Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Золедроновая кислота снижает скорость метастазирования остеосаркомы в легкие

2 мая 2019 г. обновлено: Zhaoming Ye, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Эффективность новой адъювантной химиотерапии остеосаркомы в сочетании с золедроновой кислотой в снижении скорости метастазирования остеосаркомы в легкие

Золедроновая кислота является адъювантной терапией первичной остеосаркомы. Золедроновая кислота широко используется для лечения метастатических опухолей костей. Помимо ингибирования опухолевого остеоклаза, он также вызывает определенное уничтожение опухолевых клеток. эффект. Зарубежные исследования показали, что золедроновая кислота также оказывает убивающее действие на остеосаркому и оказывает определенное ингибирующее действие на отдаленное метастазирование. Мы надеемся, что это исследование может уменьшить рецидив опухоли и метастазирование в легкие.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xiaobo Yan, Dr.
  • Номер телефона: +8613588153306
  • Электронная почта: yanxiaobo82@gmail.com

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310020
        • Рекрутинг
        • 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациентов с остеосаркомой, у которых была диагностирована исходная патология и патология, исключали метастазы в легкие или другие метастатические поражения с помощью КТ и эмиссионной компьютерной томографии всего тела, а также оценивали пациентов со стандартной химиотерапией.

Критерий исключения:

  • Легочные метастазы, беременность или лактация, почечная недостаточность (клиренс креатинина <70 мл/мин/1,73 m2), были обнаружены дисфункция печени, явное заболевание полости рта и непригодность для лечения бисфосфонатами после оценки. При заболеваниях, которые еще требуют гормональной терапии, нарушениях системы крови, заболеваниях сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная группа
Лекарство: Золедроновая кислота
Без вмешательства: контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость метастазирования в легкие
Временное ограничение: 3 года
Выявление частоты метастазов в легкие новорожденных с помощью КТ грудной клетки высокого разрешения
3 года
скорость рецидива опухоли
Временное ограничение: 3 года
Частота местных рецидивов опухоли или частота отдаленных метастазов
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость некроза опухоли менее 90%
Временное ограничение: 3 года
частота пациентов, у которых скорость послеоперационного некроза опухоли оценивалась ниже, чем степень III (90%).
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ChiCTR-IPR-16008568

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться