Тренировка шейного сенсомоторного контроля при хронической боли в шее
8 августа 2019 г. обновлено: Riphah International University
Эффекты тренировки шейного сенсомоторного контроля при неспецифической хронической боли в шее
Нарушение чувствительности положения шейного сустава связано с болью в шее.
В этом исследовании будет определено влияние тренировочных упражнений на сенсомоторный контроль на положение шейного сустава, боль, объем движений и функцию при неспецифической хронической боли в шее.
Будет две группы; опытные и контрольные.
Половина исследовательской группы будет проходить тренировку шейного сенсомоторного контроля, а половина исследовательской группы получит обычный протокол физиотерапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой рандомизированный контрольный след, который проводится в амбулаторном отделении физиотерапии пакистанской железнодорожной больницы (апрель 2019 г. — июль 2019 г.). Размер выборки из 18 человек был рассчитан с использованием Epitool с 95% доверительным интервалом (ДИ) и мощностью 80%. Человек будет отсеян в соответствии с критериями включения. Индивидуумы будут распределены случайным образом на две группы: 9 в группу шейных сенсомоторных тренировок и 9 в группу обычного физиотерапевтического протокола методом запечатанных конвертов.
Обе группы будут получать обычный протокол физиотерапии (горячие компрессы, упражнения на растяжку и укрепляющие упражнения) при боли в шее в целом, а экспериментальная группа будет проходить обучение сенсомоторному контролю шейного отдела позвоночника в дополнение к обычному протоколу.
Оценка будет проводиться на исходном уровне и на 6-й неделе.
Данные будут анализироваться в SPSS версии 21.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 40100
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 50 лет
- Неспецифическая боль в шее
- Коварная боль в шее не менее 3 месяцев
- Средняя интенсивность боли за последнюю неделю >4 баллов по числовой шкале оценки боли (NPRS)
Критерий исключения:
- Травмы шеи и головы или операции в анамнезе
- Воспалительные заболевания суставов
- Системные условия
- Когнитивные нарушения
- Прием четырех и более лекарств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I
Эта группа участников получит тренировку шейного сенсомоторного контроля.
В дополнение к этому будет дан стандартный протокол физиотерапии.
|
Будут даны цервикальные сенсомоторные тренировочные упражнения, состоящие из упражнений на ощущение положения шейки матки и ощущения движения шейки матки с 3 уровнями сложности и 5 повторениями * 3 подхода для каждого упражнения. Некоторые упражнения: Перемещение головы с лазерной обратной связью: перемещение головы в нейтральное и предопределенное положение с открытыми глазами (в горизонтальном/вертикальном направлении) (5 повторений x 3 подхода) Перемещение головы в нейтральное, предопределенное и на определенные цели с открытыми глазами (в диагональных направлениях) (5 повторений x 3 подхода) Голова перевод в нейтральное и заданное положение с закрытыми глазами (во все стороны) (5 повторений х 3 подхода) В дополнение к этому обычный протокол физиотерапии, состоящий из упражнений на общую растяжку и укрепление шейного отдела позвоночника, а также подвижность суставов.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа II Контроль
эта группа участников получит стандартный протокол физиотерапии.
|
Пациентам будет дан обычный протокол физиотерапии, состоящий из генерализованных упражнений на растяжку и укрепление шейного отдела позвоночника, а также упражнений на подвижность суставов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ошибка положения шейного сустава
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Задача состоит в том, чтобы как можно точнее вернуть голову в исходное положение.
Будут выполнены три попытки правого и левого вращения и разгибания.
Средняя абсолютная ошибка > 4,5° в любом направлении свидетельствует о дефиците чувства положения шейного отдела позвоночника.
|
Базовый уровень
|
|
Ошибка положения шейного сустава
Временное ограничение: после 6-й недели
|
Задача состоит в том, чтобы как можно точнее вернуть голову в исходное положение.
Будут выполнены три попытки правого и левого вращения и разгибания.
Средняя абсолютная ошибка > 4,5° в любом направлении свидетельствует о дефиците чувства положения шейного отдела позвоночника.
|
после 6-й недели
|
|
Клинический тест сенсорного взаимодействия и баланса (CTSIB)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Этот тест предназначен для оценки того, насколько хорошо пожилой человек использует сенсорную информацию, когда одна или несколько сенсорных систем нарушены.
Начните отсчет времени каждой попытки с помощью секундомера.
Испытание заканчивается, когда (а) участник открывает глаза в состоянии закрытых глаз, (б) поднимает руки из стороны в сторону, (в) теряет равновесие и требует ручной помощи, чтобы предотвратить падение
|
Базовый уровень
|
|
Клинический тест сенсорного взаимодействия и баланса (CTSIB)
Временное ограничение: после 6-й недели
|
Этот тест предназначен для оценки того, насколько хорошо пожилой человек использует сенсорную информацию, когда одна или несколько сенсорных систем нарушены.
Начните отсчет времени каждой попытки с помощью секундомера.
Испытание заканчивается, когда (а) участник открывает глаза в состоянии закрытых глаз, (б) поднимает руки из стороны в сторону, (в) теряет равновесие и требует ручной помощи, чтобы предотвратить падение
|
после 6-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) представляет собой 11-балльную (0-10) шкалу, используемую для измерения боли.
Пациент словесно выбирает значение от (0 до 10) в зависимости от интенсивности боли.
(0) означает отсутствие боли, а (10) означает максимальную боль в начале исследования.
|
Базовый уровень
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: после 6-й недели
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) представляет собой 11-балльную (0-10) шкалу, используемую для измерения боли.
Пациент словесно выбирает значение от (0 до 10) в зависимости от интенсивности боли.
(0) означает отсутствие боли и (10) означает максимальную боль на 6-й неделе вмешательства.
|
после 6-й недели
|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI):
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) — это опросник, предназначенный для оценки того, как боль в шее влияет на способность пациента вести повседневную жизнь.
Всего в нем 10 разделов. Для каждого раздела общая возможная оценка равна 5: если отмечено первое утверждение, оценка раздела = 0, если отмечено последнее утверждение, оно = 5.
Если все десять разделов заполнены, балл рассчитывается и преобразуется в проценты.
Максимальный балл индекса инвалидности шеи (NDI) составляет 50.
Он измеряется на исходном уровне до вмешательства.
|
Базовый уровень
|
|
Индекс боли в шее и инвалидности (NDI):
Временное ограничение: после 6-й недели
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) — это опросник, предназначенный для оценки того, как боль в шее влияет на способность пациента вести повседневную жизнь.
Всего в нем 10 разделов. Для каждого раздела общая возможная оценка равна 5: если отмечено первое утверждение, оценка раздела = 0, если отмечено последнее утверждение, оно = 5.
Если все десять разделов заполнены, балл рассчитывается и преобразуется в проценты.
Максимальный балл индекса инвалидности шеи (NDI) составляет 50.
Он измеряется после 6-й недели вмешательства.
|
после 6-й недели
|
|
CROM (инклинометр)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Инклинометр шейного диапазона движения (CROM) будет использоваться для оценки шейного диапазона движения при сгибании, разгибании, боковом сгибании влево-вправо и вращении влево-вправо.
Участников сажают прямо и просят активно двигать шеей в каждом направлении.
|
Базовый уровень
|
|
CROM (инклинометр)
Временное ограничение: после 6-й недели
|
Инклинометр шейного диапазона движения (CROM) будет использоваться для оценки шейного диапазона движения при сгибании, разгибании, боковом сгибании влево-вправо и вращении влево-вправо.
Участников сажают прямо и просят активно двигать шеей в каждом направлении.
|
после 6-й недели
|
|
Специфическая для пациента функциональная шкала (PSFS)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Для оценки функционального состояния участников будет использоваться индивидуальная функциональная шкала (PSFS).
Участников попросят назвать от 3 до 5 действий, которые они не могут или испытывают трудности из-за боли в шее.
Эти действия будут оцениваться по шкале от 0 до 10, где 0 не может выполнять действие, а 10 может выполнять действие одновременно.
Для анализа будет использоваться среднее значение всех оценок деятельности.
|
исходный уровень
|
|
Специфическая для пациента функциональная шкала (PSFS)
Временное ограничение: после 6-й недели
|
Для оценки функционального состояния участников будет использоваться индивидуальная функциональная шкала (PSFS).
Участников попросят назвать от 3 до 5 действий, которые они не могут или испытывают трудности из-за боли в шее.
Эти действия будут оцениваться по шкале от 0 до 10, где 0 не может выполнять действие, а 10 может выполнять действие одновременно.
Для анализа будет использоваться среднее значение всех оценок деятельности.
|
после 6-й недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Javanshir K, Ortega-Santiago R, Mohseni-Bandpei MA, Miangolarra-Page JC, Fernandez-de-Las-Penas C. Exploration of somatosensory impairments in subjects with mechanical idiopathic neck pain: a preliminary study. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Sep;33(7):493-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.08.022.
- Saadat M, Salehi R, Negahban H, Shaterzadeh MJ, Mehravar M, Hessam M. Postural stability in patients with non-specific chronic neck pain: A comparative study with healthy people. Med J Islam Repub Iran. 2018 Apr 23;32:33. doi: 10.14196/mjiri.32.33. eCollection 2018.
- de Vries J, Ischebeck BK, Voogt LP, van der Geest JN, Janssen M, Frens MA, Kleinrensink GJ. Joint position sense error in people with neck pain: A systematic review. Man Ther. 2015 Dec;20(6):736-44. doi: 10.1016/j.math.2015.04.015. Epub 2015 May 2.
- Beinert K, Taube W. The effect of balance training on cervical sensorimotor function and neck pain. J Mot Behav. 2013;45(3):271-8. doi: 10.1080/00222895.2013.785928.
- Swait G, Rushton AB, Miall RC, Newell D. Evaluation of cervical proprioceptive function: optimizing protocols and comparison between tests in normal subjects. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Nov 15;32(24):E692-701. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815a5a1b.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RiphahIU Aruba Iram
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .