Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan sensorimotorinen ohjauskoulutus kroonisessa niskakivussa

torstai 8. elokuuta 2019 päivittänyt: Riphah International University

Kohdunkaulan sensorimotorisen ohjausharjoittelun vaikutukset epäspesifiseen krooniseen niskakipuun

Kohdunkaulan nivelen asennon tajunnan heikkeneminen liittyy niskakipuun. Tämä tutkimus määrittää sensomotoristen ohjausharjoitusten vaikutukset kohdunkaulan nivelen asentoon, kipuun, ROM:iin ja toimintaan epäspesifisessä kroonisessa niskakivussa. Ryhmää on kaksi; kokeellinen ja kontrolli. Puolet tutkimusryhmästä saa kohdunkaulan sensomotorisia ohjausharjoituksia ja puolet opiskeluryhmästä perinteistä fysioterapiaprotokollaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on Randomized Control Trail, jota tehdään Pakistanin rautatiesairaalan fysioterapiaosastolla (huhtikuu 2019-heinäkuu 2019). 18 yksilön näytteen koko laskettiin käyttämällä Epitoolia 95 %:n luottamusvälillä (CI) ja teholla 80 %. Yksilöt seulotaan mukaanottokriteerien mukaan. Henkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, 9 kohdunkaulan Sensori-motoriseen harjoitteluryhmään ja 9 tavanomaiseen fysioterapiaprotokollaryhmään suljetulla kirjekuorella.

Molemmat ryhmät saavat niskakipuihin yhteisen tavanomaisen fysioterapiaprotokollan (hot pack, venytys- ja vahvistusharjoitukset) ja koeryhmälle kohdunkaulan sensomotorisen ohjauskoulutuksen perinteisen protokollan lisäksi.

Arviointi tehdään lähtötilanteessa ja 6. viikolla.

Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 21.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
        • Pakistan Railway Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-50 vuotta
  • Epäspesifinen niskakipu
  • Salakavala niskakipu vähintään 3 kuukautta
  • Keskimääräinen kivun voimakkuus viimeisen viikon aikana >4 numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi niska- ja päävamma tai leikkaus
  • Tulehduksellinen nivelsairaus
  • Systeemiset olosuhteet
  • Kognitiivinen rajoite
  • Neljän tai useamman lääkkeen ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I
Tämä osallistujaryhmä saa kohdunkaulan sensorimotorisia ohjausharjoituksia. Sen lisäksi annetaan perinteinen fysioterapiaprotokolla.
Muut: Kohdunkaulan sensorimotoriset ohjausharjoitukset

Kohdunkaulan sensorimotoriikkaharjoitukset, jotka koostuvat kohdunkaulan asennon ja kaulan liiketunnistuksen harjoituksista 3 vaikeusasteella ja 5 toistoa * Jokaisesta harjoituksesta annetaan 3 sarjaa. Jotkut harjoitukset ovat:

Pään siirto laserpalautteen avulla:

pään siirtäminen neutraaliin ja ennalta määrättyyn asentoon silmät auki (vaaka-/pystysuunnassa) (5 toistoa x 3 sarjaa) Pään siirto neutraaliin, ennalta määrättyyn ja tiettyihin kohteisiin silmät auki (diagonaalisiin suuntiin) (5 toistoa x 3 sarjaa) Pää siirtäminen neutraaliin ja ennalta määrättyyn asentoon silmät kiinni (kaikkiin suuntiin) (5 toistoa x 3 sarjaa) Sen lisäksi perinteinen fysioterapiaprotokolla, joka koostuu yleisistä venyttely- ja kohdunkaulan vahvistusharjoituksista sekä nivelten liikkuvuudesta.

Muut nimet:
  • Prioprioception harjoitukset
Active Comparator: Ryhmä II valvonta
tämä osallistujaryhmä saa perinteisen fysioterapiaprotokollan.
Muut: Perinteiset harjoitukset
Potilaille annetaan perinteistä fysioterapiaprotokollaa, joka koostuu yleisistä venyttely- ja kohdunkaulan vahvistamisharjoituksista sekä nivelten liikkuvuusharjoituksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan nivelen asennon virhe
Aikaikkuna: Perustaso
Tehtävänä on palauttaa pää mahdollisimman tarkasti lähtöasentoon. Tehdään kolme koetta oikealle ja vasemmalle pyörittämisestä ja ojentamisesta. Keskimääräinen absoluuttinen virhe > 4,5° mihin tahansa suuntaan on osoitus kaulan nivelen asennon tajunnan puutteesta
Perustaso
Kohdunkaulan nivelen asennon virhe
Aikaikkuna: post 6. viikko
Tehtävänä on palauttaa pää mahdollisimman tarkasti lähtöasentoon. Tehdään kolme koetta oikealle ja vasemmalle pyörittämisestä ja ojentamisesta. Keskimääräinen absoluuttinen virhe > 4,5° mihin tahansa suuntaan on osoitus kaulan nivelen asennon tajunnan puutteesta
post 6. viikko
Sensorisen vuorovaikutuksen ja tasapainon kliininen testi (CTSIB)
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä testi on suunniteltu arvioimaan, kuinka hyvin vanhempi aikuinen käyttää aistisyötteitä, kun yksi tai useampi aistijärjestelmä on vaarassa. Aloita jokaisen kokeilun ajastus sekuntikellolla. Kokeilu päättyy, kun (a) osallistuja avaa silmänsä silmät kiinni, (b) nostaa kätensä sivulta, (c) menettää tasapainon ja vaatii manuaalista apua kaatumisen estämiseksi
Perustaso
Sensorisen vuorovaikutuksen ja tasapainon kliininen testi (CTSIB)
Aikaikkuna: post 6. viikko
Tämä testi on suunniteltu arvioimaan, kuinka hyvin vanhempi aikuinen käyttää aistisyötteitä, kun yksi tai useampi aistijärjestelmä on vaarassa. Aloita jokaisen kokeilun ajastus sekuntikellolla. Kokeilu päättyy, kun (a) osallistuja avaa silmänsä silmät kiinni, (b) nostaa kätensä sivulta, (c) menettää tasapainon ja vaatii manuaalista apua kaatumisen estämiseksi
post 6. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Perustaso
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) on 11 pisteen (0-10) asteikko, jota käytetään kivun mittaamiseen. Potilas valitsee suullisesti arvon väliltä (0-10) kivun voimakkuuden perusteella. (0) tarkoittaa Ei kipua ja (10) tarkoittaa suurinta lähtötilanteessa koettua kipua.
Perustaso
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: post 6. viikko
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) on 11 pisteen (0-10) asteikko, jota käytetään kivun mittaamiseen. Potilas valitsee suullisesti arvon väliltä (0-10) kivun voimakkuuden perusteella. (0) tarkoittaa ei kipua ja (10) tarkoittaa suurinta kipua, joka koettiin kuudennen toimenpiteen viikolla.
post 6. viikko
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI):
Aikaikkuna: Perustaso
Neck Disability Index (NDI) on kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan, kuinka niskakipu on vaikuttanut potilaan kykyyn selviytyä jokapäiväisessä elämässä. Siinä on yhteensä 10 osiota, jokaisesta osiosta mahdollinen kokonaispistemäärä on 5: jos ensimmäinen lause on merkitty osion pistemäärä = 0, jos viimeinen lause on merkitty se = 5. Jos kaikki kymmenen osaa on suoritettu, pisteet lasketaan ja muunnetaan prosenteiksi. NDI-indeksin maksimipistemäärä on 50. Se mitataan lähtötasolla ennen interventiota.
Perustaso
Niskakipu- ja vammaisuusindeksi (NDI):
Aikaikkuna: post 6. viikko
Neck Disability Index (NDI) on kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan, kuinka niskakipu on vaikuttanut potilaan kykyyn selviytyä jokapäiväisessä elämässä. Siinä on yhteensä 10 osiota, jokaisesta osiosta mahdollinen kokonaispistemäärä on 5: jos ensimmäinen lause on merkitty osion pistemäärä = 0, jos viimeinen lause on merkitty se = 5. Jos kaikki kymmenen osaa on suoritettu, pisteet lasketaan ja muunnetaan prosenteiksi. NDI-indeksin maksimipistemäärä on 50. Se mitataan kuudennen interventioviikon jälkeen.
post 6. viikko
CROM (kaltevuusmittari)
Aikaikkuna: Perustaso
Kohdunkaulan liikealueen (CROM) kaltevuusmittaria käytetään kohdunkaulan liikealueen arvioimiseen taivutuksessa, ojennuksessa, vasemman oikean sivuttaisen taivutuksen ja vasemman-oikean kiertoliikkeessä. Osallistujat istuu pystyasennossa ja heitä pyydetään liikuttamaan aktiivisesti niskaansa kumpaankin suuntaan.
Perustaso
CROM (kaltevuusmittari)
Aikaikkuna: post 6. viikko
Kohdunkaulan liikealueen (CROM) kaltevuusmittaria käytetään kohdunkaulan liikealueen arvioimiseen taivutuksessa, ojennuksessa, vasemman oikean sivuttaisen taivutuksen ja vasemman-oikean kiertoliikkeessä. Osallistujat istuu pystyasennossa ja heitä pyydetään liikuttamaan aktiivisesti niskaansa kumpaankin suuntaan.
post 6. viikko
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko (PSFS)
Aikaikkuna: perusviiva
Potilaskohtaista toiminnallista asteikkoa (PSFS) käytetään osallistujien toiminnallisen tilan arvioimiseen. Osallistujia pyydetään nimeämään 3–5 toimintaa, joita he eivät voi tehdä tai joilla on vaikeuksia tehdä niskakipunsa. Nämä toiminnot arvioidaan asteikolla 0-10, jossa 0 ei pysty suorittamaan toimintaa ja 10 pystyy suorittamaan toiminnon samalla. Analyysissä käytetään kaikkien aktiviteettipisteiden keskiarvoa
perusviiva
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko (PSFS)
Aikaikkuna: post 6. viikko
Potilaskohtaista toiminnallista asteikkoa (PSFS) käytetään osallistujien toiminnallisen tilan arvioimiseen. Osallistujia pyydetään nimeämään 3–5 toimintaa, joita he eivät voi tehdä tai joilla on vaikeuksia tehdä niskakipunsa. Nämä toiminnot arvioidaan asteikolla 0-10, jossa 0 ei pysty suorittamaan toimintaa ja 10 pystyy suorittamaan toiminnon samalla. Analyysissä käytetään kaikkien aktiviteettipisteiden keskiarvoa
post 6. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RiphahIU Aruba Iram

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan sensorimotoriset ohjausharjoitukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa