Entrenamiento del control sensoriomotor cervical en el dolor crónico de cuello
8 de agosto de 2019 actualizado por: Riphah International University
Efectos del entrenamiento del control sensoriomotor cervical en el dolor de cuello crónico inespecífico
El deterioro del sentido de la posición de la articulación cervical se asocia con dolor de cuello.
Este estudio determinará los efectos de los ejercicios de entrenamiento del control sensoriomotor sobre la posición de la articulación cervical, el dolor, el ROM y la función en el dolor de cuello crónico inespecífico.
Habrá dos grupos; experimentales y de control.
La mitad del grupo de estudio recibirá ejercicios de entrenamiento de control sensoriomotor cervical y la mitad del grupo de estudio recibirá el protocolo de fisioterapia convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es Randomized Control Trail, que se lleva a cabo en el departamento de fisioterapia para pacientes ambulatorios del hospital Pakistan Railway (abril de 2019 a julio de 2019). El tamaño de la muestra de 18 individuos se calculó utilizando Epitool con un intervalo de confianza (IC) del 95 % y una potencia del 80 %. El individuo será descartado de acuerdo con los criterios de inclusión. Los individuos se asignarán al azar en dos grupos, 9 en el grupo de entrenamiento sensoriomotor cervical y 9 en el grupo de protocolo de fisioterapia convencional mediante el método de sobre cerrado.
Ambos grupos recibirán protocolo de fisioterapia convencional (paquete caliente, ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento) para el dolor de cuello en común y el grupo experimental recibirá entrenamiento de control sensoriomotor cervical además del protocolo convencional.
La evaluación se realizará al inicio y en la sexta semana.
Los datos serán analizados en SPSS versión 21.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 40100
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 a 50 años
- Dolor de cuello inespecífico
- Dolor de cuello insidioso durante al menos 3 meses.
- Intensidad media del dolor durante la última semana > 4 en la escala numérica de valoración del dolor (NPRS)
Criterio de exclusión:
- Historia previa de traumatismo o cirugía en el cuello y la cabeza
- Enfermedad articular inflamatoria
- Condiciones sistémicas
- Deterioro cognitivo
- Tomar cuatro o más medicamentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo I
Este grupo de participantes recibirá ejercicios de entrenamiento de control sensoriomotor cervical.
Además se dará el protocolo de fisioterapia convencional.
|
Ejercicios de entrenamiento sensorial motor cervical que consisten en ejercicios de sentido de posición cervical y sentido de movimiento cervical con 3 niveles de dificultad y 5 repeticiones * Se darán 3 series para cada ejercicio. Algunos ejercicios son: Reubicación de la cabeza con retroalimentación láser: reubicación de la cabeza a una posición neutral y predeterminada con los ojos abiertos (en dirección horizontal/vertical) (5 repeticiones x 3 series) Reubicación de la cabeza a una posición neutral, predeterminada y a objetivos específicos con los ojos abiertos (en direcciones diagonales) (5 repeticiones x 3 series) Cabeza reubicación a posición neutra y predeterminada con los ojos cerrados (en todas las direcciones) (5 repeticiones x 3 series) Además del protocolo de fisioterapia convencional que consiste en ejercicios de estiramiento generalizado y fortalecimiento cervical junto con la movilidad articular.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo II Control
este grupo de participantes recibirá el protocolo de fisioterapia convencional.
|
Se dará a los pacientes un protocolo de fisioterapia convencional consistente en estiramientos generalizados y ejercicios de fortalecimiento cervical junto con ejercicios de movilidad articular.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Error de posición de la articulación cervical
Periodo de tiempo: Base
|
La tarea es devolver la cabeza a la posición inicial con la mayor precisión posible.
Se realizarán tres ensayos de rotación y extensión derecha e izquierda.
Un error absoluto promedio de > 4,5° en cualquier dirección es indicativo de un déficit en el sentido de la posición de la articulación cervical
|
Base
|
|
Error de posición de la articulación cervical
Periodo de tiempo: post sexta semana
|
La tarea es devolver la cabeza a la posición inicial con la mayor precisión posible.
Se realizarán tres ensayos de rotación y extensión derecha e izquierda.
Un error absoluto promedio de > 4,5° en cualquier dirección es indicativo de un déficit en el sentido de la posición de la articulación cervical
|
post sexta semana
|
|
Prueba clínica de interacción sensorial y equilibrio (CTSIB)
Periodo de tiempo: Base
|
Esta prueba está diseñada para evaluar qué tan bien un adulto mayor usa las entradas sensoriales cuando uno o más sistemas sensoriales están comprometidos.
Comience a cronometrar cada prueba con un cronómetro.
La prueba finaliza cuando (a) el participante abre los ojos con los ojos cerrados, (b) levanta los brazos a los lados, (c) pierde el equilibrio y requiere asistencia manual para evitar una caída.
|
Base
|
|
Prueba clínica de interacción sensorial y equilibrio (CTSIB)
Periodo de tiempo: post sexta semana
|
Esta prueba está diseñada para evaluar qué tan bien un adulto mayor usa las entradas sensoriales cuando uno o más sistemas sensoriales están comprometidos.
Comience a cronometrar cada prueba con un cronómetro.
La prueba finaliza cuando (a) el participante abre los ojos con los ojos cerrados, (b) levanta los brazos a los lados, (c) pierde el equilibrio y requiere asistencia manual para evitar una caída.
|
post sexta semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Base
|
La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una escala de 11 puntos (0-10) que se utiliza para medir el dolor.
El paciente selecciona verbalmente un valor entre (0-10) en función de la intensidad del dolor.
(0) significa sin dolor y (10) significa dolor máximo experimentado al inicio del estudio.
|
Base
|
|
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: post sexta semana
|
La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una escala de 11 puntos (0-10) que se utiliza para medir el dolor.
El paciente selecciona verbalmente un valor entre (0-10) en función de la intensidad del dolor.
(0) significa sin dolor y (10) significa dolor máximo experimentado en la sexta semana de intervención.
|
post sexta semana
|
|
Índice de discapacidad del cuello (NDI):
Periodo de tiempo: Base
|
El índice de discapacidad del cuello (NDI) es un cuestionario diseñado para evaluar cómo el dolor de cuello ha afectado la capacidad del paciente para manejarse en la vida cotidiana.
Tiene un total de 10 secciones. Para cada sección, la puntuación total posible es 5: si se marca la primera declaración, la puntuación de la sección = 0, si se marca la última declaración, = 5.
Si se completan las diez secciones, se calcula la puntuación y se convierte en porcentajes.
La puntuación máxima del índice de discapacidad del cuello (NDI) es 50.
Se mide al inicio antes de la intervención.
|
Base
|
|
Índice de discapacidad y dolor de cuello (NDI):
Periodo de tiempo: post sexta semana
|
El índice de discapacidad del cuello (NDI) es un cuestionario diseñado para evaluar cómo el dolor de cuello ha afectado la capacidad del paciente para manejarse en la vida cotidiana.
Tiene un total de 10 secciones. Para cada sección, la puntuación total posible es 5: si se marca la primera declaración, la puntuación de la sección = 0, si se marca la última declaración, = 5.
Si se completan las diez secciones, se calcula la puntuación y se convierte en porcentajes.
La puntuación máxima del índice de discapacidad del cuello (NDI) es 50.
Se mide después de la 6ª semana de Intervención.
|
post sexta semana
|
|
CROM (inclinómetro)
Periodo de tiempo: Base
|
Se utilizará un inclinómetro de rango de movimiento cervical (CROM) para evaluar el rango de movimiento cervical en flexión, extensión, flexión lateral izquierda derecha y rotación izquierda-derecha.
Los participantes se sentarán erguidos y se les pedirá que muevan activamente el cuello en cada dirección.
|
Base
|
|
CROM (inclinómetro)
Periodo de tiempo: post sexta semana
|
Se utilizará un inclinómetro de rango de movimiento cervical (CROM) para evaluar el rango de movimiento cervical en flexión, extensión, flexión lateral izquierda derecha y rotación izquierda-derecha.
Los participantes se sentarán erguidos y se les pedirá que muevan activamente el cuello en cada dirección.
|
post sexta semana
|
|
Escala funcional específica del paciente (PSFS)
Periodo de tiempo: base
|
La escala funcional específica del paciente (PSFS) se utilizará para evaluar el estado funcional de los participantes.
Se les pedirá a los participantes que nombren de 3 a 5 actividades que no pueden hacer o tienen dificultades para hacer debido a su dolor de cuello.
Estas actividades se calificarán en una escala de 0 a 10, donde 0 es incapaz de realizar la actividad y 10 es capaz de realizar la actividad al mismo tiempo.
Se usará un promedio de todos los puntajes de las actividades para el análisis.
|
base
|
|
Escala funcional específica del paciente (PSFS)
Periodo de tiempo: post sexta semana
|
La escala funcional específica del paciente (PSFS) se utilizará para evaluar el estado funcional de los participantes.
Se les pedirá a los participantes que nombren de 3 a 5 actividades que no pueden hacer o tienen dificultades para hacer debido a su dolor de cuello.
Estas actividades se calificarán en una escala de 0 a 10, donde 0 es incapaz de realizar la actividad y 10 es capaz de realizar la actividad al mismo tiempo.
Se usará un promedio de todos los puntajes de las actividades para el análisis.
|
post sexta semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Javanshir K, Ortega-Santiago R, Mohseni-Bandpei MA, Miangolarra-Page JC, Fernandez-de-Las-Penas C. Exploration of somatosensory impairments in subjects with mechanical idiopathic neck pain: a preliminary study. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Sep;33(7):493-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.08.022.
- Saadat M, Salehi R, Negahban H, Shaterzadeh MJ, Mehravar M, Hessam M. Postural stability in patients with non-specific chronic neck pain: A comparative study with healthy people. Med J Islam Repub Iran. 2018 Apr 23;32:33. doi: 10.14196/mjiri.32.33. eCollection 2018.
- de Vries J, Ischebeck BK, Voogt LP, van der Geest JN, Janssen M, Frens MA, Kleinrensink GJ. Joint position sense error in people with neck pain: A systematic review. Man Ther. 2015 Dec;20(6):736-44. doi: 10.1016/j.math.2015.04.015. Epub 2015 May 2.
- Beinert K, Taube W. The effect of balance training on cervical sensorimotor function and neck pain. J Mot Behav. 2013;45(3):271-8. doi: 10.1080/00222895.2013.785928.
- Swait G, Rushton AB, Miall RC, Newell D. Evaluation of cervical proprioceptive function: optimizing protocols and comparison between tests in normal subjects. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Nov 15;32(24):E692-701. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815a5a1b.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RiphahIU Aruba Iram
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .