Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étrendi szénhidrát csökkentésének hatása az egészségre, a gyakorlati teljesítményre és a jóléttel kapcsolatos eredményekre

2021. január 22. frissítette: University of Ostrava
A tanulmány célja a ketogén diéta és a testmozgás (beleértve az interakciókat) hosszú távú hatásainak vizsgálata az ülő, túlsúlyos egyének egészségi markereire, edzésteljesítményére és jóléti eredményeire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alacsony szénhidráttartalmú diéta által kiváltott szándékos táplálkozási ketózis intenzíven vitatott témája számos tudományos és nem tudományos vitának az egészséges életmód, a sporttudományok területein, és manapság gyakran használják krónikus betegségek megelőzésére és kezelésére. Bebizonyosodott, hogy a hosszú távú alacsony szénhidráttartalmú étrend hatékonyabb a fogyásban, valamint a szív- és érrendszeri és anyagcsere kockázati tényezők csökkentésében, mint az alacsony zsírtartalmú étrend. Az emberi egészségre és a napi munkateljesítményt befolyásoló polarizált témával kapcsolatos bevált gyakorlatok ellentmondó elméleteinek fényében ennek a kutatási projektnek az elsődleges célja annak vizsgálata, hogy az alacsony szénhidráttartalmú ketogén diéták hogyan befolyásolják az egészségjelzőket, a testmozgás teljesítményét és a jóléti eredményeket ülő túlsúlyos egyéneknél. . Minden vizsgálati alanyot véletlenszerűen besorolnak a vizsgálat négy ágának egyikébe, és 12 hetes beavatkozáson esnek át, kivéve a kontrollcsoport vizsgálati alanyait, akik 12 hétig nem esnek át beavatkozáson.

A projekt eredményei rendkívül fontosak a vizsgáló globális emberi egészsége szempontjából, egyedülálló holisztikus perspektívára összpontosítanak, és potenciálisan hozzájárulhatnak a közegészségügyi ajánlások égetően szükséges módosításaihoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Csehország
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Csehország, 70103
        • University of Ostrava

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 25,00 - 40,00 kg/m2
  • nemdohányzók
  • nem túlzott alkoholfogyasztás (saját bevallása szerint ≥ 2 ital/nap férfiaknál vagy ≥ 1 ital/nap nőknél)
  • hajlandó elfogadni a véletlenszerű beosztást
  • alacsony aktivitású egyének az elmúlt 1 évben, azaz nem végeztek specifikus sportedzést vagy rendszeres testmozgást (legfeljebb hetente egyszer), és saját bevallásuk szerint kevesebb, mint 150 perc/hét (IPAQ)
  • nincs bizonyíték máj-, vese-, anyagcsere- és szív-tüdőbetegségre és olyan betegségekre, amelyek ellenjavallják a fizikai aktivitást, nincs rák, nincs pszichiátriai betegség
  • Fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q) pass
  • a testsúly stabil az elmúlt 2 hónapban, és nem aktívan fogyókúrázott
  • prediabetes állapot megengedett (romlott éhomi glükózszint, azaz 5,6-6,9 mmol/l; HbA1c 5,7-6,4 %)

Kizárási kritériumok:

  • terhesség, laktáció
  • bármilyen speciális étrend (pl. vegetáriánus)
  • hipoglikémiás, lipidszint-csökkentő, vérnyomáscsökkentő, pszichiátriai gyógyszerek vagy olyan gyógyszerek használata, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a testsúlyt vagy az energiafelhasználást; bármely nem feljegyzett gyógyszer szedése megengedett, ha az egyén stabil volt az ilyen gyógyszer szedése közben legalább 3 hónapig az alapadatgyűjtés előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ketogén diéta

Ketogén diéta:

  • < 50 g szénhidrát - CHO/d (az 1 hetes, beavatkozás előtti szokásos étrend monitorozás alapján)
  • fehérje korlátozás ≤ 1,5 g/kg szabad zsírtömeg (FFM)/nap.
  • zsír típusú beviteli ajánlás:
  • természetes zsírok
  • transz-FA csökkentése
Viselkedési: Ketogén diéta
Az ehhez a beavatkozáshoz randomizált vizsgálati alanyok a ketogén diétát tartják be, amint azt a protokoll előírja.
Kísérleti: HIIT gyakorlat (magas intenzitású intervallum edzés)

Gyakorlati beavatkozás:

- HIIT: 5 perc bemelegítés - lassú séta, 3 perc nagy intenzitású séta (VT2 felett), 3 perc alacsony intenzitású gyaloglás (40 % VO2csúcs); 5 perc lehűlés - lassú séta:

1. ciklus

  • hét 1-3 - 3 alkalom/hét, teljes idő 31 perc/foglalkozás (4 intervallum)
  • 4. hét - regeneráció: csak 2 alkalom 2 intervallumban, tartsa a teljes időt 31 perc/munkamenet, (+ GXT)

2. ciklus

  • hét 5-7 - 3 alkalom/hét, teljes idő 43 perc/foglalkozás (6 intervallum)
  • 8. hét - regeneráció: csak 2 alkalom 4 intervallumban, teljes idő 31 perc/munka, (+ GXT)

3. ciklus

  • hét 9-11 - 3 alkalom/hét, teljes idő 55 perc/foglalkozás (8 intervallum)
  • 12. hét - regeneráció: csak 2 alkalom 6 intervallumban, teljes idő 43 perc/munka, (+GXT)
Viselkedési: HIIT gyakorlat
Az ehhez a beavatkozáshoz randomizált vizsgálati alanyok a protokollban előírt HIIT edzésprogramot követik.
Kísérleti: Ketogén diéta + HIIT gyakorlat

Ketogén diéta:

  • < 50 g szénhidrát - CHO/d (az 1 hetes, beavatkozás előtti szokásos étrend monitorozás alapján)
  • fehérje korlátozás ≤ 1,5 g/kg szabad zsírtömeg (FFM)/nap.
  • zsír típusú beviteli ajánlás:
  • természetes zsírok
  • transz-FA csökkentése

Gyakorlati beavatkozás:

- HIIT: 5 perc bemelegítés - lassú séta, 3 perc nagy intenzitású séta (VT2 felett), 3 perc alacsony intenzitású gyaloglás (40 % VO2csúcs); 5 perc lehűlés - lassú séta:

1. ciklus

  • hét 1-3 - 3 alkalom/hét, teljes idő 31 perc/foglalkozás (4 intervallum)
  • 4. hét - regeneráció: csak 2 alkalom 2 intervallumban, tartsa a teljes időt 31 perc/munkamenet, (+ GXT)

2. ciklus

  • hét 5-7 - 3 alkalom/hét, teljes idő 43 perc/foglalkozás (6 intervallum)
  • 8. hét - regeneráció: csak 2 alkalom 4 intervallumban, teljes idő 31 perc/munka, (+ GXT)

3. ciklus

  • hét 9-11 - 3 alkalom/hét, teljes idő 55 perc/foglalkozás (8 intervallum)
  • 12. hét - regeneráció: csak 2 alkalom 6 intervallumban, teljes idő 43 perc/munka, (+GXT)
Viselkedési: Ketogén diéta
Az ehhez a beavatkozáshoz randomizált vizsgálati alanyok a ketogén diétát tartják be, amint azt a protokoll előírja.
Viselkedési: HIIT gyakorlat
Az ehhez a beavatkozáshoz randomizált vizsgálati alanyok a protokollban előírt HIIT edzésprogramot követik.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az ebben a karban lévő vizsgálati alanyok étrendjében nem változtatnak, és nem végeznek beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kimerülésig eltelt időben
Időkeret: 12 hét (alapállapot + négyhetente)
Minden vizsgálati alany átesik a fokozatos gyakorlati teszten, percekben mérve a kimerülésig eltelt időt.
12 hét (alapállapot + négyhetente)
A kardiorespirációs változók változása - oxigénfogyasztás
Időkeret: 12 hét (alapállapot + négyhetente)
Minden vizsgálati alany átesik a fokozatos gyakorlati teszten, az oxigénfogyasztás mérésével (L/perc).
12 hét (alapállapot + négyhetente)
A kardiorespirációs változók változása - pulzusszám
Időkeret: 12 hét (alapállapot + négyhetente)
Minden vizsgálati alany átesik a fokozatos gyakorlati teszten, a pulzusszám mérésével (percenkénti ütés).
12 hét (alapállapot + négyhetente)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biokémiai elemzés - kapilláris vér
Időkeret: 12 hét (2 alkalommal/hét)
Minden vizsgálati alanynak biokémiai elemzésnek kell alávetni a kapilláris vért - βHB és az éhomi glükózt mmol/l-ben.
12 hét (2 alkalommal/hét)
Biokémiai elemzés - vénás vér
Időkeret: 12 hét (2 alkalommal/hét)
Az összes vizsgálati alany vénás vérének biokémiai elemzésén esik át – oxidatív stressz, gyulladás, össz-CHO, HDL, LDL, TG, FFA, GL, homocisztein, mmol/l-ben mérve.
12 hét (2 alkalommal/hét)
Biokémiai elemzés - vénás vér
Időkeret: 12 hét (2 alkalommal/hét)
Minden vizsgálati alany vénás vér biokémiai analízisén esik át - HBA1c mmol/mol-ban.
12 hét (2 alkalommal/hét)
Antropometria - testmagasság
Időkeret: 12 hét (alapállapot + négyhetente)
Az összes vizsgálati alany testmagasságának antropometrikus értékelése cm-ben történik.
12 hét (alapállapot + négyhetente)
Antropometria - testsúly
Időkeret: 12 hét (alapállapot + négyhetente)
Minden vizsgálati alany testtömegének antropometriai vizsgálata alá esik, kg-ban mérve.
12 hét (alapállapot + négyhetente)
Antropometria - derékbőség
Időkeret: 12 hét (alapállapot + négyhetente)
Minden vizsgálati alanynál antropometrikus vizsgálatot végeznek a derékbőség cm-ben mérve.
12 hét (alapállapot + négyhetente)
Antropometria - DXA
Időkeret: 12 hét (alapállapot + eredmény)
Minden vizsgálati alanynak antropometriai értékelést kell végezni a DXA - teljes hasi zsír, kg-ban mérve.
12 hét (alapállapot + eredmény)
InBody (bioimpedancia)
Időkeret: 12 hét (alapállapot + négyhetente)
Minden vizsgálati alanyon átesik a bioimpedancia antropometrikus értékelése az InBody eszközzel, amely megmutatja a víz és a zsír százalékos arányát a szervezetben, a teljes testtömeg %-ában mérve.
12 hét (alapállapot + négyhetente)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Ostrava

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lukáš Cipryan, Ass.Prof.,PhDr.,PhD, University of Ostrava

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OU-PdF-GACR-LCHF diet
  • 18-08358S (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: GACR)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A kutatók nem döntöttek úgy, hogy megosztják más kutatókkal az egyes résztvevők adatait.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ketogén diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel