Ácido zoledrônico na redução da taxa metastática pulmonar do osteossarcoma
2 de maio de 2019 atualizado por: Zhaoming Ye, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A eficácia da nova quimioterapia adjuvante do osteossarcoma combinada com o ácido zoledrônico na redução da taxa metastática pulmonar do osteossarcoma
O ácido zoledrônico é um tratamento adjuvante para osteossarcoma primário.
O ácido zoledrônico tem sido amplamente utilizado no tratamento de tumores ósseos metastáticos.
Além de sua inibição da osteoclase tumoral, também produz certa morte de células tumorais.
efeito.
Estudos estrangeiros mostraram que o ácido zoledrônico também tem um efeito mortal no osteossarcoma e tem um certo efeito inibitório na metástase à distância.
Esperamos que possa reduzir a recorrência do tumor e a metástase pulmonar através deste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiaobo Yan, Dr.
- Número de telefone: +8613588153306
- E-mail: yanxiaobo82@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310020
- Recrutamento
- 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com osteossarcoma que foram diagnosticados com patologia inicial e patologia foram excluídos de metástase pulmonar ou outras lesões metastáticas por TC e tomografia computadorizada de emissão total do corpo, e pacientes com quimioterapia padrão foram avaliados.
Critério de exclusão:
- Metástase pulmonar, gravidez ou lactação, insuficiência renal (depuração de creatinina <70 ml/min/1,73 m2), disfunção hepática, doença oral óbvia e inadequação para tratamento com bisfosfonatos após avaliação. Com doenças que ainda requerem terapia hormonal, sistema sanguíneo anormal, doença cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
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Sem intervenção: grupo de controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de metástase pulmonar
Prazo: 3 anos
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Descoberta da taxa de metástases pulmonares neonatais por TC de tórax de alta resolução
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3 anos
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taxa de recorrência do tumor
Prazo: 3 anos
|
Taxa de recorrência local do tumor ou taxa de metástase à distância
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de necrose tumoral inferior a 90%
Prazo: 3 anos
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a taxa de pacientes em que a taxa de necrose tumoral pós-operatória foi estimada como inferior ao grau III (90%)
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ChiCTR-IPR-16008568
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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