식이 탄수화물 감소가 건강, 운동 수행 및 웰빙 관련 결과에 미치는 영향
2021년 1월 22일 업데이트: University of Ostrava
이 연구의 목적은 앉아서 생활하는 과체중 개인의 건강 지표, 운동 수행 및 웰빙 결과에 대한 케톤 생성 식단 및 운동(상호작용 포함)의 장기적인 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
저탄수화물 식이요법으로 유도된 의도적 영양 케토시스는 건강한 생활, 스포츠 과학 분야 전반에 걸쳐 많은 과학적 및 비과학적 논의에서 집중적으로 논의되는 주제이며 현재 만성 질환의 예방 및 치료에 자주 사용됩니다. 장기간의 저탄수화물 식이요법이 저지방 식이요법보다 체중감소와 심혈관 및 대사 위험인자 감소에 더 효과적이라는 것이 입증되었습니다. 인간의 건강과 일상 업무 성과에 영향을 미치는 양극화된 주제를 둘러싼 상충되는 모범 사례 이론에 비추어, 이 연구 프로젝트의 주요 목표는 저탄수화물 케톤 생성 식단이 앉아서 생활하는 과체중 개인의 건강 지표, 운동 성과 및 웰빙 결과에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. . 각 연구 대상자는 연구의 4개 부문 중 하나로 무작위 배정되고 12주 동안 개입을 받지 않는 대조군의 연구 대상자를 제외하고 12주 개입을 받게 됩니다.
프로젝트 결과는 조사자의 전 세계 인간 건강에 매우 중요하며 고유한 전체론적 관점에 초점을 맞추고 공중 보건 권장 사항에 절실히 필요한 조정에 기여할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코, 70103
- University of Ostrava
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 25.00~40.00kg/m2
- 비흡연자
- 비과도한 알코올 섭취(자가 보고, 남성의 경우 ≥ 2잔/일 또는 여성의 경우 ≥1잔/일)
- 임의 할당을 수락할 의향이 있음
- 지난 1년 동안 저활동 개인, 즉 특정 스포츠 훈련이나 규칙적인 운동(주 1회까지) 및 자가 보고된 신체 활동 < 150분/주(IPAQ)
- 간, 신장, 대사 및 심폐 질환 및 신체 활동을 금하는 질병의 증거 없음, 암 없음, 정신 질환 없음
- 신체 활동 준비 상태 설문지(PAR-Q) 통과
- 지난 2개월 동안 체중이 안정적이고 적극적으로 체중 감량 계획을 세우지 않음
- 당뇨병 전단계 상태 허용됨(공복 혈당 수치 장애, 즉 5.6 - 6.9mmol/l; HbA1c 5.7 - 6.4%)
제외 기준:
- 임신, 수유
- 특정 식단(예: 채식주의자)
- 저혈당, 지질 저하, 항고혈압, 정신과 약물 또는 체중 또는 에너지 소비에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 사용; 기본 데이터 수집 전 최소 3개월 동안 해당 약물을 복용하는 동안 개인이 안정적이었다면 허용되지 않은 모든 약물이 허용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케토제닉 다이어트
케토제닉 식단:
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이 개입을 위해 무작위로 배정된 연구 대상자는 프로토콜에 규정된 대로 케톤 생성 식단을 관찰합니다.
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실험적: 운동 HIIT(고강도 인터벌 트레이닝)
운동 중재: - HIIT: 5분 워밍업 - 천천히 걷기, 3분 간격의 고강도 걷기(VT2 이상), 3분 간격의 저강도 걷기(40% VO2peak); 5분 휴식 - 천천히 걷기: 주기 1
주기 2
주기 3
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이 개입을 위해 무작위로 배정된 연구 대상자는 프로토콜에 규정된 대로 HIIT 운동 프로그램을 관찰합니다.
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실험적: 케토제닉 식단 + 운동 HIIT
케토제닉 식단:
운동 중재: - HIIT: 5분 워밍업 - 천천히 걷기, 3분 간격의 고강도 걷기(VT2 이상), 3분 간격의 저강도 걷기(40% VO2peak); 5분 휴식 - 천천히 걷기: 주기 1
주기 2
주기 3
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이 개입을 위해 무작위로 배정된 연구 대상자는 프로토콜에 규정된 대로 케톤 생성 식단을 관찰합니다.
이 개입을 위해 무작위로 배정된 연구 대상자는 프로토콜에 규정된 대로 HIIT 운동 프로그램을 관찰합니다.
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간섭 없음: 대조군
이 팔의 연구 대상자는 식이 변화와 운동 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 시간의 변화
기간: 12주(기준선 + 4주마다)
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모든 연구 대상자는 탈진까지의 시간을 분 단위로 측정하는 단계별 운동 테스트를 받게 됩니다.
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12주(기준선 + 4주마다)
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심폐 변수의 변화 - 산소 소비량
기간: 12주(기준선 + 4주마다)
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모든 연구 대상자는 산소 소비량(L/min) 측정과 함께 등급별 운동 테스트를 받게 됩니다.
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12주(기준선 + 4주마다)
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심폐 변수의 변화 - 심박수
기간: 12주(기준선 + 4주마다)
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모든 연구 대상자는 심박수(분당 박동수) 측정과 함께 등급별 운동 테스트를 받게 됩니다.
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12주(기준선 + 4주마다)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학 분석 - 모세혈관
기간: 12주(주 2회)
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모든 연구 대상자는 모세혈관 - βHB 및 공복 글루코스(mmol/L)의 생화학적 분석을 받게 됩니다.
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12주(주 2회)
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생화학 분석 - 정맥혈
기간: 12주(주 2회)
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모든 연구 대상자는 정맥혈의 생화학적 분석 - 산화 스트레스, 염증, 총 CHO, HDL, LDL, TG, FFA, GL, 호모시스테인(mmol/L 단위로 측정)을 받게 됩니다.
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12주(주 2회)
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생화학 분석 - 정맥혈
기간: 12주(주 2회)
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모든 연구 대상자는 정맥혈의 생화학적 분석을 받게 됩니다 - HBA1c(mmol/mol).
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12주(주 2회)
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인체 측정 - 신체 높이
기간: 12주(기준선 + 4주마다)
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모든 연구 대상자는 cm 단위로 측정된 신체 높이의 인체 측정 평가를 받게 됩니다.
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12주(기준선 + 4주마다)
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인체 측정학 - 체중
기간: 12주(기준선 + 4주마다)
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모든 연구 대상자는 kg 단위로 측정된 체중의 인체 측정 평가를 받게 됩니다.
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12주(기준선 + 4주마다)
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인체 측정 - 허리 둘레
기간: 12주(기준선 + 4주마다)
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모든 연구 대상자는 cm 단위로 측정된 허리 둘레의 인체 측정 평가를 받게 됩니다.
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12주(기준선 + 4주마다)
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인체측정학 - DXA
기간: 12주(기준선 + 결과)
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모든 연구 대상자는 DXA(총 복부 지방, kg 단위로 측정됨)의 인체 측정 평가를 받게 됩니다.
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12주(기준선 + 결과)
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인바디(생체임피던스)
기간: 12주(기준선 + 4주마다)
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모든 연구 대상자는 전체 체중의 %로 측정된 유기체의 수분과 지방 비율을 보여주는 InBody 장치를 사용하여 생체 임피던스의 인체 측정 평가를 받게 됩니다.
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12주(기준선 + 4주마다)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lukáš Cipryan, Ass.Prof.,PhDr.,PhD, University of Ostrava
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cipryan L, Plews DJ, Ferretti A, Maffetone PB, Laursen PB. Effects of a 4-Week Very Low-Carbohydrate Diet on High-Intensity Interval Training Responses. J Sports Sci Med. 2018 May 14;17(2):259-268. eCollection 2018 Jun.
- Cipryan L, Litschmannova M, Maffetone PB, Plews DJ, Dostal T, Hofmann P, Laursen PB. Very Low-Carbohydrate High-Fat Diet Improves Risk Markers for Cardiometabolic Health More Than Exercise in Men and Women With Overfat Constitution: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Clinical Trial. Front Nutr. 2022 May 23;9:867690. doi: 10.3389/fnut.2022.867690. eCollection 2022.
- Cipryan L, Dostal T, Litschmannova M, Hofmann P, Maffetone PB, Laursen PB. Effects of a Very Low-Carbohydrate High-Fat Diet and High-Intensity Interval Training on Visceral Fat Deposition and Cardiorespiratory Fitness in Overfat Individuals: A Randomized Controlled Clinical Trial. Front Nutr. 2021 Dec 21;8:785694. doi: 10.3389/fnut.2021.785694. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .