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慢性頸部痛における頸部感覚運動制御トレーニング

2019年8月8日 更新者：Riphah International University

非特異的な慢性頸部痛における頸部感覚運動制御トレーニングの効果

頸部関節の位置感覚の障害は、首の痛みに関連しています。 この研究では、非特異的な慢性頸部痛における頸部関節の位置、痛み、ROM、および機能に対する感覚運動制御トレーニング演習の効果を判断します。 2 つのグループがあります。実験と制御。 研究グループの半分は、頸部感覚運動制御トレーニング演習を受け、研究グループの半分は、従来の理学療法プロトコルを受けます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は Randomized Control Trail であり、パキスタン鉄道病院の理学療法外来患者部門 (2019 年 4 月 - 2019 年 7 月) で実施されています。 Epitool を使用して 95% の信頼区間 (CI)、検出力 80% で 18 人のサンプル サイズを計算しました。 個人は、包含基準に従って選別されます。 個人は無作為に 2 つのグループに割り当てられます。9 人は頸部感覚運動トレーニング グループに、9 人は従来の理学療法プロトコル グループに密閉されたエンベロープ法によって割り当てられます。

両方のグループは、一般的な首の痛みに対して従来の理学療法プロトコル（ホットパック、ストレッチングエクササイズ、強化エクササイズ）を受け、実験グループは、従来のプロトコルに加えて頸部感覚運動制御トレーニングを受けます。

評価は、ベースラインと 6 週目に行われます。

データは SPSS バージョン 21 で分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、40100
        • Pakistan Railway Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20歳から50歳までの年齢
  • 非特異的な首の痛み
  • 少なくとも 3 か月の潜行性の首の痛み
  • 過去 1 週間の平均疼痛強度 > 数値疼痛評価尺度 (NPRS)

除外基準:

  • 首と頭部の外傷または手術の既往歴
  • 炎症性関節疾患
  • 全身状態
  • 認識機能障害
  • 4つ以上の薬を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループⅠ
この参加者グループは、頸部感覚運動制御トレーニング演習を受けます。 それに加えて、従来の理学療法プロトコルが提供されます。
他の：頸部感覚運動制御訓練演習

3段階の難易度と5回繰り返しの頸部位置感覚と頸部運動感覚運動からなる頸部感覚運動訓練演習 ※各運動3セットをお届けします。 いくつかの演習は次のとおりです。

レーザーフィードバックによるヘッドの再配置:

目を開けた状態で、ニュートラルで所定の位置に頭を移す（水平・垂直方向）（5回×3セット） 開眼した状態で、ニュートラルで所定の位置と特定のターゲットに頭を移す（斜め方向）（5回×3セット） 頭目を閉じた状態でニュートラルで所定の位置に移動する（全方向）（5回×3セット）それに加えて、一般的なストレッチと関節の可動性を伴う頸部強化運動からなる従来の理学療法プロトコル.

他の名前：
  • プリオプリオセプション演習
アクティブコンパレータ：グループ II コントロール
このグループの参加者は、従来の理学療法プロトコルを受け取ります。
他の：従来の演習
一般化されたストレッチと頸部の強化運動と関節可動性運動からなる従来の理学療法プロトコルが患者に与えられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頚椎関節位置誤差
時間枠：ベースライン
タスクは、頭をできるだけ正確に開始位置に戻すことです。 左右の回旋と伸展を 3 回試行します。 任意の方向で 4.5° を超える平均絶対誤差は、頸椎関節の位置感覚が欠損していることを示しています。
ベースライン
頚椎関節位置誤差
時間枠：6週目以降
タスクは、頭をできるだけ正確に開始位置に戻すことです。 左右の回旋と伸展を 3 回試行します。 任意の方向で 4.5° を超える平均絶対誤差は、頸椎関節の位置感覚が欠損していることを示しています。
6週目以降
感覚相互作用とバランスの臨床検査 (CTSIB)
時間枠：ベースライン
このテストは、1 つまたは複数の感覚系が損なわれている場合に、高齢者が感覚入力をどの程度うまく使用しているかを評価するように設計されています。 ストップウォッチを使用して各試行のタイミングを開始します。 (a) 参加者が目を閉じた状態で目を開けたとき、(b) 腕を横から上げたとき、(c) バランスを失い、転倒を防ぐために手動の支援が必要になったとき、試行は終了します。
ベースライン
感覚相互作用とバランスの臨床検査 (CTSIB)
時間枠：6週目以降
このテストは、1 つまたは複数の感覚系が損なわれている場合に、高齢者が感覚入力をどの程度うまく使用しているかを評価するように設計されています。 ストップウォッチを使用して各試行のタイミングを開始します。 (a) 参加者が目を閉じた状態で目を開けたとき、(b) 腕を横から上げたとき、(c) バランスを失い、転倒を防ぐために手動の支援が必要になったとき、試行は終了します。
6週目以降

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠：ベースライン
数値疼痛評価尺度 (NPRS) は、疼痛の測定に使用される 11 ポイント (0-10) の尺度です。 患者は、痛みの強さに基づいて (0 ～ 10) の値を口頭で選択します。 (0) は痛みがないことを意味し、(10) はベースラインで経験した最大の痛みを意味します。
ベースライン
数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠：6週目以降
数値疼痛評価尺度 (NPRS) は、疼痛の測定に使用される 11 ポイント (0-10) の尺度です。 患者は、痛みの強さに基づいて (0 ～ 10) の値を口頭で選択します。 (0) は痛みがないことを意味し、(10) は介入の 6 週目に経験した最大の痛みを意味します。
6週目以降
首障害指数 (NDI):
時間枠：ベースライン
首障害指数 (NDI) は、首の痛みが患者の日常生活での管理能力にどのように影響しているかを評価するために設計されたアンケートです。 合計 10 のセクションがあり、各セクションの可能な合計スコアは 5 です。最初のステートメントがマークされている場合はセクション スコア = 0、最後のステートメントがマークされている場合は = 5 です。 10 セクションすべてが完了すると、スコアが計算され、パーセンテージに変換されます。 首障害指数 (NDI) の最大スコアは 50 です。 介入前のベースラインで測定されます。
ベースライン
首の痛みと障害指数 (NDI):
時間枠：6週目以降
首障害指数 (NDI) は、首の痛みが患者の日常生活での管理能力にどのように影響しているかを評価するために設計されたアンケートです。 合計 10 のセクションがあり、各セクションの可能な合計スコアは 5 です。最初のステートメントがマークされている場合はセクション スコア = 0、最後のステートメントがマークされている場合は = 5 です。 10 セクションすべてが完了すると、スコアが計算され、パーセンテージに変換されます。 首障害指数 (NDI) の最大スコアは 50 です。 これは、介入の 6 週間後に測定されます。
6週目以降
CROM（傾斜計）
時間枠：ベースライン
頸部可動域 (CROM) 傾斜計を使用して、屈曲、伸展、左右外側屈曲および左右回転における頸部可動域を評価します。 参加者は直立して座り、首を各方向に積極的に動かすよう求められます。
ベースライン
CROM（傾斜計）
時間枠：6週目以降
頸部可動域 (CROM) 傾斜計を使用して、屈曲、伸展、左右外側屈曲および左右回転における頸部可動域を評価します。 参加者は直立して座り、首を各方向に積極的に動かすよう求められます。
6週目以降
患者固有の機能スケール (PSFS)
時間枠：ベースライン
患者固有の機能スケール (PSFS) は、参加者の機能状態を評価するために使用されます。 参加者は、首の痛みのためにできない、または行うのが困難な活動を 3 ～ 5 個挙げてもらいます。 これらのアクティビティは、0 ～ 10 のスケールで評価されます。0 はアクティビティを実行できず、10 はアクティビティを同時に実行できます。 すべての活動スコアの平均が分析に使用されます
ベースライン
患者固有の機能スケール (PSFS)
時間枠：6週目以降
患者固有の機能スケール (PSFS) は、参加者の機能状態を評価するために使用されます。 参加者は、首の痛みのためにできない、または行うのが困難な活動を 3 ～ 5 個挙げてもらいます。 これらのアクティビティは、0 ～ 10 のスケールで評価されます。0 はアクティビティを実行できず、10 はアクティビティを同時に実行できます。 すべての活動スコアの平均が分析に使用されます
6週目以降

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月25日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月30日

最初の投稿 (実際)

2019年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月8日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RiphahIU Aruba Iram

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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