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Entraînement au contrôle sensorimoteur cervical dans la cervicalgie chronique

8 août 2019 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'entraînement au contrôle sensorimoteur cervical dans la cervicalgie chronique non spécifique

Une altération du sens de la position de l'articulation cervicale est associée à des douleurs cervicales. Cette étude déterminera les effets des exercices d'entraînement de contrôle sensorimoteur sur la position, la douleur, l'amplitude et la fonction de l'articulation cervicale dans la cervicalgie chronique non spécifique. Il y aura deux groupes ; expérimentale et de contrôle. La moitié du groupe d'étude recevra des exercices d'entraînement de contrôle sensorimoteur cervical et la moitié du groupe d'étude recevra un protocole de physiothérapie conventionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est Randomized Control Trail, qui est menée dans le service de physiothérapie ambulatoire de l'hôpital Pakistan Railway (avril 2019-juillet 2019). La taille de l'échantillon de 18 individus a été calculée à l'aide d'Epitool avec un intervalle de confiance (IC) à 95 % et une puissance de 80 %. La personne sera éliminée en fonction des critères d'inclusion. Les individus seront répartis au hasard en deux groupes, 9 dans le groupe d'entraînement sensori-moteur cervical et 9 dans le groupe de protocole de physiothérapie conventionnelle par la méthode de l'enveloppe scellée.

Les deux groupes recevront en commun un protocole de kinésithérapie conventionnelle (hot pack, exercices d'étirements et exercices de renforcement) pour les cervicalgies et le groupe expérimental recevra une formation au contrôle sensorimoteur cervical en plus du protocole conventionnel.

L'évaluation se fera au départ et à la 6ème semaine.

Les données seront analysées sur SPSS version 21.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
        • Pakistan Railway Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 20 et 50 ans
  • Cervicalgie non spécifique
  • Douleur cervicale insidieuse depuis au moins 3 mois
  • Intensité moyenne de la douleur au cours de la dernière semaine> 4 sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traumatisme ou de chirurgie au cou et à la tête
  • Maladie articulaire inflammatoire
  • Affections systémiques
  • Déficience cognitive
  • Prendre quatre médicaments ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I
Ce groupe de participants recevra des exercices de formation sur le contrôle sensorimoteur cervical. En plus de cela, un protocole de physiothérapie conventionnel sera donné.
Autre: Exercices d'entraînement au contrôle sensorimoteur cervical

Des exercices d'entraînement moteur sensoriel cervical consistant en des exercices de sens de position cervicale et de sens de mouvement cervical avec 3 niveaux de difficulté et 5 répétitions * 3 séries pour chaque exercice seront donnés. Certains exercices sont :

Déplacement de la tête avec retour laser :

déplacement de la tête vers une position neutre et prédéterminée avec les yeux ouverts (dans le sens horizontal / vertical) (5 répétitions x 3 séries) Déplacement de la tête vers des cibles neutres, prédéterminées et spécifiques avec les yeux ouverts (dans le sens diagonal) (5 répétitions x 3 séries) Tête déplacement vers une position neutre et prédéterminée avec les yeux fermés (dans toutes les directions) (5 répétitions x 3 séries) En plus du protocole de physiothérapie conventionnel consistant en des exercices d'étirement généralisé et de renforcement cervical ainsi qu'une mobilité articulaire.

Autres noms:
  • Exercices de priorioception
Comparateur actif: Contrôle du groupe II
ce groupe de participants recevra le protocole de physiothérapie conventionnel.
Autre: Exercices conventionnels
Un protocole de physiothérapie conventionnel consistant en des exercices d'étirement généralisé et de renforcement cervical ainsi que des exercices de mobilité articulaire sera proposé aux patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Erreur de position de l'articulation cervicale
Délai: Ligne de base
La tâche consiste à ramener la tête à la position de départ aussi précisément que possible. Trois essais seront effectués de rotation et d'extension droite et gauche. Une erreur absolue moyenne > 4,5° dans n'importe quelle direction indique un déficit du sens de la position de l'articulation cervicale
Ligne de base
Erreur de position de l'articulation cervicale
Délai: après la 6ème semaine
La tâche consiste à ramener la tête à la position de départ aussi précisément que possible. Trois essais seront effectués de rotation et d'extension droite et gauche. Une erreur absolue moyenne > 4,5° dans n'importe quelle direction indique un déficit du sens de la position de l'articulation cervicale
après la 6ème semaine
Test clinique d'interaction sensorielle et d'équilibre (CTSIB)
Délai: Ligne de base
Ce test est conçu pour évaluer dans quelle mesure une personne âgée utilise les entrées sensorielles lorsqu'un ou plusieurs systèmes sensoriels sont compromis. Commencez à chronométrer chaque essai à l'aide d'un chronomètre. L'essai est terminé lorsque (a) le participant ouvre les yeux les yeux fermés, (b) lève les bras sur les côtés, (c) perd l'équilibre et nécessite une assistance manuelle pour éviter une chute
Ligne de base
Test clinique d'interaction sensorielle et d'équilibre (CTSIB)
Délai: après la 6ème semaine
Ce test est conçu pour évaluer dans quelle mesure une personne âgée utilise les entrées sensorielles lorsqu'un ou plusieurs systèmes sensoriels sont compromis. Commencez à chronométrer chaque essai à l'aide d'un chronomètre. L'essai est terminé lorsque (a) le participant ouvre les yeux les yeux fermés, (b) lève les bras sur les côtés, (c) perd l'équilibre et nécessite une assistance manuelle pour éviter une chute
après la 6ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Ligne de base
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une échelle de 11 points (0-10) utilisée pour mesurer la douleur. Le patient sélectionne verbalement une valeur entre (0-10) sur la base de l'intensité de la douleur. (0) signifie aucune douleur et (10) signifie une douleur maximale ressentie au départ.
Ligne de base
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: après la 6ème semaine
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une échelle de 11 points (0-10) utilisée pour mesurer la douleur. Le patient sélectionne verbalement une valeur entre (0-10) sur la base de l'intensité de la douleur. (0) signifie aucune douleur et (10) signifie une douleur maximale ressentie à la 6ème semaine d'intervention.
après la 6ème semaine
Indice d'incapacité du cou (NDI):
Délai: Ligne de base
Neck Disability Index (NDI) est un questionnaire conçu pour évaluer comment la douleur au cou a affecté la capacité du patient à gérer sa vie quotidienne. Il a un total de 10 sections. Pour chaque section, le score total possible est de 5 : si le premier énoncé est marqué, le score de la section = 0, si le dernier énoncé est marqué, il = 5. Si les dix sections sont remplies, le score est calculé et converti en pourcentages. Le score maximal de l'indice d'invalidité du cou (NDI) est de 50. Il est mesuré au départ avant l'intervention.
Ligne de base
Indice de douleur au cou et d'invalidité (NDI):
Délai: après la 6ème semaine
Neck Disability Index (NDI) est un questionnaire conçu pour évaluer comment la douleur au cou a affecté la capacité du patient à gérer sa vie quotidienne. Il a un total de 10 sections. Pour chaque section, le score total possible est de 5 : si le premier énoncé est marqué, le score de la section = 0, si le dernier énoncé est marqué, il = 5. Si les dix sections sont remplies, le score est calculé et converti en pourcentages. Le score maximal de l'indice d'invalidité du cou (NDI) est de 50. Elle est mesurée après la 6e semaine d'intervention.
après la 6ème semaine
CROM (inclinomètre)
Délai: Ligne de base
Un inclinomètre d'amplitude de mouvement cervical (CROM) sera utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement cervical en flexion, extension, flexion latérale gauche droite et rotation gauche-droite. Les participants seront assis bien droits et invités à bouger activement leur cou dans chaque direction.
Ligne de base
CROM (inclinomètre)
Délai: après la 6ème semaine
Un inclinomètre d'amplitude de mouvement cervical (CROM) sera utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement cervical en flexion, extension, flexion latérale gauche droite et rotation gauche-droite. Les participants seront assis bien droits et invités à bouger activement leur cou dans chaque direction.
après la 6ème semaine
Échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS)
Délai: ligne de base
L'échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS) sera utilisée pour évaluer l'état fonctionnel des participants. Les participants seront invités à nommer 3 à 5 activités qu'ils sont incapables de faire ou qu'ils ont de la difficulté à faire à cause de leur douleur au cou. Ces activités seront notées sur une échelle de 0 à 10, où 0 est incapable d'effectuer l'activité et 10 est capable d'effectuer l'activité en même temps. Une moyenne de tous les scores des activités sera utilisée pour l'analyse
ligne de base
Échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS)
Délai: après la 6ème semaine
L'échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS) sera utilisée pour évaluer l'état fonctionnel des participants. Les participants seront invités à nommer 3 à 5 activités qu'ils sont incapables de faire ou qu'ils ont de la difficulté à faire à cause de leur douleur au cou. Ces activités seront notées sur une échelle de 0 à 10, où 0 est incapable d'effectuer l'activité et 10 est capable d'effectuer l'activité en même temps. Une moyenne de tous les scores des activités sera utilisée pour l'analyse
après la 6ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2019

Première publication (Réel)

1 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RiphahIU Aruba Iram

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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