Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Zoledronsyre reduserer lungemetastaseringen av osteosarkom

2. mai 2019 oppdatert av: Zhaoming Ye, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effekten av ny adjuvant kjemoterapi av osteosarkom kombinert med zoledronsyre for å redusere lungemetastaseringen av osteosarkom

Zoledronsyre er en adjuvant behandling for primær osteosarkom. Zoledronsyre har vært mye brukt i behandlingen av metastatiske beinsvulster. I tillegg til dets hemming av tumor osteoklasis, produserer det også visse drap av tumorceller. effekt. Utenlandske studier har vist at zoledronsyre også har en drepende effekt på osteosarkom og har en viss hemmende effekt på fjernmetastaser. Vi håper at det kan redusere tumorresidiv og lungemetastaser gjennom denne studien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310020
        • Rekruttering
        • 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med osteosarkom som ble diagnostisert med initial patologi og patologi ble ekskludert fra lungemetastaser eller andre metastatiske lesjoner ved CT og total kroppsutslipps-tomografi, og pasienter med standard kjemoterapi ble evaluert.

Ekskluderingskriterier:

  • Lungemetastaser, graviditet eller amming, nyresvikt (kreatininclearance <70 ml/min/1,73) m2), leverdysfunksjon, åpenbar oral sykdom og uegnet for bisfosfonatbehandling etter evaluering, er funnet. Med sykdommer som fortsatt krever hormonbehandling, unormalt blodsystem, hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
Legemiddel: Zoledronsyre
Ingen inngripen: kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frekvensen av lungemetastaser
Tidsramme: 3 år
Oppdag frekvensen av neonatale lungemetastaser ved høyoppløselig bryst-CT
3 år
frekvensen av tilbakefall av svulsten
Tidsramme: 3 år
Lokal tilbakefallsfrekvens av svulst eller frekvens av fjernmetastaser
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rate av tumornekrose mindre enn 90 %
Tidsramme: 3 år
frekvensen av pasienter som postoperativ tumornekroserate ble estimert til å være lavere enn grad III (90 %)
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ChiCTR-IPR-16008568

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungemetastaser

Kliniske studier på Zoledronsyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere