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골육종의 폐 전이율을 감소시키는 졸레드론산

2019년 5월 2일 업데이트: Zhaoming Ye, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

골육종의 폐 전이율 감소에 졸레드론산과 병용한 새로운 골육종 보조 화학요법의 효능

Zoledronic acid는 원발성 골육종의 보조 치료제입니다. Zoledronic acid는 전이성 골종양의 치료에 널리 사용되었습니다. 종양 파골증을 억제하는 것 외에도 종양 세포를 특정하게 죽입니다. 효과. 외국 연구에 따르면 zoledronic acid는 골육종에 대한 살상 효과가 있으며 원격 전이에 대한 특정 억제 효과가 있습니다. 본 연구를 통해 종양 재발 및 폐 전이를 줄일 수 있기를 바랍니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310020
        • 모병
        • 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 초기 병리 및 병리로 진단된 골육종 환자는 CT 및 전신방사선단층촬영을 통해 폐전이 또는 기타 전이성 병변에서 제외되었고, 표준 화학요법을 받은 환자를 평가하였다.

제외 기준:

  • 폐 전이, 임신 또는 수유, 신부전(크레아티닌 청소율 <70 ml/min/1.73 m2), 간 기능 장애, 명백한 구강 질환 및 평가 후 비스포스포네이트 치료에 부적합한 것으로 밝혀졌습니다. 여전히 호르몬 치료가 필요한 질병, 비정상적인 혈액 시스템, 심장병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
의약품: 졸레드론산
간섭 없음: 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 전이율
기간: 3년
고해상도 흉부 CT로 신생아 폐전이율 발견
3년
종양 재발률
기간: 3년
종양의 국소 재발률 또는 원격 전이율
3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
90% 미만의 종양 괴사율
기간: 3년
수술 후 종양 괴사율이 3급 이하로 추정되는 환자의 비율(90%)
3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ChiCTR-IPR-16008568

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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