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Addestramento al controllo sensomotorio cervicale nel dolore cervicale cronico

8 agosto 2019 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'addestramento al controllo sensomotorio cervicale nel dolore cervicale cronico non specifico

Il senso alterato della posizione dell'articolazione cervicale è associato al dolore al collo. Questo studio determinerà gli effetti degli esercizi di allenamento del controllo sensomotorio sulla posizione, sul dolore, sul ROM e sulla funzione dell'articolazione cervicale nel dolore cervicale cronico non specifico. Ci saranno due gruppi; sperimentale e di controllo. La metà del gruppo di studio riceverà esercizi di allenamento per il controllo sensomotorio cervicale e metà del gruppo di studio riceverà il protocollo di fisioterapia convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è Randomized Control Trail, che viene condotto nel reparto di fisioterapia ambulatoriale dell'ospedale ferroviario pakistano (aprile 2019-luglio 2019). La dimensione del campione di 18 individui è stata calcolata utilizzando Epitool con un intervallo di confidenza (CI) del 95% e una potenza dell'80%. L'individuo verrà selezionato in base ai criteri di inclusione. Gli individui verranno assegnati in modo casuale in due gruppi, 9 nel gruppo di allenamento sensomotorio cervicale e 9 nel gruppo del protocollo di fisioterapia convenzionale con il metodo della busta sigillata.

Entrambi i gruppi riceveranno il protocollo fisioterapico convenzionale (impacco caldo, esercizi di stretching ed esercizi di rafforzamento) per il dolore al collo in comune e il gruppo sperimentale riceverà un allenamento per il controllo sensomotorio cervicale oltre al protocollo convenzionale.

La valutazione sarà effettuata al basale e alla sesta settimana.

I dati saranno analizzati su SPSS versione 21.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
        • Pakistan Railway Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 20 ei 50 anni
  • Dolore al collo non specifico
  • Dolore insidioso al collo da almeno 3 mesi
  • Intensità media del dolore nell'ultima settimana >4 su Numeric Pain Rating Scale (NPRS)

Criteri di esclusione:

  • Pregressa storia di traumi al collo e alla testa o interventi chirurgici
  • Malattia infiammatoria articolare
  • Condizioni sistemiche
  • Decadimento cognitivo
  • Prendendo quattro o più farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I
Questo gruppo di partecipanti riceverà esercizi di addestramento al controllo sensomotorio cervicale. Inoltre verrà fornito il protocollo di terapia fisica convenzionale.
Altro: Esercizi di allenamento del controllo sensomotorio cervicale

Esercizi di allenamento sensomotorio cervicale composti da esercizi per il senso della posizione cervicale e per il senso del movimento cervicale con 3 livelli di difficoltà e 5 ripetizioni * Verranno fornite 3 serie per ogni esercizio. Alcuni esercizi sono:

Spostamento della testa con feedback laser:

spostamento della testa in posizione neutra e predeterminata con gli occhi aperti (in direzione orizzontale/verticale) (5 ripetizioni x 3 serie) Spostamento della testa in posizione neutra, predeterminata e verso obiettivi specifici con gli occhi aperti (in direzione diagonale) (5 ripetizioni x 3 serie) Testa trasferimento in posizione neutra e predeterminata con gli occhi chiusi (in tutte le direzioni) (5 ripetizioni x 3 serie) Oltre a questo protocollo di terapia fisica convenzionale costituito da esercizi di stretching generalizzato e rafforzamento cervicale insieme a mobilità articolare.

Altri nomi:
  • Esercizi di priopriocezione
Comparatore attivo: Controllo del gruppo II
questo gruppo di partecipanti riceverà il protocollo di terapia fisica convenzionale.
Altro: Esercizi convenzionali
Ai pazienti verrà somministrato un protocollo di terapia fisica convenzionale costituito da esercizi di stretching generalizzato e rafforzamento cervicale insieme a esercizi di mobilità articolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errore di posizione dell'articolazione cervicale
Lasso di tempo: Linea di base
Il compito è riportare la testa nella posizione di partenza nel modo più accurato possibile. Verranno eseguite tre prove di rotazione ed estensione destra e sinistra. Un errore medio assoluto di > 4,5° in qualsiasi direzione è indicativo di un deficit nel senso della posizione dell'articolazione cervicale
Linea di base
Errore di posizione dell'articolazione cervicale
Lasso di tempo: post 6a settimana
Il compito è riportare la testa nella posizione di partenza nel modo più accurato possibile. Verranno eseguite tre prove di rotazione ed estensione destra e sinistra. Un errore medio assoluto di > 4,5° in qualsiasi direzione è indicativo di un deficit nel senso della posizione dell'articolazione cervicale
post 6a settimana
Test clinico di interazione sensoriale ed equilibrio (CTSIB)
Lasso di tempo: Linea di base
Questo test è progettato per valutare quanto bene un adulto più anziano utilizza gli input sensoriali quando uno o più sistemi sensoriali sono compromessi. Inizia a cronometrare ogni prova usando un cronometro. La prova termina quando (a) il partecipante apre gli occhi a occhi chiusi, (b) alza le braccia lateralmente, (c) perde l'equilibrio e richiede assistenza manuale per evitare una caduta
Linea di base
Test clinico di interazione sensoriale ed equilibrio (CTSIB)
Lasso di tempo: post 6a settimana
Questo test è progettato per valutare quanto bene un adulto più anziano utilizza gli input sensoriali quando uno o più sistemi sensoriali sono compromessi. Inizia a cronometrare ogni prova usando un cronometro. La prova termina quando (a) il partecipante apre gli occhi a occhi chiusi, (b) alza le braccia lateralmente, (c) perde l'equilibrio e richiede assistenza manuale per evitare una caduta
post 6a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Linea di base
La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è una scala di 11 punti (0-10) utilizzata per misurare il dolore. Il paziente seleziona verbalmente un valore compreso tra (0-10) in base all'intensità del dolore. (0) significa Nessun dolore e (10) indica il massimo dolore sperimentato al basale.
Linea di base
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: post 6a settimana
La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è una scala di 11 punti (0-10) utilizzata per misurare il dolore. Il paziente seleziona verbalmente un valore compreso tra (0-10) in base all'intensità del dolore. (0) significa Nessun dolore e (10) indica il dolore massimo sperimentato alla sesta settimana di intervento.
post 6a settimana
Indice di disabilità del collo (NDI):
Lasso di tempo: Linea di base
L'indice di disabilità del collo (NDI) è un questionario progettato per valutare in che modo il dolore al collo ha influito sulla capacità di gestione del paziente nella vita di tutti i giorni. Ha un totale di 10 sezioni, per ogni sezione il punteggio totale possibile è 5: se la prima affermazione è contrassegnata il punteggio della sezione = 0, se l'ultima affermazione è contrassegnata = 5. Se tutte e dieci le sezioni sono state completate, il punteggio viene calcolato e convertito in percentuale. Il punteggio massimo dell'indice di disabilità del collo (NDI) è 50. Viene misurato al basale prima dell'intervento.
Linea di base
Indice di dolore al collo e disabilità (NDI):
Lasso di tempo: post 6a settimana
L'indice di disabilità del collo (NDI) è un questionario progettato per valutare in che modo il dolore al collo ha influito sulla capacità di gestione del paziente nella vita di tutti i giorni. Ha un totale di 10 sezioni, per ogni sezione il punteggio totale possibile è 5: se la prima affermazione è contrassegnata il punteggio della sezione = 0, se l'ultima affermazione è contrassegnata = 5. Se tutte e dieci le sezioni sono state completate, il punteggio viene calcolato e convertito in percentuale. Il punteggio massimo dell'indice di disabilità del collo (NDI) è 50. Viene misurato dopo la sesta settimana di intervento.
post 6a settimana
CROM (inclinometro)
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà utilizzato un inclinometro del raggio di movimento cervicale (CROM) per valutare il raggio di movimento cervicale in flessione, estensione, flessione laterale destra sinistra e rotazione sinistra-destra. I partecipanti saranno seduti in posizione eretta e verrà loro chiesto di muovere attivamente il collo in ogni direzione.
Linea di base
CROM (inclinometro)
Lasso di tempo: post 6a settimana
Verrà utilizzato un inclinometro del raggio di movimento cervicale (CROM) per valutare il raggio di movimento cervicale in flessione, estensione, flessione laterale destra sinistra e rotazione sinistra-destra. I partecipanti saranno seduti in posizione eretta e verrà loro chiesto di muovere attivamente il collo in ogni direzione.
post 6a settimana
Scala funzionale specifica per il paziente (PSFS)
Lasso di tempo: linea di base
La scala funzionale specifica del paziente (PSFS) verrà utilizzata per valutare lo stato funzionale dei partecipanti. Ai partecipanti verrà chiesto di nominare da 3 a 5 attività che non sono in grado di svolgere o che hanno difficoltà a svolgere a causa del dolore al collo. Queste attività saranno valutate su una scala da 0 a 10, dove 0 non è in grado di svolgere l'attività e 10 è in grado di svolgere l'attività allo stesso modo. Per l'analisi verrà utilizzata una media di tutti i punteggi delle attività
linea di base
Scala funzionale specifica per il paziente (PSFS)
Lasso di tempo: post 6a settimana
La scala funzionale specifica del paziente (PSFS) verrà utilizzata per valutare lo stato funzionale dei partecipanti. Ai partecipanti verrà chiesto di nominare da 3 a 5 attività che non sono in grado di svolgere o che hanno difficoltà a svolgere a causa del dolore al collo. Queste attività saranno valutate su una scala da 0 a 10, dove 0 non è in grado di svolgere l'attività e 10 è in grado di svolgere l'attività allo stesso modo. Per l'analisi verrà utilizzata una media di tutti i punteggi delle attività
post 6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RiphahIU Aruba Iram

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi di allenamento del controllo sensomotorio cervicale

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