Os efeitos da redução dos carboidratos da dieta na saúde, no desempenho do exercício e nos resultados relacionados ao bem-estar
22 de janeiro de 2021 atualizado por: University of Ostrava
O objetivo do estudo é investigar os efeitos a longo prazo da dieta cetogênica e do exercício (incluindo interações) em marcadores de saúde, desempenho de exercícios e resultados de bem-estar em indivíduos sedentários com sobrepeso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cetose nutricional intencional induzida pela dieta pobre em carboidratos é um tópico intensamente discutido em muitas discussões científicas e não científicas nas áreas de vida saudável, nas ciências do esporte e frequentemente usado agora para a prevenção e tratamento de doenças crônicas. Tem sido demonstrado que uma dieta pobre em carboidratos a longo prazo é mais eficaz para perda de peso e redução dos fatores de risco cardiovascular e metabólico do que uma dieta pobre em gordura. À luz das teorias conflitantes de melhores práticas em torno de um tópico polarizado que afeta a saúde humana e o desempenho diário do trabalho, o objetivo principal deste projeto de pesquisa é examinar como as dietas cetogênicas com baixo teor de carboidratos afetam os marcadores de saúde, o desempenho do exercício e os resultados de bem-estar em indivíduos sedentários com excesso de peso. . Cada sujeito do estudo será randomizado em um dos quatro braços do estudo e passará por uma intervenção de 12 semanas, com exceção dos sujeitos do estudo do grupo controle, que não sofrerão intervenção pelo período de 12 semanas.
Os resultados do projeto são de imensa importância para a saúde humana global do investigador, concentram-se em uma perspectiva holística única e têm o potencial de contribuir para ajustes tão necessários nas recomendações de saúde pública.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tcheca, 70103
- University of Ostrava
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 25,00 - 40,00 kg/m2
- não fumantes
- consumo não excessivo de álcool (autorrelatado, ≥ a 2 drinques/dia para homens ou ≥1 drinque/dia para mulheres)
- disposto a aceitar atribuição aleatória
- indivíduos pouco ativos no último 1 ano, ou seja, sem treinamento esportivo específico ou exercício regular (até uma vez por semana) e atividade física autorreferida < 150 min/semana (IPAQ)
- sem evidência de doenças e doenças hepáticas, renais, metabólicas e cardiopulmonares que contra-indiquem atividade física, sem câncer, sem doença psiquiátrica
- Aprovado no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)
- peso corporal estável nos últimos 2 meses e não ativamente em um plano de perda de peso
- estado de pré-diabetes permitido (nível de glicose em jejum prejudicado, ou seja, 5,6 - 6,9 mmol/l; HbA1c 5,7 - 6,4%)
Critério de exclusão:
- gravidez, lactação
- qualquer dieta específica (ex. vegetariano)
- uso de medicamentos hipoglicemiantes, hipolipemiantes, anti-hipertensivos, psiquiátricos ou medicamentos conhecidos por afetar o peso corporal ou o gasto de energia; qualquer medicamento não permitido se o indivíduo estiver estável enquanto estiver tomando tal medicamento por pelo menos 3 meses antes da coleta de dados da linha de base
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dieta cetogênica
Dieta Cetogênica:
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Os sujeitos do estudo randomizados para esta intervenção observarão a dieta cetogênica, conforme prescrito pelo protocolo.
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Experimental: Exercício HIIT (Treinamento Intervalado de Alta Intensidade)
Intervenção com exercícios: - HIIT: 5 min de aquecimento - caminhada lenta, 3 min de intervalo de caminhada de alta intensidade (acima de LV2), 3 min de intervalo de caminhada de baixa intensidade (40% VO2pico); 5 min de relaxamento - caminhada lenta: Ciclo 1
Ciclo 2
Ciclo 3
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Os sujeitos do estudo randomizados para esta intervenção observarão o programa de exercícios HIIT, conforme prescrito pelo protocolo.
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Experimental: Dieta Cetogênica + Exercício HIIT
Dieta Cetogênica:
Intervenção com exercícios: - HIIT: 5 min de aquecimento - caminhada lenta, 3 min de intervalo de caminhada de alta intensidade (acima de LV2), 3 min de intervalo de caminhada de baixa intensidade (40% VO2pico); 5 min de relaxamento - caminhada lenta: Ciclo 1
Ciclo 2
Ciclo 3
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Os sujeitos do estudo randomizados para esta intervenção observarão a dieta cetogênica, conforme prescrito pelo protocolo.
Os sujeitos do estudo randomizados para esta intervenção observarão o programa de exercícios HIIT, conforme prescrito pelo protocolo.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os sujeitos do estudo neste braço não passarão por mudanças na dieta e nenhuma intervenção de exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no tempo até a exaustão
Prazo: 12 semanas (linha de base + a cada quatro semanas)
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Todos os sujeitos do estudo serão submetidos ao Teste de Exercício Gradual, com mensuração do tempo até a exaustão em minutos.
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12 semanas (linha de base + a cada quatro semanas)
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Alteração nas variáveis cardiorrespiratórias - consumo de oxigênio
Prazo: 12 semanas (linha de base + a cada quatro semanas)
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Todos os sujeitos do estudo serão submetidos ao Teste de Exercício Gradual, com medição do consumo de oxigênio (L/min).
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12 semanas (linha de base + a cada quatro semanas)
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Alteração nas variáveis cardiorrespiratórias - frequência cardíaca
Prazo: 12 semanas (linha de base + a cada quatro semanas)
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Todos os sujeitos do estudo serão submetidos ao Teste de Exercício Gradual, com aferição da frequência cardíaca (batidas por minuto).
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12 semanas (linha de base + a cada quatro semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise bioquímica - sangue capilar
Prazo: 12 semanas (2 vezes/semana)
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Todos os sujeitos do estudo serão submetidos à análise bioquímica de sangue capilar - βHB e glicemia de jejum em mmol/L.
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12 semanas (2 vezes/semana)
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Análise bioquímica - sangue venoso
Prazo: 12 semanas (2 vezes/semana)
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Todos os sujeitos do estudo serão submetidos a análises bioquímicas de sangue venoso - estresse oxidativo, inflamação, CHO total, HDL, LDL, TG, FFA, GL, homocisteína, medidos em mmol/L.
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12 semanas (2 vezes/semana)
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Análise bioquímica - sangue venoso
Prazo: 12 semanas (2 vezes/semana)
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Todos os sujeitos do estudo serão submetidos à análise bioquímica de sangue venoso - HBA1c em mmol/mol.
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12 semanas (2 vezes/semana)
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Antropometria - altura do corpo
Prazo: 12 semanas (linha de base + a cada quatro semanas)
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Todos os sujeitos do estudo passarão por avaliação antropométrica da estatura corporal, medida em cm.
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12 semanas (linha de base + a cada quatro semanas)
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Antropometria - peso corporal
Prazo: 12 semanas (linha de base + a cada quatro semanas)
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Todos os sujeitos do estudo passarão por avaliação antropométrica do peso corporal, medido em kg.
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12 semanas (linha de base + a cada quatro semanas)
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Antropometria - circunferência da cintura
Prazo: 12 semanas (linha de base + a cada quatro semanas)
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Todos os sujeitos do estudo serão submetidos à avaliação antropométrica da circunferência da cintura, medida em cm.
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12 semanas (linha de base + a cada quatro semanas)
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Antropometria - DXA
Prazo: 12 semanas (linha de base + resultado)
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Todos os sujeitos do estudo passarão por avaliação antropométrica de DXA - gordura abdominal total, medida em kg.
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12 semanas (linha de base + resultado)
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InBody (bioimpedância)
Prazo: 12 semanas (linha de base + a cada quatro semanas)
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Todos os sujeitos do estudo passarão por avaliação antropométrica de bioimpedância utilizando o aparelho InBody mostrando o percentual de água e gordura no organismo, medido em % do peso corporal total.
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12 semanas (linha de base + a cada quatro semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lukáš Cipryan, Ass.Prof.,PhDr.,PhD, University of Ostrava
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cipryan L, Plews DJ, Ferretti A, Maffetone PB, Laursen PB. Effects of a 4-Week Very Low-Carbohydrate Diet on High-Intensity Interval Training Responses. J Sports Sci Med. 2018 May 14;17(2):259-268. eCollection 2018 Jun.
- Cipryan L, Litschmannova M, Maffetone PB, Plews DJ, Dostal T, Hofmann P, Laursen PB. Very Low-Carbohydrate High-Fat Diet Improves Risk Markers for Cardiometabolic Health More Than Exercise in Men and Women With Overfat Constitution: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Clinical Trial. Front Nutr. 2022 May 23;9:867690. doi: 10.3389/fnut.2022.867690. eCollection 2022.
- Cipryan L, Dostal T, Litschmannova M, Hofmann P, Maffetone PB, Laursen PB. Effects of a Very Low-Carbohydrate High-Fat Diet and High-Intensity Interval Training on Visceral Fat Deposition and Cardiorespiratory Fitness in Overfat Individuals: A Randomized Controlled Clinical Trial. Front Nutr. 2021 Dec 21;8:785694. doi: 10.3389/fnut.2021.785694. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OU-PdF-GACR-LCHF diet
- 18-08358S (Número de outro subsídio/financiamento: GACR)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os investigadores não decidiram compartilhar os dados individuais dos participantes com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .