이지 슬립 컴플렉스 에센셜 오일 흡입이 수면 장애에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 6월 22일 업데이트: Chun-pai Yang, MD, Kuang Tien General Hospital
수면 장애는 인간의 건강에 막대한 영향을 미칩니다.
향기 흡입에 의한 아로마테라피는 스트레스와 기분을 완화하고 수면의 질을 향상시키기 위해 부교감 신경 활동을 조절하는 보조 요법으로 사용될 수 있다고 보고되었습니다.
많은 연구에서 라벤더 에센셜 오일이 수면 장애에 대한 보조 요법으로 사용될 수 있음을 확인했습니다.
스트레스를 효과적으로 완화하고 신체적, 정신적 상태를 조절할 수 있습니다.
그러나 아로마테라피에 대한 많은 연구는 수면 생리에 미치는 영향을 객관적으로 확인할 수 있는 수면 감지 장치가 부족합니다.
따라서 본 연구에서는 이지슬립 컴플렉스 에센셜 오일을 실험군으로 채택하였다.
오렌지, 페티그레인, 로즈, 라벤더, 로즈우드, 호우드, 아미리스 에센셜 오일 및 라벤더 오일을 함유하는 라벤더 에센셜 오일을 대조군으로 선택하였다.
피험자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
유효성 결과를 평가하고 두 그룹 간에 비교합니다.
연구진은 이지슬립 콤플렉스 에센셜 오일을 이용한 향 흡입에 의한 아로마테라피가 라벤더 에센셜 오일보다 더 효과적으로 수면의 질을 향상시킬 것으로 기대하고 있다.
연구 개요
상세 설명
수면 장애가 있는 환자에게 이지 슬립 콤플렉스 에센셜 오일을 사용하여 향기 흡입에 의한 아로마테라피를 평가하기 위한 무작위, 단일 맹검, 능동 제어 시험.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만, 433
- Kuang Tien General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상시험심사위원회(Institutional Review Board)가 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자.
- 20-65세 사이의 성인으로 의사소통하고 증상을 설명할 수 있습니다.
- 피험자는 적어도 3개월 동안 일주일에 3일 이상 지속되는 수면 장애가 있습니다.
- Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 점수가 5 이상입니다.
- 피험자들은 아로마테라피, 2일 연속 수면다원검사, 설문지 및 혈액 검사를 포함한 연구 요구 사항, 검사 및 테스트에 기꺼이 협조할 것입니다.
제외 기준:
- 뇌 손상, 급성 또는 만성 부비동염과 같은 비정상적인 후각 시스템을 가진 환자 및 코 수술의 병력이 있는 환자.
- 현재 진정제 또는 각성제를 복용하고 있거나 커피 또는 청량 음료와 같은 음식을 복용하고 있는 환자.
- 아로마테라피 또는 천식에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
- 심각한 심혈관 또는 폐 질환(예: 심부전 또는 폐 부전)이 있거나 암 또는 기타 치명적인 질병(예: 신장 투석)이 있는 환자.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이지 슬립 콤플렉스 에센셜 오일
에센셜 오일 5방울을 물 50ml에 희석하여 잠들기 10분전부터 2시간 동안 아로마테라피
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향기 흡입에 의한 아로마 테라피
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활성 비교기: 라벤더 에센셜 오일
에센셜 오일 5방울을 물 50ml에 희석하여 잠들기 10분전부터 2시간 동안 아로마테라피
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향기 흡입에 의한 아로마 테라피
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌파도(EEG)
기간: 2일
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알파파(8-14Hz), Vertex sharp wave(4-7Hz), K complex(negative-positive sharp component area), Spindle(7-14Hz에서 0.5초 이상), 세타파(4-7Hz), 및 델타파(0.5-3Hz,
진폭>75uV).
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2일
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EOG(Electrooculograph)
기간: 2일
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눈의 앞면과 뒷면 사이의 전하 차이에 대한 기록
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2일
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심전도(ECG)
기간: 2일
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심박 변이도(HRV) 측정: R-R 간격의 변화
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2일
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근전도(EMG)
기간: 2일
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골격근에 의해 생성된 전기적 활동 기록
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2일
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호흡 노력
기간: 2일
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가슴과 복부 움직임의 진폭 변화
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2일
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기류
기간: 2일
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비강 압력과 서미스터의 진폭 변화
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2일
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혈압(mmHg)
기간: 2일
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수축기 및 확장기 혈압
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2일
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혈중 산소 포화도(산소 비율)
기간: 2일
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혈액 내 총 헤모글로빈 대비 포화 헤모글로빈
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2일
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심박수(분당 박동수)
기간: 2일
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심박수
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2일
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수면 중 수면 제스처의 수
기간: 2일
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밤새 비디오 녹화로 분석
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인터루킨-1의 농도
기간: 2일
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공복 상태의 혈액 검사
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2일
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인터루킨-6의 농도
기간: 2일
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공복 상태의 혈액 검사
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2일
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인터루킨-8의 농도
기간: 2일
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공복 상태의 혈액 검사
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2일
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종양 괴사 인자-알파의 농도
기간: 2일
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공복 상태의 혈액 검사
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2일
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말론알데히드의 농도
기간: 2일
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산화 스트레스 지표
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2일
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총 항산화능 농도
기간: 2일
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산화 스트레스 지표
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 17일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- I10744
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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