Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zoledronsyre reducerer lungemetastaseringen af ​​osteosarkom

2. maj 2019 opdateret af: Zhaoming Ye, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effekten af ​​ny adjuverende kemoterapi af osteosarkom kombineret med zoledronsyre til at mindske lungemetastaseringen af ​​osteosarkom

Zoledronsyre er en adjuverende behandling af primær osteosarkom. Zoledronsyre er blevet brugt i vid udstrækning til behandling af metastatiske knogletumorer. Ud over dets inhibering af tumorosteoklase producerer det også visse drab af tumorceller. effekt. Udenlandske undersøgelser har vist, at zoledronsyre også har en dræbende effekt på osteosarkom og har en vis hæmmende effekt på fjernmetastaser. Vi håber, at det kan reducere tumortilbagefald og lungemetastaser gennem denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310020
        • Rekruttering
        • 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med osteosarkom, som blev diagnosticeret med initial patologi og patologi, blev udelukket fra lungemetastaser eller andre metastatiske læsioner ved CT og total kropsemissions-computertomografi, og patienter med standard kemoterapi blev evalueret.

Ekskluderingskriterier:

  • Lungemetastaser, graviditet eller amning, nyreinsufficiens (kreatininclearance <70 ml/min/1,73) m2), leverdysfunktion, tydelig oral sygdom og uegnet til bisfosfonatbehandling efter evaluering er fundet. Med sygdomme, der stadig kræver hormonbehandling, unormalt blodsystem, hjertesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Medicin: Zoledronsyre
Ingen indgriben: kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hastigheden af ​​lungemetastaser
Tidsramme: 3 år
Opdag frekvensen af ​​neonatale lungemetastaser ved CT-thorax i høj opløsning
3 år
frekvensen af ​​tumortilbagefald
Tidsramme: 3 år
Lokal recidivrate af tumor eller hyppighed af fjernmetastaser
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rate af tumornekrose mindre end 90 %
Tidsramme: 3 år
frekvensen af ​​patienter, hvor frekvensen af ​​postoperativ tumornekrose blev estimeret til at være lavere end grad III (90 %)
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2019

Først opslået (Faktiske)

30. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChiCTR-IPR-16008568

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungemetastaser

Kliniske forsøg med Zoledronsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner