慢性颈部疼痛的颈部感觉运动控制训练
2019年8月8日 更新者：Riphah International University
颈部感觉运动控制训练对非特异性慢性颈部疼痛的影响
颈椎关节位置觉受损与颈部疼痛有关。
本研究将确定感觉运动控制训练对非特异性慢性颈部疼痛的颈椎关节位置、疼痛、ROM 和功能的影响。
将有两组；实验和控制。
一半的研究组将接受颈椎感觉运动控制训练，一半的研究组将接受常规物理治疗方案。
研究概览
详细说明
该研究是随机对照试验，正在巴基斯坦铁路医院物理治疗门诊部进行（2019 年 4 月至 2019 年 7 月）。 使用 Epitool 计算 18 个人的样本量，置信区间 (CI) 为 95%，功效为 80%。 将根据纳入标准筛选出个体。 采用密封信封法将个体随机分为两组，颈椎感觉运动训练组9人，常规理疗方案组9人。
两组均接受常规的颈部疼痛理疗方案（热敷、拉伸运动和力量训练），实验组在常规方案的基础上进行颈椎感觉运动控制训练。
将在基线和第 6 周进行评估。
数据将在 SPSS 21 版上进行分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、40100
- Pakistan Railway Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄介于 20 至 50 岁之间
- 非特异性颈部疼痛
- 隐匿性颈部疼痛至少 3 个月
- 过去一周的平均疼痛强度 > 4 数字疼痛评定量表 (NPRS)
排除标准：
- 颈部和头部外伤或手术史
- 炎性关节病
- 系统条件
- 认知障碍
- 服用四种或更多药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一组
这组参与者将接受颈椎感觉运动控制训练。
除此之外，还将提供常规的物理治疗方案。
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颈椎感觉运动训练练习，包括颈椎位置觉和颈椎运动觉练习，3个难度，5次重复*每个练习3组。 一些练习是： 带激光反馈的头部重定位： 睁眼时头部移动到中立和预定位置（水平/垂直方向）（5 次 x 3 组） 头部移动到中立、预定和特定目标时睁眼（对角线方向）（5 次 x 3 组） 头部闭上眼睛（在所有方向）（5 次 x 3 组）重新定位到中立和预定位置。此外，传统的物理治疗方案包括广义拉伸和颈椎强化练习以及关节活动度。
其他名称：
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有源比较器：第二组控制
这组参与者将接受常规物理治疗方案。
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传统的物理治疗方案包括广义拉伸和颈椎强化练习以及关节活动练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈椎关节位置错误
大体时间：基线
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任务是尽可能准确地将头部返回到起始位置。
将进行左右旋转和伸展三个试验。
在任何方向上 > 4.5° 的平均绝对误差表示颈椎关节位置感缺陷
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基线
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颈椎关节位置错误
大体时间：第 6 周后
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任务是尽可能准确地将头部返回到起始位置。
将进行左右旋转和伸展三个试验。
在任何方向上 > 4.5° 的平均绝对误差表示颈椎关节位置感缺陷
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第 6 周后
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感觉相互作用与平衡临床试验（CTSIB）
大体时间：基线
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该测试旨在评估老年人在一个或多个感官系统受损时使用感官输入的情况。
使用秒表开始计时每个试验。
当 (a) 参与者在闭眼状态下睁开眼睛，(b) 从侧面举起手臂，(c) 失去平衡并需要人工协助以防止跌倒时，试验结束
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基线
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感觉相互作用与平衡临床试验（CTSIB）
大体时间：第 6 周后
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该测试旨在评估老年人在一个或多个感官系统受损时使用感官输入的情况。
使用秒表开始计时每个试验。
当 (a) 参与者在闭眼状态下睁开眼睛，(b) 从侧面举起手臂，(c) 失去平衡并需要人工协助以防止跌倒时，试验结束
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第 6 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：基线
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数字疼痛评定量表 (NPRS) 是一种用于测量疼痛的 11 点 (0-10) 量表。
患者根据疼痛强度口头选择 (0-10) 之间的值。
(0) 表示没有疼痛，(10) 表示基线时经历的最大疼痛。
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基线
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数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：第 6 周后
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数字疼痛评定量表 (NPRS) 是一种用于测量疼痛的 11 点 (0-10) 量表。
患者根据疼痛强度口头选择 (0-10) 之间的值。
(0) 表示无疼痛，(10) 表示干预第 6 周时出现最大疼痛。
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第 6 周后
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颈部残疾指数 (NDI)：
大体时间：基线
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颈部残疾指数 (NDI) 是一份旨在评估颈部疼痛如何影响患者日常生活能力的问卷。
它总共有 10 个部分，对于每个部分，可能的总分是 5：如果第一个语句被标记为该部分分数 = 0，如果最后一个语句被标记为 = 5。
如果所有十个部分都完成，则计算分数并转换为百分比。
颈部残疾指数 (NDI) 的最高分数为 50。
它是在干预前的基线测量的。
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基线
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颈部疼痛和残疾指数（NDI）：
大体时间：第 6 周后
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颈部残疾指数 (NDI) 是一份旨在评估颈部疼痛如何影响患者日常生活能力的问卷。
它总共有 10 个部分，对于每个部分，可能的总分是 5：如果第一个语句被标记为该部分分数 = 0，如果最后一个语句被标记为 = 5。
如果所有十个部分都完成，则计算分数并转换为百分比。
颈部残疾指数 (NDI) 的最高分数为 50。
它是在干预第 6 周后测量的。
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第 6 周后
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CROM（测斜仪）
大体时间：基线
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颈椎运动范围 (CROM) 测斜仪将用于评估颈椎在屈曲、伸展、左右侧屈和左右旋转时的运动范围。
参与者将坐直并要求在每个方向上积极移动他们的脖子。
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基线
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CROM（测斜仪）
大体时间：第 6 周后
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颈椎运动范围 (CROM) 测斜仪将用于评估颈椎在屈曲、伸展、左右侧屈和左右旋转时的运动范围。
参与者将坐直并要求在每个方向上积极移动他们的脖子。
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第 6 周后
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患者特异性功能量表 (PSFS)
大体时间：基线
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患者特定功能量表 (PSFS) 将用于评估参与者的功能状态。
参与者将被要求指定 3 到 5 项他们因颈部疼痛而不能做或难以做的活动。
这些活动将按照 0-10 的等级进行评分，其中 0 不能执行该活动，10 可以同时执行该活动。
所有活动分数的平均值将用于分析
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基线
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患者特异性功能量表 (PSFS)
大体时间：第 6 周后
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患者特定功能量表 (PSFS) 将用于评估参与者的功能状态。
参与者将被要求指定 3 到 5 项他们因颈部疼痛而不能做或难以做的活动。
这些活动将按照 0-10 的等级进行评分，其中 0 不能执行该活动，10 可以同时执行该活动。
所有活动分数的平均值将用于分析
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第 6 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Javanshir K, Ortega-Santiago R, Mohseni-Bandpei MA, Miangolarra-Page JC, Fernandez-de-Las-Penas C. Exploration of somatosensory impairments in subjects with mechanical idiopathic neck pain: a preliminary study. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Sep;33(7):493-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.08.022.
- Saadat M, Salehi R, Negahban H, Shaterzadeh MJ, Mehravar M, Hessam M. Postural stability in patients with non-specific chronic neck pain: A comparative study with healthy people. Med J Islam Repub Iran. 2018 Apr 23;32:33. doi: 10.14196/mjiri.32.33. eCollection 2018.
- de Vries J, Ischebeck BK, Voogt LP, van der Geest JN, Janssen M, Frens MA, Kleinrensink GJ. Joint position sense error in people with neck pain: A systematic review. Man Ther. 2015 Dec;20(6):736-44. doi: 10.1016/j.math.2015.04.015. Epub 2015 May 2.
- Beinert K, Taube W. The effect of balance training on cervical sensorimotor function and neck pain. J Mot Behav. 2013;45(3):271-8. doi: 10.1080/00222895.2013.785928.
- Swait G, Rushton AB, Miall RC, Newell D. Evaluation of cervical proprioceptive function: optimizing protocols and comparison between tests in normal subjects. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Nov 15;32(24):E692-701. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815a5a1b.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月25日
初级完成 (实际的)
2019年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月30日
首次发布 (实际的)
2019年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月8日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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