- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03933267
만성 목 통증에 대한 경추 감각운동 조절 훈련
비특이적 만성 목 통증에서 경추 감각운동 조절 훈련의 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구는 파키스탄 철도 병원의 물리 치료 외래 환자과(2019년 4월 ~ 2019년 7월)에서 실시되고 있는 Randomized Control Trail입니다. 18명의 표본 크기는 Epitool을 사용하여 95% 신뢰 구간(CI) 및 검정력 80%로 계산되었습니다. 개인은 포함 기준에 따라 선별됩니다. 개인은 무작위로 두 그룹, 즉 자궁경부 감각 운동 훈련 그룹 9명과 봉인된 봉투 방법에 의한 기존 물리 치료 프로토콜 그룹 9명으로 배정됩니다.
두 그룹 모두 목 통증에 대한 기존의 물리치료 프로토콜(온찜질, 스트레칭 운동 및 강화 운동)을 공통으로 받으며, 실험 그룹은 기존 프로토콜 외에 경추 감각운동 조절 훈련을 받게 된다.
평가는 기준선과 6주차에 수행됩니다.
데이터는 SPSS 버전 21에서 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 40100
- Pakistan Railway Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세에서 50세 사이의 연령
- 비특이적 목 통증
- 최소 3개월 동안 지속되는 교활한 목 통증
- 지난 주 평균 통증 강도 > 4 on Numeric Pain Rating Scale(NPRS)
제외 기준:
- 목과 두부 외상 또는 수술의 과거력
- 염증성 관절 질환
- 전신 상태
- 인지 장애
- 4가지 이상의 약물 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 그룹 I
이 참가자 그룹은 경추 감각 운동 제어 훈련을 받게 됩니다.
그 외에도 기존의 물리 치료 프로토콜이 제공됩니다.
|
경추위치감각운동과 경추운동감각운동으로 구성된 경추감각운동훈련운동으로 3단계 난이도 5회반복* 각 운동 3세트씩 실시합니다. 일부 연습은 다음과 같습니다. 레이저 피드백을 통한 헤드 재배치: 눈을 뜨고 중립 및 정해진 위치로 머리 재배치(수평/세로 방향) (5회 x 3세트) 눈을 뜨고 중립, 정해진 특정 위치로 머리 재배치(대각선 방향) (5회 x 3세트) 머리 눈을 감고 중립 및 미리 정해진 위치로 이동(모든 방향)(5회 x 3세트) 여기에 관절 이동성과 함께 일반화된 스트레칭 및 경추 강화 운동으로 구성된 기존의 물리 치료 프로토콜에 추가됩니다.
다른 이름들:
|
활성 비교기: 그룹 II 컨트롤
이 참가자 그룹은 기존의 물리 치료 프로토콜을 받게 됩니다.
|
관절 가동성 운동과 함께 전신 스트레칭 및 경추 강화 운동으로 구성된 기존의 물리 치료 프로토콜이 환자에게 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
경추 관절 위치 오류
기간: 기준선
|
작업은 머리를 가능한 한 정확하게 시작 위치로 되돌리는 것입니다.
오른쪽 및 왼쪽 회전 및 확장에 대한 세 가지 시도가 수행됩니다.
모든 방향에서 > 4.5°의 평균 절대 오차는 경추 관절 위치 감각의 결함을 나타냅니다.
|
기준선
|
경추 관절 위치 오류
기간: 6주 후
|
작업은 머리를 가능한 한 정확하게 시작 위치로 되돌리는 것입니다.
오른쪽 및 왼쪽 회전 및 확장에 대한 세 가지 시도가 수행됩니다.
모든 방향에서 > 4.5°의 평균 절대 오차는 경추 관절 위치 감각의 결함을 나타냅니다.
|
6주 후
|
감각 상호작용 및 균형 임상시험(CTSIB)
기간: 기준선
|
이 테스트는 하나 이상의 감각 시스템이 손상되었을 때 노인이 감각 입력을 얼마나 잘 사용하고 있는지 평가하기 위해 설계되었습니다.
스톱워치를 사용하여 각 시험 시간을 측정하기 시작합니다.
시험은 (a) 참가자가 눈을 감은 상태에서 눈을 뜨고, (b) 옆에서 팔을 들어 올리고, (c) 균형을 잃고 낙상을 방지하기 위해 수동 지원이 필요할 때 종료됩니다.
|
기준선
|
감각 상호작용 및 균형 임상시험(CTSIB)
기간: 6주 후
|
이 테스트는 하나 이상의 감각 시스템이 손상되었을 때 노인이 감각 입력을 얼마나 잘 사용하고 있는지 평가하기 위해 설계되었습니다.
스톱워치를 사용하여 각 시험 시간을 측정하기 시작합니다.
시험은 (a) 참가자가 눈을 감은 상태에서 눈을 뜨고, (b) 옆에서 팔을 들어 올리고, (c) 균형을 잃고 낙상을 방지하기 위해 수동 지원이 필요할 때 종료됩니다.
|
6주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 기준선
|
숫자 통증 등급 척도(NPRS)는 통증을 측정하는 데 사용되는 11점(0-10) 척도입니다.
환자는 통증의 강도에 따라 (0-10) 사이의 값을 구두로 선택합니다.
(0)은 통증 없음을 의미하고 (10)은 베이스라인에서 경험한 최대 통증을 의미합니다.
|
기준선
|
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 6주 후
|
숫자 통증 등급 척도(NPRS)는 통증을 측정하는 데 사용되는 11점(0-10) 척도입니다.
환자는 통증의 강도에 따라 (0-10) 사이의 값을 구두로 선택합니다.
(0)은 통증 없음을 의미하고 (10)은 개입 6주차에 경험한 최대 통증을 의미합니다.
|
6주 후
|
목 장애 지수(NDI):
기간: 기준선
|
목 장애 지수(NDI)는 목 통증이 환자의 일상 생활 능력에 어떤 영향을 미쳤는지 평가하기 위해 고안된 설문지입니다.
총 10개의 섹션이 있으며 각 섹션에 대해 가능한 총 점수는 5입니다. 첫 번째 문이 표시되면 섹션 점수 = 0, 마지막 문이 표시되면 섹션 점수 = 5입니다.
10개 섹션을 모두 완료하면 점수가 계산되어 백분율로 변환됩니다.
목 장애 지수(NDI)의 최대 점수는 50입니다.
개입 전 기준선에서 측정됩니다.
|
기준선
|
목 통증 및 장애 지수(NDI):
기간: 6주 후
|
목 장애 지수(NDI)는 목 통증이 환자의 일상 생활 능력에 어떤 영향을 미쳤는지 평가하기 위해 고안된 설문지입니다.
총 10개의 섹션이 있으며 각 섹션에 대해 가능한 총 점수는 5입니다. 첫 번째 문이 표시되면 섹션 점수 = 0, 마지막 문이 표시되면 섹션 점수 = 5입니다.
10개 섹션을 모두 완료하면 점수가 계산되어 백분율로 변환됩니다.
목 장애 지수(NDI)의 최대 점수는 50입니다.
개입 6주 후에 측정됩니다.
|
6주 후
|
CROM(경사계)
기간: 기준선
|
CROM(경추 운동 범위) 경사계를 사용하여 굴곡, 확장, 좌우 측면 굴곡 및 좌우 회전에서 자궁 경부 운동 범위를 평가합니다.
참가자는 똑바로 앉아 목을 각 방향으로 적극적으로 움직여야 합니다.
|
기준선
|
CROM(경사계)
기간: 6주 후
|
CROM(경추 운동 범위) 경사계를 사용하여 굴곡, 확장, 좌우 측면 굴곡 및 좌우 회전에서 자궁 경부 운동 범위를 평가합니다.
참가자는 똑바로 앉아 목을 각 방향으로 적극적으로 움직여야 합니다.
|
6주 후
|
환자별 기능 척도(PSFS)
기간: 기준선
|
환자별 기능 척도(PSFS)는 참가자의 기능 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 목 통증으로 인해 할 수 없거나 하기 어려운 활동을 3~5가지 지명하도록 요청받게 됩니다.
이러한 활동은 0-10 척도로 평가되며, 여기서 0은 활동을 수행할 수 없으며 10은 활동을 동시에 수행할 수 있습니다.
모든 활동 점수의 평균이 분석에 사용됩니다.
|
기준선
|
환자별 기능 척도(PSFS)
기간: 6주 후
|
환자별 기능 척도(PSFS)는 참가자의 기능 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 목 통증으로 인해 할 수 없거나 하기 어려운 활동을 3~5가지 지명하도록 요청받게 됩니다.
이러한 활동은 0-10 척도로 평가되며, 여기서 0은 활동을 수행할 수 없으며 10은 활동을 동시에 수행할 수 있습니다.
모든 활동 점수의 평균이 분석에 사용됩니다.
|
6주 후
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Javanshir K, Ortega-Santiago R, Mohseni-Bandpei MA, Miangolarra-Page JC, Fernandez-de-Las-Penas C. Exploration of somatosensory impairments in subjects with mechanical idiopathic neck pain: a preliminary study. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Sep;33(7):493-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.08.022.
- Saadat M, Salehi R, Negahban H, Shaterzadeh MJ, Mehravar M, Hessam M. Postural stability in patients with non-specific chronic neck pain: A comparative study with healthy people. Med J Islam Repub Iran. 2018 Apr 23;32:33. doi: 10.14196/mjiri.32.33. eCollection 2018.
- de Vries J, Ischebeck BK, Voogt LP, van der Geest JN, Janssen M, Frens MA, Kleinrensink GJ. Joint position sense error in people with neck pain: A systematic review. Man Ther. 2015 Dec;20(6):736-44. doi: 10.1016/j.math.2015.04.015. Epub 2015 May 2.
- Beinert K, Taube W. The effect of balance training on cervical sensorimotor function and neck pain. J Mot Behav. 2013;45(3):271-8. doi: 10.1080/00222895.2013.785928.
- Swait G, Rushton AB, Miall RC, Newell D. Evaluation of cervical proprioceptive function: optimizing protocols and comparison between tests in normal subjects. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Nov 15;32(24):E692-701. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815a5a1b.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .