Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cervicale sensorimotorische controletraining bij chronische nekpijn

8 augustus 2019 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van cervicale sensorimotorische controletraining bij niet-specifieke chronische nekpijn

Een verminderd positiegevoel van het cervicale gewricht wordt in verband gebracht met nekpijn. Deze studie zal de effecten bepalen van trainingsoefeningen voor sensomotorische controle op de positie, pijn, ROM en functie van het cervicale gewricht bij niet-specifieke chronische nekpijn. Er zullen twee groepen zijn; experimenteel en controle. De helft van de studiegroep krijgt cervicale sensomotorische controle-oefeningen en de helft van de studiegroep krijgt een conventioneel fysiotherapieprotocol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is Randomized Control Trail, die wordt uitgevoerd op de afdeling fysiotherapie van het Pakistaanse spoorwegziekenhuis (april 2019-juli 2019). De steekproefomvang van 18 personen werd berekend met behulp van Epitool met een betrouwbaarheidsinterval van 95% (BI) en een vermogen van 80%. Individuen worden uitgescreend op basis van inclusiecriteria. Individuen worden willekeurig verdeeld in twee groepen, 9 in de cervicale Sensori-motorische trainingsgroep en 9 in de conventionele fysiotherapieprotocolgroep door middel van een verzegelde envelopmethode.

Beide groepen krijgen een conventioneel fysiotherapieprotocol (hot pack, rek- en krachtoefeningen) voor gemeenschappelijke nekpijn en de experimentele groep krijgt training in cervicale sensomotorische controle naast het conventionele protocol.

De beoordeling vindt plaats op baseline en in de 6e week.

Gegevens worden geanalyseerd op SPSS versie 21.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
        • Pakistan Railway Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 20 en 50 jaar
  • Niet-specifieke nekpijn
  • Verraderlijke nekpijn gedurende minstens 3 maanden
  • Gemiddelde pijnintensiteit in de afgelopen week >4 op Numeric Pain Rating Scale (NPRS)

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van nek- en hoofdtrauma of operatie
  • Inflammatoire gewrichtsaandoening
  • Systemische aandoeningen
  • Cognitieve beperking
  • Het nemen van vier of meer medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I
Deze groep deelnemers krijgt Cervicale sensomotorische controle-oefeningen. Daarnaast wordt het conventionele fysiotherapeutische protocol gegeven.
Ander: Trainingsoefeningen voor cervicale sensomotorische controle

Cervicale sensomotorische trainingsoefeningen bestaande uit cervicale positiezin en cervicale bewegingszinoefeningen met 3 moeilijkheidsgraden en 5 herhalingen * Er worden 3 sets gegeven voor elke oefening. Enkele oefeningen zijn:

Hoofdverplaatsing met laserfeedback:

hoofdverplaatsing naar neutrale en vooraf bepaalde positie met geopende ogen (in horizontale/verticale richting) (5 herhalingen x 3 sets) Hoofdverplaatsing naar neutraal, vooraf bepaald en naar specifieke doelen met geopende ogen (in diagonale richtingen) (5 herhalingen x 3 sets) Hoofd verplaatsing naar neutrale en vooraf bepaalde positie met gesloten ogen (in alle richtingen) (5 herhalingen x 3 sets) Naast het conventionele fysiotherapieprotocol bestaande uit gegeneraliseerde rek- en cervicale versterkingsoefeningen samen met gewrichtsmobiliteit.

Andere namen:
  • Prioprioceptie oefeningen
Actieve vergelijker: Groep II controle
deze groep deelnemers ontvangt het conventionele fysiotherapieprotocol.
Ander: Conventionele oefeningen
patiënten zullen een conventioneel fysiotherapieprotocol krijgen dat bestaat uit gegeneraliseerde rek- en cervicale versterkingsoefeningen samen met oefeningen voor gewrichtsmobiliteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cervicale gewrichtspositiefout
Tijdsspanne: Basislijn
De taak is om het hoofd zo nauwkeurig mogelijk terug te brengen naar de startpositie. Er zullen drie proeven worden uitgevoerd met rotatie en extensie naar rechts en naar links. Een gemiddelde absolute fout van > 4,5° in elke richting wijst op een tekort aan positiewaarneming van het cervicale gewricht
Basislijn
Cervicale gewrichtspositiefout
Tijdsspanne: post 6e week
De taak is om het hoofd zo nauwkeurig mogelijk terug te brengen naar de startpositie. Er zullen drie proeven worden uitgevoerd met rotatie en extensie naar rechts en naar links. Een gemiddelde absolute fout van > 4,5° in elke richting wijst op een tekort aan positiewaarneming van het cervicale gewricht
post 6e week
Klinische test van sensorische interactie en balans (CTSIB)
Tijdsspanne: Basislijn
Deze test is ontworpen om te beoordelen hoe goed een oudere volwassene sensorische input gebruikt wanneer een of meer sensorische systemen in gevaar zijn. Begin met het timen van elke proef met behulp van een stopwatch. De proef is afgelopen wanneer (a) de deelnemer zijn/haar ogen opent terwijl de ogen gesloten zijn, (b) de armen zijwaarts heft, (c) het evenwicht verliest en handmatige hulp nodig heeft om een ​​val te voorkomen
Basislijn
Klinische test van sensorische interactie en balans (CTSIB)
Tijdsspanne: post 6e week
Deze test is ontworpen om te beoordelen hoe goed een oudere volwassene sensorische input gebruikt wanneer een of meer sensorische systemen in gevaar zijn. Begin met het timen van elke proef met behulp van een stopwatch. De proef is afgelopen wanneer (a) de deelnemer zijn/haar ogen opent terwijl de ogen gesloten zijn, (b) de armen zijwaarts heft, (c) het evenwicht verliest en handmatige hulp nodig heeft om een ​​val te voorkomen
post 6e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Basislijn
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) is een schaal van 11 punten (0-10) die wordt gebruikt om pijn te meten. De patiënt kiest verbaal een waarde tussen (0-10) op basis van de intensiteit van de pijn. (0) betekent geen pijn en (10) betekent maximale pijn ervaren bij baseline.
Basislijn
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: post 6e week
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) is een schaal van 11 punten (0-10) die wordt gebruikt om pijn te meten. De patiënt kiest verbaal een waarde tussen (0-10) op basis van de intensiteit van de pijn. (0) betekent geen pijn en (10) betekent maximale pijn ervaren in de 6e week van de interventie.
post 6e week
Nek invaliditeitsindex (NDI):
Tijdsspanne: Basislijn
Neck Disability Index (NDI) is een vragenlijst die is ontworpen om te beoordelen hoe nekpijn het vermogen van de patiënt om zich in het dagelijks leven te redden heeft beïnvloed. Het heeft in totaal 10 secties. Voor elke sectie is de totaal mogelijke score 5: als de eerste uitspraak is gemarkeerd, is de sectiescore = 0, als de laatste instructie is gemarkeerd, is dit = 5. Als alle tien de onderdelen zijn voltooid, wordt de score berekend en omgezet in percentages. De maximale score van Neck Disability Index (NDI) is 50. Het wordt gemeten bij de basislijn vóór de interventie.
Basislijn
Nekpijn en invaliditeitsindex (NDI):
Tijdsspanne: post 6e week
Neck Disability Index (NDI) is een vragenlijst die is ontworpen om te beoordelen hoe nekpijn het vermogen van de patiënt om zich in het dagelijks leven te redden heeft beïnvloed. Het heeft in totaal 10 secties. Voor elke sectie is de totaal mogelijke score 5: als de eerste uitspraak is gemarkeerd, is de sectiescore = 0, als de laatste instructie is gemarkeerd, is dit = 5. Als alle tien de onderdelen zijn voltooid, wordt de score berekend en omgezet in percentages. De maximale score van Neck Disability Index (NDI) is 50. Het wordt gemeten na de 6e week van de interventie.
post 6e week
CROM (hellingsmeter)
Tijdsspanne: Basislijn
Een cervicale bewegingsbereik (CROM) inclinometer zal worden gebruikt om het cervicale bewegingsbereik in flexie, extensie, links-rechts lateraalflexie en links-rechts rotatie te beoordelen. Deelnemers gaan rechtop zitten en worden gevraagd hun nek actief in elke richting te bewegen.
Basislijn
CROM (hellingsmeter)
Tijdsspanne: post 6e week
Een cervicale bewegingsbereik (CROM) inclinometer zal worden gebruikt om het cervicale bewegingsbereik in flexie, extensie, links-rechts lateraalflexie en links-rechts rotatie te beoordelen. Deelnemers gaan rechtop zitten en worden gevraagd hun nek actief in elke richting te bewegen.
post 6e week
Patiëntspecifieke functionele schaal (PSFS)
Tijdsspanne: basislijn
De patiëntspecifieke functionele schaal (PSFS) zal worden gebruikt om de functionele status van deelnemers te beoordelen. Deelnemers wordt gevraagd om 3 tot 5 activiteiten te nomineren die ze niet kunnen of moeilijk kunnen doen vanwege hun nekpijn. Deze activiteiten worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 de activiteit niet kan uitvoeren en 10 de activiteit wel kan uitvoeren. Een gemiddelde van alle activiteitenscores wordt gebruikt voor analyse
basislijn
Patiëntspecifieke functionele schaal (PSFS)
Tijdsspanne: post 6e week
De patiëntspecifieke functionele schaal (PSFS) zal worden gebruikt om de functionele status van deelnemers te beoordelen. Deelnemers wordt gevraagd om 3 tot 5 activiteiten te nomineren die ze niet kunnen of moeilijk kunnen doen vanwege hun nekpijn. Deze activiteiten worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 de activiteit niet kan uitvoeren en 10 de activiteit wel kan uitvoeren. Een gemiddelde van alle activiteitenscores wordt gebruikt voor analyse
post 6e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RiphahIU Aruba Iram

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trainingsoefeningen voor cervicale sensomotorische controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren