Ruokavalion hiilihydraattien vähentämisen vaikutukset terveyteen, harjoitussuoritukseen ja hyvinvointiin liittyviin tuloksiin
perjantai 22. tammikuuta 2021 päivittänyt: University of Ostrava
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ketogeenisen ruokavalion ja liikunnan (mukaan lukien vuorovaikutukset) pitkän aikavälin vaikutuksia terveyteen, liikuntasuoritukseen ja hyvinvointiin istumista ylipainoisilla yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vähähiilihydraattisen ruokavalion aiheuttama tahallinen ravitsemusketoosi on intensiivisesti keskusteltu aihe monissa tieteellisissä ja ei-tieteellisissä keskusteluissa terveellisen elämän, urheilutieteiden aloilla ja sitä käytetään nykyään usein kroonisten sairauksien ehkäisyyn ja hoitoon. On osoitettu, että pitkäaikainen vähähiilihydraattinen ruokavalio on tehokkaampi painonpudotuksessa ja kardiovaskulaaristen ja aineenvaihdunnan riskitekijöiden vähentämisessä kuin vähärasvainen ruokavalio. Ihmisten terveyteen ja päivittäiseen työsuoritukseen vaikuttavaan polarisoituneeseen aiheeseen liittyvien parhaiden käytäntöjen ristiriitaisten teorioiden valossa tämän tutkimusprojektin ensisijaisena tavoitteena on tutkia, kuinka vähähiilihydraattiset ketogeeniset ruokavaliot vaikuttavat terveysmarkkereihin, harjoitussuoritukseen ja hyvinvoinnin tuloksiin istumista ylipainoisilla yksilöillä. . Jokainen tutkittava satunnaistetaan johonkin neljästä tutkimuksen haarasta, ja sille tehdään 12 viikon interventio, lukuun ottamatta kontrolliryhmän tutkimushenkilöitä, joille ei tehdä interventiota 12 viikon aikana.
Hankkeen tulokset ovat äärimmäisen tärkeitä tutkijan maailmanlaajuiselle ihmisten terveydelle, keskittyvät ainutlaatuiseen kokonaisvaltaiseen näkökulmaan ja niillä on potentiaalia edistää kaivattuja muutoksia kansanterveyssuosituksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tšekki, 70103
- University of Ostrava
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 25,00 - 40,00 kg/m2
- tupakoimattomille
- liiallinen alkoholinkäyttö (itse ilmoittama, ≥ 2 juomaa/päivä miehillä tai ≥ 1 juoma/päivä naisilla)
- valmis ottamaan vastaan satunnaisia tehtäviä
- vähäaktiiviset henkilöt viimeisen vuoden aikana, eli ei erityistä urheiluharjoittelua tai säännöllistä harjoittelua (korkeintaan kerran viikossa) ja itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus < 150 min/viikko (IPAQ)
- ei näyttöä maksa-, munuais-, aineenvaihdunta- ja sydän- ja keuhkosairauksista ja sairauksista, jotka ovat vasta-aiheisia fyysiselle aktiivisuudelle, ei syöpää, ei psykiatrista sairautta
- Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) -passi
- ruumiinpaino vakaa viimeiset 2 kuukautta eikä ole aktiivisesti mukana painonpudotussuunnitelmassa
- prediabetes tila sallittu (heikentynyt paastoglukoositaso, eli 5,6 - 6,9 mmol/l; HbA1c 5,7 - 6,4 %)
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus, imetys
- jokin tietty ruokavalio (esim. kasvissyöjä)
- hypoglykeemisten, lipidejä alentavien, verenpainetta alentavien, psykiatristen lääkkeiden tai lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan kehon painoon tai energiankulutukseen; kaikki lääkkeet, joita ei ole mainittu, ovat sallittuja, jos henkilö on ollut vakaa käyttäessään tällaista lääkettä vähintään 3 kuukautta ennen lähtötason tietojen keräämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ketogeeninen ruokavalio
Ketogeeninen ruokavalio:
|
Tätä interventiota varten satunnaistetut tutkimushenkilöt noudattavat ketogeenistä ruokavaliota protokollan mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Harjoitus HIIT (High-Intensity Interval Training)
Harjoitusinterventio: - HIIT: 5 min lämmittely - hidas kävely, 3 min korkean intensiteetin kävely (yli VT2), 3 min matalan intensiteetin kävely (40 % VO2-huippu); 5 minuutin jäähdyttely - hidas kävely: Kierto 1
Kierto 2
Sykli 3
|
Tähän interventioon satunnaistetut koehenkilöt noudattavat protokollan määräämää HIIT-harjoitusohjelmaa.
|
|
Kokeellinen: Ketogeeninen ruokavalio + Liikunta HIIT
Ketogeeninen ruokavalio:
Harjoitusinterventio: - HIIT: 5 min lämmittely - hidas kävely, 3 min korkean intensiteetin kävely (yli VT2), 3 min matalan intensiteetin kävely (40 % VO2-huippu); 5 minuutin jäähdyttely - hidas kävely: Kierto 1
Kierto 2
Sykli 3
|
Tätä interventiota varten satunnaistetut tutkimushenkilöt noudattavat ketogeenistä ruokavaliota protokollan mukaisesti.
Tähän interventioon satunnaistetut koehenkilöt noudattavat protokollan määräämää HIIT-harjoitusohjelmaa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän käsivarren tutkimushenkilöille ei tehdä ruokavaliomuutoksia eikä liikuntaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajan muutos uupumukseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustila + joka neljäs viikko)
|
Kaikille opiskelijoille suoritetaan Graded Exercise -testi, jossa mitataan aika uupumukseen minuuteissa.
|
12 viikkoa (perustila + joka neljäs viikko)
|
|
Muutos kardiorespiratorisissa muuttujissa - hapenkulutus
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustila + joka neljäs viikko)
|
Kaikille koehenkilöille suoritetaan Graded Exercise -testi, jossa mitataan hapenkulutus (l/min).
|
12 viikkoa (perustila + joka neljäs viikko)
|
|
Muutos kardiorespiratorisissa muuttujissa - syke
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustila + joka neljäs viikko)
|
Kaikille koehenkilöille suoritetaan Graded Exercise -testi, jossa mitataan syke (lyöntiä minuutissa).
|
12 viikkoa (perustila + joka neljäs viikko)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallinen analyysi - kapillaariveri
Aikaikkuna: 12 viikkoa (2 kertaa viikossa)
|
Kaikille koehenkilöille suoritetaan biokemiallinen analyysi kapillaariverestä - βHB ja paastoglukoosista mmol/l.
|
12 viikkoa (2 kertaa viikossa)
|
|
Biokemiallinen analyysi - laskimoveri
Aikaikkuna: 12 viikkoa (2 kertaa viikossa)
|
Kaikille koehenkilöille tehdään laskimoveren biokemiallinen analyysi - oksidatiivinen stressi, tulehdus, kokonais-CHO, HDL, LDL, TG, FFA, GL, homokysteiini, mitattuna mmol/l.
|
12 viikkoa (2 kertaa viikossa)
|
|
Biokemiallinen analyysi - laskimoveri
Aikaikkuna: 12 viikkoa (2 kertaa viikossa)
|
Kaikille koehenkilöille tehdään laskimoveren biokemiallinen analyysi - HBA1c mmol/mol.
|
12 viikkoa (2 kertaa viikossa)
|
|
Antropometria - kehon korkeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustila + joka neljäs viikko)
|
Kaikille koehenkilöille tehdään antropometrinen kehon pituus senttimetreinä mitattuna.
|
12 viikkoa (perustila + joka neljäs viikko)
|
|
Antropometria - ruumiinpaino
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustila + joka neljäs viikko)
|
Kaikille koehenkilöille tehdään antropometrinen ruumiinpainon arviointi kilogrammoina mitattuna.
|
12 viikkoa (perustila + joka neljäs viikko)
|
|
Antropometria - vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustila + joka neljäs viikko)
|
Kaikille koehenkilöille suoritetaan antropometrinen vyötärön ympärysmitta senttimetreinä mitattuna.
|
12 viikkoa (perustila + joka neljäs viikko)
|
|
Antropometriikka - DXA
Aikaikkuna: 12 viikkoa (lähtötaso + tulos)
|
Kaikille koehenkilöille tehdään antropometrinen DXA-arviointi – vatsan rasvan kokonaismäärä kilogrammoina.
|
12 viikkoa (lähtötaso + tulos)
|
|
InBody (bioimpedanssi)
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustila + joka neljäs viikko)
|
Kaikille koehenkilöille suoritetaan antropometrinen bioimpedanssin arviointi InBody-laitteella, joka näyttää veden ja rasvan prosentuaalisen osuuden organismista mitattuna prosentteina kokonaispainosta.
|
12 viikkoa (perustila + joka neljäs viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lukáš Cipryan, Ass.Prof.,PhDr.,PhD, University of Ostrava
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cipryan L, Plews DJ, Ferretti A, Maffetone PB, Laursen PB. Effects of a 4-Week Very Low-Carbohydrate Diet on High-Intensity Interval Training Responses. J Sports Sci Med. 2018 May 14;17(2):259-268. eCollection 2018 Jun.
- Cipryan L, Litschmannova M, Maffetone PB, Plews DJ, Dostal T, Hofmann P, Laursen PB. Very Low-Carbohydrate High-Fat Diet Improves Risk Markers for Cardiometabolic Health More Than Exercise in Men and Women With Overfat Constitution: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Clinical Trial. Front Nutr. 2022 May 23;9:867690. doi: 10.3389/fnut.2022.867690. eCollection 2022.
- Cipryan L, Dostal T, Litschmannova M, Hofmann P, Maffetone PB, Laursen PB. Effects of a Very Low-Carbohydrate High-Fat Diet and High-Intensity Interval Training on Visceral Fat Deposition and Cardiorespiratory Fitness in Overfat Individuals: A Randomized Controlled Clinical Trial. Front Nutr. 2021 Dec 21;8:785694. doi: 10.3389/fnut.2021.785694. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OU-PdF-GACR-LCHF diet
- 18-08358S (Muu apuraha/rahoitusnumero: GACR)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat eivät ole päättäneet jakaa yksittäisten osallistujien tietoja muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .