía computarizada de tórax de alta resolución
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3 años
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tasa de recurrencia del tumor
Periodo de tiempo: 3 años
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Tasa de recurrencia local del tumor o tasa de metástasis a distancia
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3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de necrosis tumoral inferior al 90%
Periodo de tiempo: 3 años
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la tasa de pacientes en los que se estimó que la tasa de necrosis tumoral postoperatoria era inferior al grado III (90 %)
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ChiCTR-IPR-16008568
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .