- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03933267
Treinamento de controle sensório-motor cervical na dor cervical crônica
Efeitos do treinamento do controle sensório-motor cervical na dor cervical crônica inespecífica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é Randomized Control Trail, que está sendo conduzido no departamento de fisioterapia do Hospital Ferroviário do Paquistão (abril de 2019 a julho de 2019). O tamanho da amostra de 18 indivíduos foi calculado usando o Epitool com intervalo de confiança (IC) de 95% e poder de 80%. O indivíduo será selecionado de acordo com os critérios de inclusão. Os indivíduos serão alocados aleatoriamente em dois grupos, 9 no grupo de treinamento sensório-motor cervical e 9 no grupo de protocolo de fisioterapia convencional pelo método de envelope lacrado.
Ambos os grupos receberão protocolo de fisioterapia convencional (compressa quente, exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento) para cervicalgia em comum e o grupo experimental receberá treinamento de controle sensório-motor cervical além do protocolo convencional.
A avaliação será feita na linha de base e na 6ª semana.
Os dados serão analisados no SPSS versão 21.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 40100
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20 a 50 anos
- Dor cervical inespecífica
- Dor insidiosa no pescoço por pelo menos 3 meses
- Intensidade média da dor na última semana >4 na escala numérica de dor (NPRS)
Critério de exclusão:
- História prévia de trauma ou cirurgia no pescoço e na cabeça
- Doença articular inflamatória
- Condições sistêmicas
- Comprometimento cognitivo
- Tomar quatro ou mais medicamentos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo I
Este grupo de participantes receberá exercícios de treinamento de controle sensório-motor cervical.
Além disso, será dado protocolo de fisioterapia convencional.
|
Exercícios de treinamento sensório-motor cervical que consistem em exercícios de senso de posição cervical e senso de movimento cervical com 3 níveis de dificuldade e 5 repetições * 3 séries para cada exercício serão dadas. Alguns exercícios são: Realocação da cabeça com feedback a laser: realocação da cabeça para posição neutra e pré-determinada com olhos abertos (na direção horizontal/vertical) (5 repetições x 3 séries) Realocação da cabeça para posição neutra, pré-determinada e para alvos específicos com olhos abertos (nas direções diagonais) (5 repetições x 3 séries) Cabeça relocação para posição neutra e pré-determinada com olhos fechados (em todas as direções) (5 repetições x 3 séries) Além do protocolo de fisioterapia convencional que consiste em exercícios de alongamento generalizado e fortalecimento cervical juntamente com mobilidade articular.
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Grupo II Controle
este grupo de participantes receberá o protocolo de fisioterapia convencional.
|
protocolo de fisioterapia convencional que consiste em alongamento generalizado e exercícios de fortalecimento cervical, juntamente com exercícios de mobilidade articular, será dado aos pacientes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Erro de posição da articulação cervical
Prazo: Linha de base
|
A tarefa é retornar a cabeça à posição inicial com a maior precisão possível.
Serão realizadas três tentativas de rotação e extensão direita e esquerda.
Um erro absoluto médio de > 4,5° em qualquer direção é indicativo de um déficit no senso de posição da articulação cervical
|
Linha de base
|
Erro de posição da articulação cervical
Prazo: pós 6ª semana
|
A tarefa é retornar a cabeça à posição inicial com a maior precisão possível.
Serão realizadas três tentativas de rotação e extensão direita e esquerda.
Um erro absoluto médio de > 4,5° em qualquer direção é indicativo de um déficit no senso de posição da articulação cervical
|
pós 6ª semana
|
Teste clínico de interação sensorial e equilíbrio (CTSIB)
Prazo: Linha de base
|
Este teste é projetado para avaliar quão bem um adulto mais velho está usando entradas sensoriais quando um ou mais sistemas sensoriais estão comprometidos.
Comece a cronometrar cada tentativa usando um cronômetro.
A tentativa termina quando (a) o participante abre os olhos na condição de olhos fechados, (b) levanta os braços dos lados, (c) perde o equilíbrio e requer ajuda manual para evitar uma queda
|
Linha de base
|
Teste clínico de interação sensorial e equilíbrio (CTSIB)
Prazo: pós 6ª semana
|
Este teste é projetado para avaliar quão bem um adulto mais velho está usando entradas sensoriais quando um ou mais sistemas sensoriais estão comprometidos.
Comece a cronometrar cada tentativa usando um cronômetro.
A tentativa termina quando (a) o participante abre os olhos na condição de olhos fechados, (b) levanta os braços dos lados, (c) perde o equilíbrio e requer ajuda manual para evitar uma queda
|
pós 6ª semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
Prazo: Linha de base
|
A escala numérica de avaliação da dor (NPRS) é uma escala de 11 pontos (0-10) usada para medir a dor.
O paciente seleciona verbalmente um valor entre (0-10) com base na intensidade da dor.
(0) significa sem dor e (10) significa dor máxima experimentada na linha de base.
|
Linha de base
|
Escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
Prazo: pós 6ª semana
|
A escala numérica de avaliação da dor (NPRS) é uma escala de 11 pontos (0-10) usada para medir a dor.
O paciente seleciona verbalmente um valor entre (0-10) com base na intensidade da dor.
(0) significa sem dor e (10) significa dor máxima experimentada na 6ª semana de intervenção.
|
pós 6ª semana
|
Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI):
Prazo: Linha de base
|
O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) é um questionário desenvolvido para avaliar como a dor no pescoço afetou a capacidade do paciente de lidar com a vida cotidiana.
Tem um total de 10 seções, para cada seção a pontuação total possível é 5: se a primeira afirmação for marcada a pontuação da seção = 0, se a última afirmação for marcada = 5.
Se todas as dez seções forem concluídas, a pontuação é calculada e convertida em porcentagens.
A Pontuação máxima do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) é 50.
É medido na linha de base antes da intervenção.
|
Linha de base
|
Dor no pescoço e índice de incapacidade (NDI):
Prazo: pós 6ª semana
|
O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) é um questionário desenvolvido para avaliar como a dor no pescoço afetou a capacidade do paciente de lidar com a vida cotidiana.
Tem um total de 10 seções, para cada seção a pontuação total possível é 5: se a primeira afirmação for marcada a pontuação da seção = 0, se a última afirmação for marcada = 5.
Se todas as dez seções forem concluídas, a pontuação é calculada e convertida em porcentagens.
A Pontuação máxima do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) é 50.
É medido após a 6ª semana de intervenção.
|
pós 6ª semana
|
CROM (inclinômetro)
Prazo: Linha de base
|
Um inclinômetro de amplitude de movimento cervical (CROM) será usado para avaliar a amplitude de movimento cervical em flexão, extensão, flexão lateral direita esquerda e rotação esquerda-direita.
Os participantes serão sentados eretos e solicitados a mover ativamente o pescoço em cada direção.
|
Linha de base
|
CROM (inclinômetro)
Prazo: pós 6ª semana
|
Um inclinômetro de amplitude de movimento cervical (CROM) será usado para avaliar a amplitude de movimento cervical em flexão, extensão, flexão lateral direita esquerda e rotação esquerda-direita.
Os participantes serão sentados eretos e solicitados a mover ativamente o pescoço em cada direção.
|
pós 6ª semana
|
Escala funcional específica do paciente (PSFS)
Prazo: linha de base
|
A escala funcional específica do paciente (PSFS) será usada para avaliar o estado funcional dos participantes.
Os participantes serão solicitados a nomear de 3 a 5 atividades que não conseguem fazer ou têm dificuldade em fazer por causa da dor no pescoço.
Essas atividades serão avaliadas em uma escala de 0 a 10, onde 0 é incapaz de realizar a atividade e 10 é capaz de realizar a atividade ao mesmo tempo.
Uma média de todas as pontuações das atividades será usada para análise
|
linha de base
|
Escala funcional específica do paciente (PSFS)
Prazo: pós 6ª semana
|
A escala funcional específica do paciente (PSFS) será usada para avaliar o estado funcional dos participantes.
Os participantes serão solicitados a nomear de 3 a 5 atividades que não conseguem fazer ou têm dificuldade em fazer por causa da dor no pescoço.
Essas atividades serão avaliadas em uma escala de 0 a 10, onde 0 é incapaz de realizar a atividade e 10 é capaz de realizar a atividade ao mesmo tempo.
Uma média de todas as pontuações das atividades será usada para análise
|
pós 6ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Javanshir K, Ortega-Santiago R, Mohseni-Bandpei MA, Miangolarra-Page JC, Fernandez-de-Las-Penas C. Exploration of somatosensory impairments in subjects with mechanical idiopathic neck pain: a preliminary study. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Sep;33(7):493-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.08.022.
- Saadat M, Salehi R, Negahban H, Shaterzadeh MJ, Mehravar M, Hessam M. Postural stability in patients with non-specific chronic neck pain: A comparative study with healthy people. Med J Islam Repub Iran. 2018 Apr 23;32:33. doi: 10.14196/mjiri.32.33. eCollection 2018.
- de Vries J, Ischebeck BK, Voogt LP, van der Geest JN, Janssen M, Frens MA, Kleinrensink GJ. Joint position sense error in people with neck pain: A systematic review. Man Ther. 2015 Dec;20(6):736-44. doi: 10.1016/j.math.2015.04.015. Epub 2015 May 2.
- Beinert K, Taube W. The effect of balance training on cervical sensorimotor function and neck pain. J Mot Behav. 2013;45(3):271-8. doi: 10.1080/00222895.2013.785928.
- Swait G, Rushton AB, Miall RC, Newell D. Evaluation of cervical proprioceptive function: optimizing protocols and comparison between tests in normal subjects. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Nov 15;32(24):E692-701. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815a5a1b.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RiphahIU Aruba Iram
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .