Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyaki szenzomotoros szabályozási tréning krónikus nyaki fájdalomban

2019. augusztus 8. frissítette: Riphah International University

A nyaki szenzormotoros vezérlési tréning hatásai a nem specifikus krónikus nyaki fájdalomban

A nyaki ízületi helyzet érzékelésének károsodása nyaki fájdalommal jár. Ez a tanulmány meghatározza a szenzomotoros kontroll gyakorlatok hatását a nyaki ízület helyzetére, a fájdalomra, a ROM-ra és a funkcióra nem specifikus krónikus nyaki fájdalom esetén. Két csoport lesz; kísérleti és kontroll. A vizsgált csoport fele nyaki szenzomotoros kontrollgyakorlatot, a vizsgált csoport fele pedig hagyományos fizioterápiás protokollt kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány a Randomized Control Trail, amelyet a pakisztáni vasúti kórház fizikoterápiás betegosztályán végeznek (2019. április – 2019. július). A 18 egyedből álló minta méretét az Epitool segítségével számítottuk ki 95%-os konfidencia intervallummal (CI) és 80%-os teljesítménnyel. Az egyént a felvételi kritériumok szerint szűrjük ki. Az egyéneket véletlenszerűen két csoportba osztják, 9 főt a nyaki szenzoros-motoros tréning csoportba és 9 főt a hagyományos fizioterápiás protokoll csoportba zárt borítékos módszerrel.

Mindkét csoport kap hagyományos fizioterápiás protokollt (hot pack, nyújtó gyakorlatok és erősítő gyakorlatok) a nyaki fájdalmakra közösen, a kísérleti csoport pedig nyaki szenzomotoros kontroll edzést kap a hagyományos protokoll mellett.

Az értékelés az alapállapotban és a 6. héten történik.

Az adatok elemzése az SPSS 21-es verzióján történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 40100
        • Pakistan Railway Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 20 és 50 év között
  • Nem specifikus nyaki fájdalom
  • Alattomos nyakfájdalom legalább 3 hónapig
  • A fájdalom átlagos intenzitása az elmúlt héten >4 a numerikus fájdalomértékelő skálán (NPRS)

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi nyak- és fejsérülés vagy műtét
  • Gyulladásos ízületi betegség
  • Szisztémás feltételek
  • Kognitív zavar
  • Négy vagy több gyógyszer szedése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. csoport
A résztvevők ezen csoportja nyaki szenzomotoros kontroll gyakorlatokat kap. Emellett a hagyományos fizikoterápiás protokollt is megadják.
Egyéb: Nyaki szenzomotoros kontroll gyakorlatok

Nyaki szenzoros motoros edzés gyakorlatok, amelyek nyaki helyzetérzékelésből és nyaki mozgásérzékelési gyakorlatokból állnak 3 nehézségi fokozattal és 5 ismétléssel * gyakorlatonként 3 sorozatot adunk. Néhány gyakorlat a következő:

Fej áthelyezése lézeres visszajelzéssel:

fej áthelyezése semleges és előre meghatározott helyzetbe nyitott szemmel (vízszintes / függőleges irányban) (5 ismétlés x 3 sorozat) Fej áthelyezése semleges, előre meghatározott és meghatározott célpontok felé nyitott szemekkel (átlós irányban) (5 ismétlés x 3 sorozat) Fej áthelyezés semleges és előre meghatározott helyzetbe csukott szemmel (minden irányban) (5 ismétlés x 3 sorozat) Ezen kívül a hagyományos fizikoterápiás protokoll, amely generalizált nyújtó és nyakerősítő gyakorlatokat, valamint ízületi mobilitást tartalmaz.

Más nevek:
  • Priopriocepciós gyakorlatok
Aktív összehasonlító: II. csoport Kontroll
a résztvevők ezen csoportja hagyományos fizikoterápiás protokollt kap.
Egyéb: Hagyományos gyakorlatok
Általánosított nyújtó- és nyakerősítő gyakorlatokból, valamint ízületi mobilitási gyakorlatokból álló hagyományos fizikoterápiás protokollt kapnak a betegek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyaki ízületi pozíció hiba
Időkeret: Alapvonal
A feladat az, hogy a fejet a lehető legpontosabban vissza kell állítani a kiindulási helyzetbe. Három próbát hajtanak végre a jobbra és balra forgatással és kiterjesztéssel. A 4,5°-nál nagyobb átlagos abszolút hiba bármely irányban a nyaki ízületi pozíció érzékelésének hiányát jelzi
Alapvonal
Nyaki ízületi pozíció hiba
Időkeret: 6. hét után
A feladat az, hogy a fejet a lehető legpontosabban vissza kell állítani a kiindulási helyzetbe. Három próbát hajtanak végre a jobbra és balra forgatással és kiterjesztéssel. A 4,5°-nál nagyobb átlagos abszolút hiba bármely irányban a nyaki ízületi pozíció érzékelésének hiányát jelzi
6. hét után
Az érzékszervi interakció és egyensúly klinikai tesztje (CTSIB)
Időkeret: Alapvonal
Ezt a tesztet annak felmérésére tervezték, hogy egy idősebb felnőtt mennyire használja az érzékszervi bemeneteket, ha egy vagy több szenzoros rendszer sérül. Stopperóra segítségével kezdje el az egyes próbálkozások időzítését. A próba akkor ér véget, ha (a) a résztvevő csukott szemmel kinyitja a szemét, (b) oldalról felemeli a karját, (c) elveszti az egyensúlyát és kézi segítségre van szüksége az esés elkerülése érdekében
Alapvonal
Az érzékszervi interakció és egyensúly klinikai tesztje (CTSIB)
Időkeret: 6. hét után
Ezt a tesztet annak felmérésére tervezték, hogy egy idősebb felnőtt mennyire használja az érzékszervi bemeneteket, ha egy vagy több szenzoros rendszer sérül. Stopperóra segítségével kezdje el az egyes próbálkozások időzítését. A próba akkor ér véget, ha (a) a résztvevő csukott szemmel kinyitja a szemét, (b) oldalról felemeli a karját, (c) elveszti az egyensúlyát és kézi segítségre van szüksége az esés elkerülése érdekében
6. hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: Alapvonal
A numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) egy 11 pontos (0-10) skála a fájdalom mérésére. A páciens a fájdalom intenzitása alapján verbálisan válassza ki az értéket (0-10) között. (0) azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és (10) azt jelenti, hogy a kiinduláskor tapasztalt maximális fájdalom.
Alapvonal
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 6. hét után
A numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) egy 11 pontos (0-10) skála a fájdalom mérésére. A páciens a fájdalom intenzitása alapján verbálisan válassza ki az értéket (0-10) között. (0) azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és (10) a beavatkozás 6. hetében tapasztalt maximális fájdalom.
6. hét után
Neck Disability Index (NDI):
Időkeret: Alapvonal
A Neck Disability Index (NDI) egy kérdőív, amelynek célja annak felmérése, hogy a nyaki fájdalom hogyan befolyásolta a páciens mindennapi életvezetési képességét. Összesen 10 részből áll, minden szakaszra a lehetséges összpontszám 5: ha az első állítás meg van jelölve, akkor a szakasz pontszáma = 0, ha az utolsó állítás meg van jelölve = 5. Ha mind a tíz szakaszt kitöltötte, a pontszám kiszámításra kerül, és százalékra váltja át. A nyaki fogyatékossági index (NDI) maximális pontszáma 50. A beavatkozás előtti alapvonalon mérik.
Alapvonal
Nyakfájás és rokkantsági index (NDI):
Időkeret: 6. hét után
A Neck Disability Index (NDI) egy kérdőív, amelynek célja annak felmérése, hogy a nyaki fájdalom hogyan befolyásolta a páciens mindennapi életvezetési képességét. Összesen 10 részből áll, minden szakaszra a lehetséges összpontszám 5: ha az első állítás meg van jelölve, akkor a szakasz pontszáma = 0, ha az utolsó állítás meg van jelölve = 5. Ha mind a tíz szakaszt kitöltötte, a pontszám kiszámításra kerül, és százalékra váltja át. A nyaki fogyatékossági index (NDI) maximális pontszáma 50. A 6. beavatkozási hét után mérik.
6. hét után
CROM (dőlésmérő)
Időkeret: Alapvonal
A nyaki mozgástartomány (CROM) dőlésmérővel mérjük a nyaki mozgási tartományt hajlításban, nyújtásban, balra jobb oldali hajlításban és bal-jobb forgásban. A résztvevők függőlegesen ülnek, és arra kérik, hogy aktívan mozgassák a nyakukat mindkét irányba.
Alapvonal
CROM (dőlésmérő)
Időkeret: 6. hét után
A nyaki mozgástartomány (CROM) dőlésmérővel mérjük a nyaki mozgási tartományt hajlításban, nyújtásban, balra jobb oldali hajlításban és bal-jobb forgásban. A résztvevők függőlegesen ülnek, és arra kérik, hogy aktívan mozgassák a nyakukat mindkét irányba.
6. hét után
Beteg-specifikus funkcionális skála (PSFS)
Időkeret: alapvonal
A páciens-specifikus funkcionális skálát (PSFS) fogják használni a résztvevők funkcionális állapotának felmérésére. A résztvevőket arra kérik, hogy jelöljenek meg 3-5 olyan tevékenységet, amelyet nem tudnak elvégezni, vagy a nyakfájdalmaik miatt nehézségeik vannak. Ezek a tevékenységek 0-tól 10-ig terjedő skálán kerülnek értékelésre, ahol 0 nem tudja elvégezni a tevékenységet, és 10 képes ugyanabban a tevékenységben. Az összes tevékenység pontszámának átlagát használjuk fel az elemzéshez
alapvonal
Beteg-specifikus funkcionális skála (PSFS)
Időkeret: 6. hét után
A páciens-specifikus funkcionális skálát (PSFS) fogják használni a résztvevők funkcionális állapotának felmérésére. A résztvevőket arra kérik, hogy jelöljenek meg 3-5 olyan tevékenységet, amelyet nem tudnak elvégezni, vagy a nyakfájdalmaik miatt nehézségeik vannak. Ezek a tevékenységek 0-tól 10-ig terjedő skálán kerülnek értékelésre, ahol 0 nem tudja elvégezni a tevékenységet, és 10 képes ugyanabban a tevékenységben. Az összes tevékenység pontszámának átlagát használjuk fel az elemzéshez
6. hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RiphahIU Aruba Iram

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki szenzomotoros kontroll gyakorlatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel