A zoledronsav csökkenti az osteosarcoma tüdőmetasztázisának arányát
2019. május 2. frissítette: Zhaoming Ye, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Az osteosarcoma új adjuváns kemoterápiájának zoledronsavval kombinált hatékonysága az osteosarcoma tüdőmetasztázisának csökkentésében
A zoledronsav az elsődleges osteosarcoma adjuváns kezelése.
A zoledronsavat széles körben alkalmazzák a metasztatikus csontdaganatok kezelésére.
Amellett, hogy gátolja a daganatos oszteoklózist, a tumorsejtek bizonyos elpusztítását is előidézi.
hatás.
Külföldi tanulmányok kimutatták, hogy a zoledronsav az oszteoszarkómára is ölő hatású, és bizonyos mértékben gátló hatással van a távoli metasztázisokra is.
Reméljük, hogy ezzel a vizsgálattal csökkentheti a daganat kiújulását és a tüdőmetasztázisokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiaobo Yan, Dr.
- Telefonszám: +8613588153306
- E-mail: yanxiaobo82@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310020
- Toborzás
- 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azokat az osteosarcomában szenvedő betegeket, akiknél kezdeti patológiát és patológiát diagnosztizáltak, kizárták a tüdőmetasztázisból vagy más áttétes elváltozásokból CT-vel és teljes test emissziós számítógépes tomográfiával, és értékelték a standard kemoterápiában részesülő betegeket.
Kizárási kritériumok:
- Tüdőáttét, terhesség vagy szoptatás, veseelégtelenség (kreatinin-clearance <70 ml/perc/1,73 m2), májműködési zavart, nyilvánvaló szájbetegséget, és az értékelés után nem alkalmas biszfoszfonát-kezelésre. Még mindig hormonterápiát igénylő betegségekkel, rendellenes vérrendszerrel, szívbetegségekkel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
|
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a tüdőmetasztázisok aránya
Időkeret: 3 év
|
Fedezze fel az újszülöttkori tüdőmetasztázisok arányát nagy felbontású mellkasi CT-vel
|
3 év
|
|
a daganat kiújulásának aránya
Időkeret: 3 év
|
A daganat lokális kiújulási aránya vagy a távoli metasztázisok aránya
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a tumor nekrózis aránya kevesebb, mint 90%
Időkeret: 3 év
|
azon betegek aránya, akiknél a posztoperatív tumornekrózis aránya alacsonyabb volt, mint III. fokozat (90%)
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 26.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChiCTR-IPR-16008568
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .