Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cervical Sensorimotor Control Training i kroniske nakkesmerter

8. august 2019 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av Cervical Sensorimotor Control Training i uspesifikke kroniske nakkesmerter

Nedsatt stillingssans i livmorhalsen er assosiert med nakkesmerter. Denne studien vil bestemme effekten av treningsøvelser for sensorimotorisk kontroll på livmorhalsleddstilling, smerte, ROM og funksjon ved uspesifikke kroniske nakkesmerter. Det vil være to grupper; eksperimentell og kontroll. Halvparten av studiegruppen vil motta cervikal sensorimotorisk kontrolltrening og halvparten av studiegruppen vil motta konvensjonell fysioterapiprotokoll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er Randomized Control Trail , som gjennomføres i fysioterapi Utepasientavdelingen ved Pakistan Railway Hospital (april 2019-juli 2019). Prøvestørrelse på 18 individer ble beregnet ved bruk av Epitool med 95 % konfidensintervall (CI) og kraft 80 %. Individet vil bli filtrert ut i henhold til inklusjonskriterier. Individer vil bli fordelt tilfeldig i to grupper, 9 i cervikal sensorisk-motorisk treningsgruppe og 9 i konvensjonell fysioterapi protokollgruppe etter forseglet konvoluttmetode.

Begge gruppene vil få konvensjonell fysioterapi protokoll (varmpakke, tøyningsøvelser og styrkeøvelser) for nakkesmerter til felles og forsøksgruppen vil få cervikal sansemotorisk kontrolltrening i tillegg til konvensjonell protokoll.

Vurdering vil bli gjort på baseline og 6. uke.

Data vil bli analysert på SPSS versjon 21.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
        • Pakistan Railway Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 20 og 50 år
  • Ikke-spesifikke nakkesmerter
  • Luske nakkesmerter i minst 3 måneder
  • Gjennomsnittlig smerteintensitet den siste uken >4 på Numeric Pain Rating Scale (NPRS)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med nakke- og hodetraumer eller kirurgi
  • Inflammatorisk leddsykdom
  • Systemiske forhold
  • Kognitiv svikt
  • Tar fire eller flere medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I
Denne gruppen av deltakere vil motta øvelser for livmorhalssensorimotorkontroll. I tillegg vil konvensjonell fysioterapiprotokoll bli gitt.
Annen: Treningsøvelser for livmorhalssensorimotorisk kontroll

Cervikal sansemotorisk treningsøvelser bestående av cervikal stillingssans og cervikal bevegelsessansøvelser med 3 vanskelighetsgrader og 5 repetisjoner * Det gis 3 sett for hver øvelse. Noen øvelser er:

Hodeflytting med laserfeedback:

hodeflytting til nøytral og forhåndsbestemt posisjon med øynene åpne (i horisontal / vertikal retning) (5 reps x 3 sett) Hodeflytting til nøytral, forhåndsbestemt og til spesifikke mål med øynene åpne (i diagonale retninger) (5 reps x 3 sett) Hode flytting til nøytral og forhåndsbestemt stilling med lukkede øyne (i alle retninger)(5 reps x 3 sett) I tillegg til den konvensjonelle fysioterapiprotokollen bestående av generaliserte tøynings- og livmorhalsstyrkeøvelser sammen med leddmobilitet.

Andre navn:
  • Priopriosepsjonsøvelser
Aktiv komparator: Gruppe II Kontroll
denne gruppen av deltakere vil motta konvensjonell fysioterapi protokoll.
Annen: Konvensjonelle øvelser
Konvensjonell fysioterapiprotokoll bestående av generaliserte tøynings- og livmorhalsøvelser sammen med leddbevegelsesøvelser vil bli gitt til pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Posisjonsfeil i livmorhalsen
Tidsramme: Grunnlinje
Oppgaven er å returnere hodet til startposisjonen så nøyaktig som mulig. Tre forsøk vil bli utført med høyre og venstre rotasjon og ekstensjon. En gjennomsnittlig absolutt feil på > 4,5° i alle retninger er en indikasjon på et underskudd i livmorhalsleddets posisjonsfølelse
Grunnlinje
Posisjonsfeil i livmorhalsen
Tidsramme: innlegg 6. uke
Oppgaven er å returnere hodet til startposisjonen så nøyaktig som mulig. Tre forsøk vil bli utført med høyre og venstre rotasjon og ekstensjon. En gjennomsnittlig absolutt feil på > 4,5° i alle retninger er en indikasjon på et underskudd i livmorhalsleddets posisjonsfølelse
innlegg 6. uke
Klinisk test av sensorisk interaksjon og balanse (CTSIB)
Tidsramme: Grunnlinje
Denne testen er designet for å vurdere hvor godt en eldre voksen bruker sensoriske input når ett eller flere sensoriske systemer er kompromittert. Begynn å tidfeste hver prøve ved å bruke en stoppeklokke. Forsøket er over når (a) deltakeren åpner øynene i lukkede øyne, (b) løfter armene fra siden, (c) mister balansen og trenger manuell assistanse for å forhindre et fall
Grunnlinje
Klinisk test av sensorisk interaksjon og balanse (CTSIB)
Tidsramme: innlegg 6. uke
Denne testen er designet for å vurdere hvor godt en eldre voksen bruker sensoriske input når ett eller flere sensoriske systemer er kompromittert. Begynn å tidfeste hver prøve ved å bruke en stoppeklokke. Forsøket er over når (a) deltakeren åpner øynene i lukkede øyne, (b) løfter armene fra siden, (c) mister balansen og trenger manuell assistanse for å forhindre et fall
innlegg 6. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Grunnlinje
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er en 11-punkts (0-10) skala som brukes til å måle smerte. Pasienten velger verbalt verdi mellom (0-10) på grunnlag av smerteintensiteten. (0) betyr Ingen smerte og (10) betyr maksimal smerte opplevd ved baseline.
Grunnlinje
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: innlegg 6. uke
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er en 11-punkts (0-10) skala som brukes til å måle smerte. Pasienten velger verbalt verdi mellom (0-10) på grunnlag av smerteintensiteten. (0) betyr Ingen smerte og (10) betyr maksimal smerte opplevd ved 6. uke med intervensjon.
innlegg 6. uke
Neck Disability Index (NDI):
Tidsramme: Grunnlinje
Neck Disability Index (NDI) er et spørreskjema laget for å vurdere hvordan nakkesmerter har påvirket pasientens evne til å klare seg i hverdagen. Den har totalt 10 seksjoner, for hver seksjon er den totale mulige poengsummen 5: hvis den første setningen er merket, er seksjonspoengsummen 0, hvis den siste setningen er merket = 5. Hvis alle ti seksjoner er fullført, beregnes poengsummen og konverteres til prosenter. Maksimal Score of Neck Disability Index (NDI) er 50. Det måles ved baseline før intervensjon.
Grunnlinje
Nakkesmerter og funksjonshemmingsindeks (NDI):
Tidsramme: innlegg 6. uke
Neck Disability Index (NDI) er et spørreskjema laget for å vurdere hvordan nakkesmerter har påvirket pasientens evne til å klare seg i hverdagen. Den har totalt 10 seksjoner, for hver seksjon er den totale mulige poengsummen 5: hvis den første setningen er merket, er seksjonspoengsummen 0, hvis den siste setningen er merket = 5. Hvis alle ti seksjoner er fullført, beregnes poengsummen og konverteres til prosenter. Maksimal Score of Neck Disability Index (NDI) er 50. Det måles etter 6. uke med intervensjon.
innlegg 6. uke
CROM (inklinometer)
Tidsramme: Grunnlinje
Et cervical range of motion (CROM) inklinometer vil bli brukt for å vurdere cervical range of motion i fleksjon, ekstensjon, venstre høyre lateral fleksjon og venstre-høyre rotasjon. Deltakerne vil sitte oppreist og bedt om å aktivt bevege nakken i hver retning.
Grunnlinje
CROM (inklinometer)
Tidsramme: innlegg 6. uke
Et cervical range of motion (CROM) inklinometer vil bli brukt for å vurdere cervical range of motion i fleksjon, ekstensjon, venstre høyre lateral fleksjon og venstre-høyre rotasjon. Deltakerne vil sitte oppreist og bedt om å aktivt bevege nakken i hver retning.
innlegg 6. uke
Pasientspesifikk funksjonell skala (PSFS)
Tidsramme: grunnlinje
Den pasientspesifikke funksjonsskalaen (PSFS) vil bli brukt til å vurdere deltakernes funksjonsstatus. Deltakerne vil bli bedt om å nominere 3 til 5 aktiviteter som de ikke kan gjøre eller har vanskeligheter med på grunn av nakkesmerter. Disse aktivitetene vil bli vurdert på en skala fra 0-10, der 0 ikke er i stand til å utføre aktiviteten og 10 er i stand til å utføre aktiviteten samtidig. Et gjennomsnitt av alle aktivitetspoeng vil bli brukt til analyse
grunnlinje
Pasientspesifikk funksjonell skala (PSFS)
Tidsramme: innlegg 6. uke
Den pasientspesifikke funksjonsskalaen (PSFS) vil bli brukt til å vurdere deltakernes funksjonsstatus. Deltakerne vil bli bedt om å nominere 3 til 5 aktiviteter som de ikke kan gjøre eller har vanskeligheter med på grunn av nakkesmerter. Disse aktivitetene vil bli vurdert på en skala fra 0-10, der 0 ikke er i stand til å utføre aktiviteten og 10 er i stand til å utføre aktiviteten samtidig. Et gjennomsnitt av alle aktivitetspoeng vil bli brukt til analyse
innlegg 6. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RiphahIU Aruba Iram

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere