Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas zoledronowy w zmniejszaniu szybkości przerzutów kostniakomięsaka do płuc

2 maja 2019 zaktualizowane przez: Zhaoming Ye, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Skuteczność nowej chemioterapii uzupełniającej kostniakomięsaka w połączeniu z kwasem zoledronowym w zmniejszaniu częstości przerzutów kostniakomięsaka do płuc

Kwas zoledronowy jest leczeniem uzupełniającym pierwotnego kostniakomięsaka. Kwas zoledronowy jest szeroko stosowany w leczeniu przerzutowych guzów kości. Oprócz hamowania osteoklaszy guza, powoduje również pewne zabijanie komórek nowotworowych. efekt. Badania zagraniczne wykazały, że kwas zoledronowy ma również działanie zabijające na kostniakomięsaka i ma pewien wpływ hamujący na odległe przerzuty. Mamy nadzieję, że dzięki temu badaniu może zmniejszyć nawroty guza i przerzuty do płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310020
        • Rekrutacyjny
        • 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z kostniakomięsakiem, u których zdiagnozowano początkową patologię i patologię, zostali wykluczeni z przerzutów do płuc lub innych zmian przerzutowych za pomocą CT i tomografii komputerowej emisyjnej całego ciała, a także oceniano pacjentów ze standardową chemioterapią.

Kryteria wyłączenia:

  • Przerzuty do płuc, ciąża lub laktacja, niewydolność nerek (klirens kreatyniny <70 ml/min/1,73 m2), dysfunkcja wątroby, oczywista choroba jamy ustnej i po ocenie nienadające się do leczenia bisfosfonianami. Przy chorobach wymagających jeszcze terapii hormonalnej, nieprawidłowym układzie krwionośnym, chorobach serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Lek: Kwas zoledronowy
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szybkość przerzutów do płuc
Ramy czasowe: 3 lata
Odkrycie wskaźnika przerzutów do płuc u noworodków za pomocą CT klatki piersiowej o wysokiej rozdzielczości
3 lata
częstość nawrotów nowotworu
Ramy czasowe: 3 lata
Częstość miejscowych nawrotów guza lub częstość przerzutów odległych
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik martwicy nowotworu mniejszy niż 90%
Ramy czasowe: 3 lata
odsetek pacjentów, u których pooperacyjna martwica guza została oszacowana jako niższa niż stopień III (90%)
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ChiCTR-IPR-16008568

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerzuty do płuc

Badania kliniczne na Kwas zoledronowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj