Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening kontroli sensomotorycznej szyjki macicy w przewlekłym bólu szyi

8 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Riphah International University

Efekty treningu kontroli sensomotorycznej szyjki macicy w nieswoistym przewlekłym bólu szyi

Upośledzenie czucia pozycji w stawie szyjnym jest związane z bólem szyi. Badanie to określi wpływ ćwiczeń treningowych kontroli sensomotorycznej na pozycję stawu szyjnego, ból, ROM i funkcję w niespecyficznym przewlekłym bólu szyi. Będą dwie grupy; eksperymentalne i kontrolne. Połowa grupy badanej otrzyma ćwiczenia kontrolne czuciowo-ruchowe w odcinku szyjnym, a połowa grupy badawczej otrzyma konwencjonalny protokół fizjoterapeutyczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest randomizowaną próbą kontrolną, która jest prowadzona na oddziale fizykoterapii szpitala Pakistan Railway (kwiecień 2019 r. – lipiec 2019 r.). Liczebność próby 18 osobników obliczono przy użyciu Epitool z 95% przedziałem ufności (CI) i mocą 80%. Osoba zostanie odrzucona zgodnie z kryteriami włączenia. Osoby zostaną losowo przydzielone do dwóch grup, 9 w grupie treningu sensomotorycznego odcinka szyjnego i 9 w grupie z konwencjonalnym protokołem fizjoterapii metodą zapieczętowanej koperty.

Obie grupy otrzymają konwencjonalny protokół fizjoterapii (gorący okład, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające) w przypadku bólu szyi, a grupa eksperymentalna przejdzie trening kontroli czuciowo-ruchowej w odcinku szyjnym jako dodatek do konwencjonalnego protokołu.

Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania iw 6. tygodniu.

Dane będą analizowane na SPSS w wersji 21.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
        • Pakistan Railway Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 20 do 50 lat
  • Niespecyficzny ból szyi
  • Podstępny ból szyi od co najmniej 3 miesięcy
  • Średnia intensywność bólu w ciągu ostatniego tygodnia >4 w numerycznej skali oceny bólu (NPRS)

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia urazów szyi i głowy lub operacji
  • Choroba zapalna stawów
  • Warunki systemowe
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Przyjmowanie czterech lub więcej leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I
Ta grupa uczestników otrzyma ćwiczenia treningowe kontroli czuciowo-ruchowej szyjki macicy. Oprócz tego podany zostanie konwencjonalny protokół fizjoterapeutyczny.
Inny: Trening kontroli czuciowo-ruchowej odcinka szyjnego kręgosłupa

Ćwiczenia czuciowo-motoryczne kręgosłupa szyjnego składające się z ćwiczeń wyczucia pozycji szyjnej i wyczucia ruchu szyjnego z 3 poziomami trudności i 5 powtórzeniami * Do każdego ćwiczenia podane zostaną 3 serie. Niektóre ćwiczenia to:

Relokacja głowy z laserowym sprzężeniem zwrotnym:

relokacja głowy do neutralnej i ustalonej pozycji z otwartymi oczami (w kierunku poziomym / pionowym) (5 powtórzeń x 3 serie) relokacja głowy do neutralnej, z góry określonej i do określonych celów z otwartymi oczami (w kierunkach ukośnych) (5 powtórzeń x 3 serie) przejście do neutralnej i ustalonej pozycji z zamkniętymi oczami (we wszystkich kierunkach) (5 powtórzeń x 3 serie) Oprócz tego konwencjonalny protokół fizjoterapeutyczny składający się z uogólnionych ćwiczeń rozciągających i wzmacniających kark wraz z ruchomością stawów.

Inne nazwy:
  • Ćwiczenia Priopriocepcji
Aktywny komparator: Kontrola grupy II
ta grupa uczestników otrzyma protokół konwencjonalnej fizykoterapii.
Inny: Ćwiczenia konwencjonalne
pacjentom zostanie podany konwencjonalny protokół fizjoterapii składający się z ogólnych ćwiczeń rozciągających i wzmacniających kark wraz z ćwiczeniami ruchomości stawów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Błąd pozycji stawu szyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zadanie polega na jak najdokładniejszym powrocie głowy do pozycji wyjściowej. Wykonane zostaną trzy próby obrotu w prawo iw lewo oraz wyprostu. Średni błąd bezwzględny > 4,5° w dowolnym kierunku wskazuje na deficyt wyczucia pozycji stawu szyjnego
Linia bazowa
Błąd pozycji stawu szyjnego
Ramy czasowe: po 6 tygodniu
Zadanie polega na jak najdokładniejszym powrocie głowy do pozycji wyjściowej. Wykonane zostaną trzy próby obrotu w prawo iw lewo oraz wyprostu. Średni błąd bezwzględny > 4,5° w dowolnym kierunku wskazuje na deficyt wyczucia pozycji stawu szyjnego
po 6 tygodniu
Kliniczny test interakcji sensorycznej i równowagi (CTSIB)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ten test ma na celu ocenę, jak dobrze starsza osoba dorosła wykorzystuje bodźce sensoryczne, gdy jeden lub więcej systemów sensorycznych jest zagrożonych. Rozpocznij pomiar czasu każdej próby za pomocą stopera. Próba kończy się, gdy (a) uczestnik otwiera oczy przy zamkniętych oczach, (b) unosi ręce na boki, (c) traci równowagę i wymaga pomocy manualnej w celu zapobieżenia upadkowi
Linia bazowa
Kliniczny test interakcji sensorycznej i równowagi (CTSIB)
Ramy czasowe: po 6 tygodniu
Ten test ma na celu ocenę, jak dobrze starsza osoba dorosła wykorzystuje bodźce sensoryczne, gdy jeden lub więcej systemów sensorycznych jest zagrożonych. Rozpocznij pomiar czasu każdej próby za pomocą stopera. Próba kończy się, gdy (a) uczestnik otwiera oczy przy zamkniętych oczach, (b) unosi ręce na boki, (c) traci równowagę i wymaga pomocy manualnej w celu zapobieżenia upadkowi
po 6 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) to 11-punktowa (0-10) skala używana do pomiaru bólu. Pacjent ustnie wybiera wartość z przedziału (0-10) na podstawie intensywności bólu. (0) oznacza brak bólu, a (10) oznacza maksymalny ból odczuwany na początku badania.
Linia bazowa
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: po 6 tygodniu
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) to 11-punktowa (0-10) skala używana do pomiaru bólu. Pacjent ustnie wybiera wartość z przedziału (0-10) na podstawie intensywności bólu. (0) oznacza brak bólu, a (10) oznacza maksymalny ból odczuwany w 6. tygodniu interwencji.
po 6 tygodniu
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI):
Ramy czasowe: Linia bazowa
Neck Disability Index (NDI) to kwestionariusz przeznaczony do oceny wpływu bólu szyi na zdolność pacjenta do radzenia sobie w życiu codziennym. Ma łącznie 10 sekcji. Dla każdej sekcji łączny możliwy wynik wynosi 5: jeśli zaznaczono pierwsze stwierdzenie, punktacja sekcji = 0, jeśli zaznaczono ostatnie stwierdzenie, to = 5. Jeśli wszystkie dziesięć sekcji zostanie wypełnionych, wynik zostanie obliczony i przeliczony na procenty. Maksymalny wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) wynosi 50. Mierzy się go na linii podstawowej przed interwencją.
Linia bazowa
Wskaźnik bólu szyi i niepełnosprawności (NDI):
Ramy czasowe: po 6 tygodniu
Neck Disability Index (NDI) to kwestionariusz przeznaczony do oceny wpływu bólu szyi na zdolność pacjenta do radzenia sobie w życiu codziennym. Ma łącznie 10 sekcji. Dla każdej sekcji łączny możliwy wynik wynosi 5: jeśli zaznaczono pierwsze stwierdzenie, punktacja sekcji = 0, jeśli zaznaczono ostatnie stwierdzenie, to = 5. Jeśli wszystkie dziesięć sekcji zostanie wypełnionych, wynik zostanie obliczony i przeliczony na procenty. Maksymalny wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) wynosi 50. Mierzy się go po 6 tygodniu interwencji.
po 6 tygodniu
CROM (inklinometr)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Inklinometr zakresu ruchu odcinka szyjnego (CROM) zostanie wykorzystany do oceny zakresu ruchu odcinka szyjnego w zgięciu, wyproście, zgięciu bocznym w lewo i w prawo oraz rotacji lewo-prawo. Uczestnicy zostaną posadzeni w pozycji pionowej i poproszeni o aktywne poruszanie szyją w każdym kierunku.
Linia bazowa
CROM (inklinometr)
Ramy czasowe: po 6 tygodniu
Inklinometr zakresu ruchu odcinka szyjnego (CROM) zostanie wykorzystany do oceny zakresu ruchu odcinka szyjnego w zgięciu, wyproście, zgięciu bocznym w lewo i w prawo oraz rotacji lewo-prawo. Uczestnicy zostaną posadzeni w pozycji pionowej i poproszeni o aktywne poruszanie szyją w każdym kierunku.
po 6 tygodniu
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna (PSFS)
Ramy czasowe: linia bazowa
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna (PSFS) zostanie wykorzystana do oceny stanu funkcjonalnego uczestników. Uczestnicy zostaną poproszeni o nominowanie 3 do 5 czynności, których nie mogą lub mają trudności z wykonaniem z powodu bólu szyi. Czynności te będą oceniane w skali od 0 do 10, gdzie 0 nie jest w stanie wykonać danej czynności, a 10 jednocześnie jest w stanie ją wykonać. Do analizy zostanie wykorzystana średnia ocen wszystkich działań
linia bazowa
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna (PSFS)
Ramy czasowe: po 6 tygodniu
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna (PSFS) zostanie wykorzystana do oceny stanu funkcjonalnego uczestników. Uczestnicy zostaną poproszeni o nominowanie 3 do 5 czynności, których nie mogą lub mają trudności z wykonaniem z powodu bólu szyi. Czynności te będą oceniane w skali od 0 do 10, gdzie 0 nie jest w stanie wykonać danej czynności, a 10 jednocześnie jest w stanie ją wykonać. Do analizy zostanie wykorzystana średnia ocen wszystkich działań
po 6 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RiphahIU Aruba Iram

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj