睡眠障害に対するイージー スリープ コンプレックス エッセンシャル オイル吸入の効果
2022年6月22日 更新者:Chun-pai Yang, MD、Kuang Tien General Hospital
睡眠障害は人間の健康に多大な影響を与えます。
香りの吸入によるアロマセラピーは、副交感神経活動を調節してストレスや気分を和らげ、睡眠の質を高めるための補助療法として使用できることが報告されています。
多くの研究により、ラベンダーのエッセンシャル オイルが睡眠障害の補助療法として使用できることが確認されています。
ストレスを効果的に緩和し、身体的および精神的状態を調整することができます。
ただし、アロマセラピーに関する多くの研究では、睡眠生理学への影響を客観的に確認するための睡眠検出手段がありません。
したがって、この研究では実験グループとしてイージー スリープ コンプレックス エッセンシャル オイルを採用しています。
オレンジ、プチグレン、ローズ、ラベンダー、ローズウッド、ホー ウッド、アミリス エッセンシャル オイル、およびラベンダー オイルを含むラベンダー エッセンシャル オイルを対照群として選択します。
被験者は、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
有効性の結果を評価し、2 つのグループ間で比較します。
研究者らは、イージー スリープ コンプレックス エッセンシャル オイルを使用した香りの吸入によるアロマセラピーが、ラベンダー エッセンシャル オイルよりも効果的に睡眠の質を改善することを期待しています。
調査の概要
詳細な説明
睡眠障害患者のイージー スリープ コンプレックス エッセンシャル オイルを使用した芳香吸入によるアロマセラピーを評価する無作為化、単一盲検、アクティブ コントロール試験。
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾、433
- Kuang Tien General Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -治験審査委員会によって承認されたインフォームドコンセントフォームに署名する被験者。
- 20 歳から 65 歳までの成人で、コミュニケーション能力と症状の説明能力を備えている。
- 対象者は、少なくとも 3 か月間、週に 3 晩以上続く睡眠障害を患っています。
- ピッツバーグの睡眠の質指数 (PSQI) スコアが 5 以上。
- 被験者は、アロマセラピー、2泊連続の睡眠ポリグラフ検査、アンケート、血液検査を含む、研究要件、検査およびテストに協力することをいとわない.
除外基準:
- 脳損傷、急性または慢性副鼻腔炎などの嗅覚系に異常のある患者、および鼻の手術歴のある患者。
- 現在、鎮静剤や覚せい剤、コーヒーや清涼飲料などの食品を服用している患者。
- アロマテラピーまたは喘息に対するアレルギーの既往歴のある患者。
- 患者は重度の心血管疾患または肺疾患 (心不全や肺不全など) を患っているか、癌またはその他の重篤な疾患 (腎透析など) を患っています。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:イージー スリープ コンプレックス エッセンシャル オイル
50mlの水に希釈したエッセンシャルオイル5滴で、就寝10分前から2時間のアロマテラピー
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香りの吸入によるアロマテラピー
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アクティブコンパレータ:ラベンダーエッセンシャルオイル
50mlの水に希釈したエッセンシャルオイル5滴で、就寝10分前から2時間のアロマテラピー
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香りの吸入によるアロマテラピー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波(EEG)
時間枠:2日
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アルファ波(8-14Hz)、頂点シャープ波(4-7Hz)、K複合体(マイナス-プラスシャープ成分領域)、スピンドル(7-14Hzで0.5秒以上)、シータ波(4-7Hz)、およびデルタ波(0.5~3Hz、
振幅>75uV)。
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2日
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眼電計 (EOG)
時間枠:2日
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目の前と後ろの電荷の違いの記録
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2日
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心電図(ECG)
時間枠:2日
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心拍変動 (HRV) の測定: R-R 間隔の変化
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2日
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筋電図(EMG)
時間枠:2日
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骨格筋によって生成される電気活動を記録する
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2日
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呼吸努力
時間枠:2日
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胸部と腹部の動きの振幅変化
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2日
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気流
時間枠:2日
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鼻圧とサーミスタの振幅変化
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2日
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血圧 (mmHg)
時間枠:2日
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収縮期および拡張期血圧
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2日
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血中酸素飽和度(酸素の割合)
時間枠:2日
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血液中の総ヘモグロビンに対する飽和ヘモグロビン
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2日
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心拍数 (1 分あたりの拍数)
時間枠:2日
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心拍数
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2日
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睡眠中の睡眠ジェスチャーの数
時間枠:2日
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一晩録画したビデオで分析
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2日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インターロイキン-1の濃度
時間枠:2日
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絶食状態での血液検査
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2日
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インターロイキン-6の濃度
時間枠:2日
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絶食状態での血液検査
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2日
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インターロイキン-8の濃度
時間枠:2日
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絶食状態での血液検査
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2日
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腫瘍壊死因子-αの濃度
時間枠:2日
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絶食状態での血液検査
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2日
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マロンアルデヒド濃度
時間枠:2日
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酸化ストレスの指標
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2日
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総抗酸化能の濃度
時間枠:2日
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酸化ストレスの指標
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月4日
一次修了 (実際)
2022年1月17日
研究の完了 (実際)
2022年1月17日
試験登録日
最初に提出
2019年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月28日
最初の投稿 (実際)
2019年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月22日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- I10744
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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