Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Easy Sleep Complex -eteeristen öljyjen hengittämisen vaikutus unihäiriöihin

keskiviikko 22. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Chun-pai Yang, MD, Kuang Tien General Hospital
Unihäiriöt vaikuttavat ihmisten terveyteen valtavasti. On raportoitu, että aromaterapiaa tuoksuinhalaatiolla voidaan käyttää adjuvanttihoitona parasympaattisen hermoston toiminnan moduloimiseksi stressin ja mielialan lievittämiseksi ja unen laadun parantamiseksi. Monet tutkimukset ovat vahvistaneet, että eteeristä laventeliöljyä voidaan käyttää unihäiriöiden adjuvanttihoitona. Se voi tehokkaasti lievittää stressiä ja muokata fyysistä ja henkistä tilaa. Kuitenkin monista aromaterapiatutkimuksista puuttuu unen havaitsemisinstrumentteja, jotka vahvistaisivat objektiivisesti niiden vaikutukset unen fysiologiaan. Siksi tässä tutkimuksessa koeryhmänä käytetään Easy sleep -kompleksin eteeristä öljyä. Kontrolliryhmäksi valitaan eteerinen laventeliöljy, joka sisältää appelsiinia, petitgrainia, ruusua, laventelia, ruusupuuta, ho-puuta, amyris-eteeristä öljyä ja laventeliöljyä. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Tehokkuustulokset arvioidaan ja verrataan näiden kahden ryhmän välillä. Tutkijat odottavat, että aromaterapia tuoksuinhalaatiolla Easy sleep kompleksin eteerisellä öljyllä parantaa unen laatua tehokkaammin kuin eteerinen laventeliöljy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, yksisokkoinen, aktiivisesti kontrolloitu koe arvioida aromaterapiaa tuoksuinhalaatiolla käyttämällä Easy Sleep Complex eteeristä öljyä unihäiriöistä kärsivillä potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taichung, Taiwan, 433
        • Kuang Tien General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavat, jotka allekirjoittavat Institutional Review Boardin hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen.
  • 20–65-vuotias aikuinen, jolla on kyky kommunikoida ja kuvata oireita.
  • Koehenkilöillä on unihäiriöitä, jotka kestävät vähintään kolme kuukautta ja yli kolme yötä viikossa.
  • Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) pistemäärä on yli 5.
  • Koehenkilöt ovat valmiita yhteistyöhön opintovaatimuksissa, tutkimuksissa ja testeissä, mukaan lukien aromaterapia, polysomnografia kahtena peräkkäisenä yönä, kyselylomake ja verikokeet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epänormaali hajujärjestelmä, kuten aivovamma, akuutti tai krooninen poskiontelotulehdus, ja nenäleikkauksen historia.
  • Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan rauhoittavia lääkkeitä tai piristäviä lääkkeitä tai ruokaa, kuten kahvia tai virvokkeita.
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia aromaterapialle tai astmalle.
  • Potilaalla on vakava sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairaus (esim. sydämen vajaatoiminta tai keuhkojen vajaatoiminta) tai syöpä tai muu vakava sairaus (esim. munuaisdialyysi).
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Easy Sleep Complex eteerinen öljy
Aromaterapia 2 tuntia alkaen 10 minuuttia ennen nukkumaanmenoa 5 tippalla eteeristä öljyä laimennettuna 50 ml:aan vettä
aromaterapia tuoksuhengityksellä
Active Comparator: Laventelin eteerinen öljy
Aromaterapia 2 tuntia alkaen 10 minuuttia ennen nukkumaanmenoa 5 tippalla eteeristä öljyä laimennettuna 50 ml:aan vettä
aromaterapia tuoksuhengityksellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektroenkefalogrammi (EEG)
Aikaikkuna: 2 päivää
mittaa alfa-aalto (8-14Hz), Vertex-terävä aalto (4-7Hz), K-kompleksi (negatiivinen-positiivinen terävä komponenttialue), kara (7-14Hz vähintään 0,5 sekuntia), theta-aalto (4-7Hz), ja delta-aalto (0,5-3 Hz, amplitudi > 75uV).
2 päivää
Sähköokulografi (EOG)
Aikaikkuna: 2 päivää
tietue silmän etu- ja takaosan sähkövarauksen eroista
2 päivää
Elektrokardiogrammi (EKG)
Aikaikkuna: 2 päivää
mittaa sykevaihtelua (HRV): R-R-välin muutos
2 päivää
Elektromyogrammi (EMG)
Aikaikkuna: 2 päivää
tallentaa luustolihasten tuottaman sähköisen toiminnan
2 päivää
Hengitystyö
Aikaikkuna: 2 päivää
Rintakehän ja vatsan liikkeen amplitudin muutos
2 päivää
Ilmavirta
Aikaikkuna: 2 päivää
Nenäpaineen ja termistorin amplitudin muutos
2 päivää
Verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: 2 päivää
Systolinen ja diastolinen verenpaine
2 päivää
Veren happisaturaatio (hapen osa)
Aikaikkuna: 2 päivää
tyydyttynyt hemoglobiini suhteessa veren kokonaishemoglobiiniin
2 päivää
Syke (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: 2 päivää
Sydämen lyöntitiheys
2 päivää
Unieleiden määrä unen aikana
Aikaikkuna: 2 päivää
Analysoitu videonauhoituksella yön yli
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interleukiini-1:n pitoisuus
Aikaikkuna: 2 päivää
verikoe paastotilalla
2 päivää
Interleukiini-6:n pitoisuus
Aikaikkuna: 2 päivää
verikoe paastotilalla
2 päivää
Interleukiini-8:n pitoisuus
Aikaikkuna: 2 päivää
verikoe paastotilalla
2 päivää
Tuumorinekroositekijä-alfan pitoisuus
Aikaikkuna: 2 päivää
verikoe paastotilalla
2 päivää
Malonaldehydin pitoisuus
Aikaikkuna: 2 päivää
Oksidatiivisen stressin indikaattori
2 päivää
Kokonaisantioksidanttikapasiteetin pitoisuus
Aikaikkuna: 2 päivää
Oksidatiivisen stressin indikaattori
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 4. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkumishäiriö

3
Tilaa