健康、運動パフォーマンス、およびウェルビーイング関連の結果に対する食事性炭水化物の低下の影響
2021年1月22日 更新者：University of Ostrava
この研究の目的は、ケトジェニック ダイエットと運動 (相互作用を含む) が健康マーカー、運動パフォーマンス、および座りがちな太りすぎの個人の健康状態に及ぼす長期的な影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
低炭水化物ダイエットによって引き起こされる意図的な栄養ケトーシスは、健康的な生活、スポーツ科学の分野全体で多くの科学的および非科学的な議論の中で集中的に議論されているトピックであり、現在では慢性疾患の予防と治療によく使用されています. 長期的な低炭水化物ダイエットは、低脂肪ダイエットよりも減量や心血管および代謝の危険因子の減少に効果的であることが実証されています. 人間の健康と日常の仕事のパフォーマンスに影響を与える二極化したトピックを取り巻くベストプラクティスの相反する理論に照らして、この研究プロジェクトの主な目的は、低炭水化物のケトジェニックダイエットが、座りがちな太りすぎの個人の健康マーカー、運動パフォーマンス、および幸福の結果にどのように影響するかを調べることです. 各研究対象は、研究の4つのアームの1つに無作為に割り付けられ、12週間の介入を受けない対照群の研究対象を除いて、12週間の介入を受けます。
プロジェクトの成果は、研究者の世界的な人間の健康にとって非常に重要であり、独自の全体論的視点に焦点を当てており、公衆衛生の推奨事項で切望されている調整に貢献する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava、Moravian-Silesian Region、チェコ、70103
- University of Ostrava
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 25.00 - 40.00 kg/m2
- 非喫煙者
- 過度でないアルコール摂取（自己申告、男性は1日2杯以上、女性は1日1杯以上）
- ランダムな割り当てを喜んで受け入れる
- 過去 1 年間の活動量が少ない個人、つまり、特定のスポーツ トレーニングや定期的な運動 (週に 1 回まで) を行っておらず、自己申告による身体活動が週 150 分未満 (IPAQ)
- 身体活動を禁忌とする肝臓、腎臓、代謝、および心肺疾患および疾患の証拠がないこと、癌がないこと、精神疾患がないこと
- 身体活動準備アンケート (PAR-Q) パス
- 過去 2 か月間、体重が安定しており、減量計画を積極的に行っていない
- 前糖尿病状態が許容される (空腹時血糖値の低下、すなわち 5.6 - 6.9 mmol/l; HbA1c 5.7 - 6.4 %)
除外基準:
- 妊娠、授乳
- 特定の食事（例： ベジタリアン）
- 血糖降下薬、脂質低下薬、降圧薬、精神科の薬、または体重やエネルギー消費に影響を与えることが知られている薬の使用; -ベースラインデータ収集の少なくとも3か月前にそのような薬を服用している間、個人が安定していた場合、記載されていない薬は許可されません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケトジェニックダイエット
ケトジェニックダイエット：
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この介入のために無作為化された研究対象は、プロトコルで規定されているように、ケトジェニックダイエットを観察します。
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実験的：エクササイズHIIT（高強度インターバルトレーニング）
運動介入: - HIIT: 5 分間のウォームアップ - ゆっくりとしたウォーキング、3 分間の高強度ウォーキング (VT2 以上)、3 分間の低強度ウォーキング (40 % VO2peak)。 5分間のクールダウン - ゆっくり歩く: サイクル1
サイクル 2
サイクル 3
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この介入のために無作為化された研究対象は、プロトコルで規定されているように、HIIT 運動プログラムを観察します。
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実験的：ケトジェニックダイエット + エクササイズ HIIT
ケトジェニックダイエット：
運動介入: - HIIT: 5 分間のウォームアップ - ゆっくりとしたウォーキング、3 分間の高強度ウォーキング (VT2 以上)、3 分間の低強度ウォーキング (40 % VO2peak)。 5分間のクールダウン - ゆっくり歩く: サイクル1
サイクル 2
サイクル 3
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この介入のために無作為化された研究対象は、プロトコルで規定されているように、ケトジェニックダイエットを観察します。
この介入のために無作為化された研究対象は、プロトコルで規定されているように、HIIT 運動プログラムを観察します。
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介入なし：対照群
このアームの研究対象者は、食事の変更も運動介入も受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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枯渇までの時間の変化
時間枠：12 週間 (ベースライン + 4 週間ごと)
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すべての研究対象は、疲労までの時間を分単位で測定して、段階的運動試験を受ける。
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12 週間 (ベースライン + 4 週間ごと)
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心肺変数の変化 - 酸素消費量
時間枠：12 週間 (ベースライン + 4 週間ごと)
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すべての研究対象は、酸素消費量（L /分）を測定して、段階的運動試験を受けます。
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12 週間 (ベースライン + 4 週間ごと)
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心肺変数の変化 - 心拍数
時間枠：12 週間 (ベースライン + 4 週間ごと)
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すべての研究対象は、心拍数（1分あたりの拍動）を測定して、段階的な運動テストを受けます。
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12 週間 (ベースライン + 4 週間ごと)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学分析 - 毛細血管血
時間枠：12週間（週2回）
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すべての研究対象者は、毛細血管血の生化学的分析を受けます-βHBおよび空腹時グルコース（mmol / L）。
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12週間（週2回）
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生化学分析 - 静脈血
時間枠：12週間（週2回）
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すべての研究対象は、静脈血の生化学分析を受けます-酸化ストレス、炎症、総CHO、HDL、LDL、TG、FFA、GL、ホモシステイン、mmol / Lで測定。
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12週間（週2回）
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生化学分析 - 静脈血
時間枠：12週間（週2回）
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すべての研究対象は、静脈血の生化学分析を受けます-HBA1c（mmol / mol）。
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12週間（週2回）
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人体測定 - 身長
時間枠：12 週間 (ベースライン + 4 週間ごと)
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すべての研究対象は、cmで測定された身長の人体測定評価を受けます。
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12 週間 (ベースライン + 4 週間ごと)
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人体測定 - 体重
時間枠：12 週間 (ベースライン + 4 週間ごと)
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すべての研究対象は、kgで測定された体重の人体測定評価を受けます。
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12 週間 (ベースライン + 4 週間ごと)
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人体測定 - 胴囲
時間枠：12 週間 (ベースライン + 4 週間ごと)
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すべての研究対象は、cmで測定された胴囲の人体測定評価を受けます。
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12 週間 (ベースライン + 4 週間ごと)
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人体計測 - DXA
時間枠：12 週間 (ベースライン + 結果)
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すべての研究対象は、DXAの人体測定評価を受けます-総腹部脂肪、kgで測定されます。
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12 週間 (ベースライン + 結果)
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InBody（生体インピーダンス）
時間枠：12 週間 (ベースライン + 4 週間ごと)
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すべての被験者は、生体内の水分と脂肪の割合を示す InBody デバイスを使用して生体インピーダンスの人体測定評価を受け、総体重の % で測定されます。
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12 週間 (ベースライン + 4 週間ごと)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lukáš Cipryan, Ass.Prof.,PhDr.,PhD、University of Ostrava
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cipryan L, Plews DJ, Ferretti A, Maffetone PB, Laursen PB. Effects of a 4-Week Very Low-Carbohydrate Diet on High-Intensity Interval Training Responses. J Sports Sci Med. 2018 May 14;17(2):259-268. eCollection 2018 Jun.
- Cipryan L, Litschmannova M, Maffetone PB, Plews DJ, Dostal T, Hofmann P, Laursen PB. Very Low-Carbohydrate High-Fat Diet Improves Risk Markers for Cardiometabolic Health More Than Exercise in Men and Women With Overfat Constitution: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Clinical Trial. Front Nutr. 2022 May 23;9:867690. doi: 10.3389/fnut.2022.867690. eCollection 2022.
- Cipryan L, Dostal T, Litschmannova M, Hofmann P, Maffetone PB, Laursen PB. Effects of a Very Low-Carbohydrate High-Fat Diet and High-Intensity Interval Training on Visceral Fat Deposition and Cardiorespiratory Fitness in Overfat Individuals: A Randomized Controlled Clinical Trial. Front Nutr. 2021 Dec 21;8:785694. doi: 10.3389/fnut.2021.785694. eCollection 2021.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月30日
最初の投稿 (実際)
2019年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月22日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。