Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal sansemotorisk kontroltræning i kroniske nakkesmerter

8. august 2019 opdateret af: Riphah International University

Effekter af cervikal sansemotorisk kontroltræning ved uspecifikke kroniske nakkesmerter

Nedsat sans for cervikalledsposition er forbundet med nakkesmerter. Denne undersøgelse vil bestemme effekterne af sansemotoriske kontroltræningsøvelser på cervikal ledposition, smerte, ROM og funktion ved uspecifikke kroniske nakkesmerter. Der vil være to grupper; eksperimentel og kontrol. Halvdelen af ​​undersøgelsesgruppen vil modtage cervikal sensorimotorisk kontrol træningsøvelser og halvdelen af ​​undersøgelsesgruppen vil modtage konventionel fysioterapiprotokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er Randomized Control Trail, som udføres i fysioterapi Udepatientafdeling på Pakistan Railway hospital (april 2019-juli 2019). Prøvestørrelse på 18 individer blev beregnet ved hjælp af Epitool med 95 % konfidensinterval (CI) og effekt 80 %. Individet vil blive udskilt i henhold til inklusionskriterier. Individer vil blive fordelt tilfældigt i to grupper, 9 i cervikal sensorisk-motorisk træningsgruppe og 9 i konventionel fysioterapiprotokolgruppe ved forseglet kuvertmetode.

Begge grupper vil modtage konventionel fysioterapi-protokol (varmpakning, strækøvelser og styrkeøvelser) til fælles nakkesmerter, og forsøgsgruppen vil modtage cervikal sansemotorisk kontroltræning udover konventionel protokol.

Vurdering vil blive foretaget på baseline og 6. uge.

Data vil blive analyseret på SPSS version 21.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
        • Pakistan Railway Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 20 og 50 år
  • Ikke-specifik nakkesmerter
  • Luske nakkesmerter i mindst 3 måneder
  • Gennemsnitlig smerteintensitet over den seneste uge >4 på Numeric Pain Rating Scale (NPRS)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere nakke- og hovedtraume eller operation
  • Inflammatorisk ledsygdom
  • Systemiske forhold
  • Kognitiv svækkelse
  • Tager fire eller flere medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I
Denne gruppe af deltagere vil modtage cervikal sensorimotorisk kontrol træningsøvelser. Ud over det vil der blive givet konventionel fysioterapiprotokol.
Andet: Cervikal sensorimotorisk kontrol træningsøvelser

Cervikal sansemotorisk træningsøvelser bestående af cervikal stillingssans og cervikal bevægelsessansøvelser med 3 sværhedsgrader og 5 gentagelser * Der gives 3 sæt til hver øvelse. Nogle øvelser er:

Hovedflytning med laserfeedback:

hovedflytning til neutral og forudbestemt position med åbne øjne (i vandret / lodret retning) (5 reps x 3 sæt) Hovedflytning til neutral, forudbestemt og til specifikke mål med øjne åbne (i diagonale retninger) (5 reps x 3 sæt) Hoved flytning til neutral og forudbestemt position med lukkede øjne (i alle retninger)(5 reps x 3 sæt) Ud over det konventionel fysioterapi protokol bestående af generaliserede stræk- og livmoderhalsstyrkende øvelser sammen med ledmobilitet.

Andre navne:
  • Prioprioception øvelser
Aktiv komparator: Gruppe II Kontrol
denne gruppe af deltagere vil modtage konventionel fysioterapi protokol.
Andet: Konventionelle øvelser
konventionel fysioterapi protokol bestående af generaliserede stræk- og livmoderhalsøvelser sammen med ledmobilitetsøvelser vil blive givet til patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikalledspositionsfejl
Tidsramme: Baseline
Opgaven er at returnere hovedet til startpositionen så præcist som muligt. Der vil blive udført tre forsøg med højre og venstre rotation og forlængelse. En gennemsnitlig absolut fejl på > 4,5° i en hvilken som helst retning er tegn på et underskud i cervikalleddets positionsfølelse
Baseline
Cervikalledspositionsfejl
Tidsramme: efter 6. uge
Opgaven er at returnere hovedet til startpositionen så præcist som muligt. Der vil blive udført tre forsøg med højre og venstre rotation og forlængelse. En gennemsnitlig absolut fejl på > 4,5° i en hvilken som helst retning er tegn på et underskud i cervikalleddets positionsfølelse
efter 6. uge
Klinisk test af sensorisk interaktion og balance (CTSIB)
Tidsramme: Baseline
Denne test er designet til at vurdere, hvor godt en ældre voksen bruger sensoriske input, når et eller flere sensoriske systemer er kompromitteret. Begynd at tidsindstille hvert forsøg med et stopur. Forsøget er slut, når (a) deltageren åbner øjnene i lukkede øjne, (b) løfter armene fra siderne, (c) mister balancen og kræver manuel assistance for at forhindre et fald
Baseline
Klinisk test af sensorisk interaktion og balance (CTSIB)
Tidsramme: efter 6. uge
Denne test er designet til at vurdere, hvor godt en ældre voksen bruger sensoriske input, når et eller flere sensoriske systemer er kompromitteret. Begynd at tidsindstille hvert forsøg med et stopur. Forsøget er slut, når (a) deltageren åbner øjnene i lukkede øjne, (b) løfter armene fra siderne, (c) mister balancen og kræver manuel assistance for at forhindre et fald
efter 6. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er en 11 point (0-10) skala, der bruges til at måle smerte. Patienten vælger verbalt værdi mellem (0-10) på basis af smerteintensiteten. (0) betyder Ingen smerte og (10) betyder maksimal smerte oplevet ved baseline.
Baseline
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: efter 6. uge
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er en 11 point (0-10) skala, der bruges til at måle smerte. Patienten vælger verbalt værdi mellem (0-10) på basis af smerteintensiteten. (0) betyder Ingen smerte og (10) betyder maksimal smerte oplevet ved 6. uges intervention.
efter 6. uge
Neck Disability Index (NDI):
Tidsramme: Baseline
Neck Disability Index (NDI) er et spørgeskema designet til at vurdere, hvordan nakkesmerter har påvirket patientens evne til at klare sig i hverdagen. Den har i alt 10 sektioner. For hver sektion er den samlede mulige score 5: hvis den første sætning er markeret, er sektionsscoren = 0, hvis den sidste sætning er markeret er den 5. Hvis alle ti sektioner er afsluttet, beregnes scoren og omregnes til procenter. Den maksimale Score of Neck Disability Index (NDI) er 50. Det måles ved baseline før intervention.
Baseline
Nakkesmerter og handicapindeks (NDI):
Tidsramme: efter 6. uge
Neck Disability Index (NDI) er et spørgeskema designet til at vurdere, hvordan nakkesmerter har påvirket patientens evne til at klare sig i hverdagen. Den har i alt 10 sektioner. For hver sektion er den samlede mulige score 5: hvis den første sætning er markeret, er sektionsscoren = 0, hvis den sidste sætning er markeret er den 5. Hvis alle ti sektioner er afsluttet, beregnes scoren og omregnes til procenter. Den maksimale Score of Neck Disability Index (NDI) er 50. Det måles efter 6. uges intervention.
efter 6. uge
CROM (hældningsmåler)
Tidsramme: Baseline
Et cervikal bevægelsesområde (CROM) inklinometer vil blive brugt til at vurdere cervikal bevægelsesområde i fleksion, ekstension, venstre højre lateral fleksion og venstre-højre rotation. Deltagerne vil blive siddende oprejst og bedt om aktivt at bevæge deres nakke i hver retning.
Baseline
CROM (hældningsmåler)
Tidsramme: efter 6. uge
Et cervikal bevægelsesområde (CROM) inklinometer vil blive brugt til at vurdere cervikal bevægelsesområde i fleksion, ekstension, venstre højre lateral fleksion og venstre-højre rotation. Deltagerne vil blive siddende oprejst og bedt om aktivt at bevæge deres nakke i hver retning.
efter 6. uge
Patientspecifik funktionel skala (PSFS)
Tidsramme: baseline
Den patientspecifikke funktionsskala (PSFS) vil blive brugt til at vurdere deltagernes funktionelle status. Deltagerne vil blive bedt om at nominere 3 til 5 aktiviteter, som de ikke er i stand til eller har svært ved at udføre på grund af deres nakkesmerter. Disse aktiviteter vil blive vurderet på en skala fra 0-10, hvor 0 ikke er i stand til at udføre aktiviteten, og 10 er i stand til at udføre aktiviteten samtidig. Et gennemsnit af alle aktivitetsresultater vil blive brugt til analyse
baseline
Patientspecifik funktionel skala (PSFS)
Tidsramme: efter 6. uge
Den patientspecifikke funktionsskala (PSFS) vil blive brugt til at vurdere deltagernes funktionelle status. Deltagerne vil blive bedt om at nominere 3 til 5 aktiviteter, som de ikke er i stand til eller har svært ved at udføre på grund af deres nakkesmerter. Disse aktiviteter vil blive vurderet på en skala fra 0-10, hvor 0 ikke er i stand til at udføre aktiviteten, og 10 er i stand til at udføre aktiviteten samtidig. Et gennemsnit af alle aktivitetsresultater vil blive brugt til analyse
efter 6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2019

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RiphahIU Aruba Iram

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal sensorimotorisk kontrol træningsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner