Les effets de la réduction des glucides alimentaires sur la santé, la performance physique et les résultats liés au bien-être
22 janvier 2021 mis à jour par: University of Ostrava
L'objectif de l'étude est d'étudier les effets à long terme du régime cétogène et de l'exercice (y compris les interactions) sur les marqueurs de santé, la performance physique et les résultats de bien-être chez les personnes sédentaires en surpoids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cétose nutritionnelle intentionnelle induite par le régime pauvre en glucides est un sujet intensément discuté de nombreuses discussions scientifiques et non scientifiques dans les domaines de la vie saine, des sciences du sport et souvent utilisée maintenant pour la prévention et le traitement des maladies chroniques. Il a été démontré qu'un régime pauvre en glucides à long terme est plus efficace pour la perte de poids et la réduction des facteurs de risque cardiovasculaires et métaboliques qu'un régime pauvre en graisses. À la lumière des théories contradictoires des meilleures pratiques entourant un sujet polarisé qui a un impact sur la santé humaine et la performance au travail quotidienne, l'objectif principal de ce projet de recherche est d'examiner comment les régimes cétogènes à faible teneur en glucides affectent les marqueurs de santé, la performance physique et les résultats de bien-être chez les personnes sédentaires en surpoids. . Chaque sujet de l'étude sera randomisé dans l'un des quatre bras de l'étude et subira une intervention de 12 semaines, à l'exception des sujets de l'étude du groupe témoin, qui ne subiront aucune intervention pendant la période de 12 semaines.
Les résultats du projet sont d'une immense importance pour la santé humaine mondiale du chercheur, se concentrent sur une perspective holistique unique et ont le potentiel de contribuer à des ajustements indispensables dans les recommandations de santé publique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tchéquie, 70103
- University of Ostrava
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC 25,00 - 40,00 kg/m2
- non-fumeurs
- consommation d'alcool non excessive (autodéclarée, ≥ à 2 verres/jour pour les hommes ou ≥ 1 verre/jour pour les femmes)
- disposé à accepter une affectation aléatoire
- personnes peu actives au cours de la dernière année, c'est-à-dire pas d'entraînement sportif spécifique ou d'exercice régulier (jusqu'à une fois par semaine) et activité physique autodéclarée < 150 min/semaine (IPAQ)
- aucun signe de maladie hépatique, rénale, métabolique et cardio-pulmonaire et de maladies contre-indiquant l'activité physique, aucun cancer, aucune maladie psychiatrique
- Réussite du Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q)
- poids corporel stable au cours des 2 derniers mois et pas activement sur un plan de perte de poids
- état de prédiabète autorisé (glycémie à jeun altérée, c'est-à-dire 5,6 - 6,9 mmol/l ; HbA1c 5,7 - 6,4 %)
Critère d'exclusion:
- grossesse, allaitement
- tout régime spécifique (par ex. végétarien)
- utilisation de médicaments hypoglycémiants, hypolipidémiants, antihypertenseurs, psychiatriques ou de médicaments connus pour affecter le poids corporel ou la dépense énergétique ; tout médicament non noté autorisé si la personne était stable tout en prenant un tel médicament pendant au moins 3 mois avant la collecte des données de base
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime cétogène
Régime cétogène :
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Les sujets de l'étude randomisés pour cette intervention observeront le régime cétogène, tel que prescrit par le protocole.
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Expérimental: Exercice HIIT (entraînement par intervalles à haute intensité)
Intervention d'exercice : - HIIT : 5 min d'échauffement - marche lente, 3 min d'intervalle de marche à haute intensité (au-dessus de VT2), 3 min d'intervalle de marche à faible intensité (40 % VO2peak) ; 5 min de retour au calme - marche lente : Cycle 1
Cycle 2
Cycle 3
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Les sujets de l'étude randomisés pour cette intervention observeront le programme d'exercices HIIT, tel que prescrit par le protocole.
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Expérimental: Régime cétogène + exercice HIIT
Régime cétogène :
Intervention d'exercice : - HIIT : 5 min d'échauffement - marche lente, 3 min d'intervalle de marche à haute intensité (au-dessus de VT2), 3 min d'intervalle de marche à faible intensité (40 % VO2peak) ; 5 min de retour au calme - marche lente : Cycle 1
Cycle 2
Cycle 3
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Les sujets de l'étude randomisés pour cette intervention observeront le régime cétogène, tel que prescrit par le protocole.
Les sujets de l'étude randomisés pour cette intervention observeront le programme d'exercices HIIT, tel que prescrit par le protocole.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les sujets de l'étude dans ce bras ne subiront aucun changement alimentaire et aucune intervention d'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le temps jusqu'à l'épuisement
Délai: 12 semaines (baseline + toutes les quatre semaines)
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Tous les sujets de l'étude subiront le test d'effort gradué, avec mesure du temps jusqu'à l'épuisement en minutes.
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12 semaines (baseline + toutes les quatre semaines)
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Modification des variables cardiorespiratoires - consommation d'oxygène
Délai: 12 semaines (baseline + toutes les quatre semaines)
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Tous les sujets de l'étude subiront le test d'effort gradué, avec mesure de la consommation d'oxygène (L/min).
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12 semaines (baseline + toutes les quatre semaines)
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Modification des variables cardiorespiratoires - fréquence cardiaque
Délai: 12 semaines (baseline + toutes les quatre semaines)
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Tous les sujets de l'étude subiront le test d'effort gradué, avec mesure de la fréquence cardiaque (battements par minute).
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12 semaines (baseline + toutes les quatre semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse biochimique - sang capillaire
Délai: 12 semaines (2 fois/semaine)
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Tous les sujets de l'étude subiront une analyse biochimique du sang capillaire - βHB et du glukose à jeun en mmol/L.
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12 semaines (2 fois/semaine)
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Analyse biochimique - sang veineux
Délai: 12 semaines (2 fois/semaine)
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Tous les sujets de l'étude subiront une analyse biochimique du sang veineux - stress oxydatif, inflammation, CHO total, HDL, LDL, TG, FFA, GL, homocystéine, mesurée en mmol/L.
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12 semaines (2 fois/semaine)
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Analyse biochimique - sang veineux
Délai: 12 semaines (2 fois/semaine)
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Tous les sujets de l'étude subiront une analyse biochimique du sang veineux - HBA1c en mmol/mol.
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12 semaines (2 fois/semaine)
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Anthropométrie - taille du corps
Délai: 12 semaines (baseline + toutes les quatre semaines)
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Tous les sujets de l'étude subiront une évaluation anthropométrique de la taille du corps, mesurée en cm.
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12 semaines (baseline + toutes les quatre semaines)
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Anthropométrie - poids corporel
Délai: 12 semaines (baseline + toutes les quatre semaines)
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Tous les sujets de l'étude subiront une évaluation anthropométrique du poids corporel, mesuré en kg.
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12 semaines (baseline + toutes les quatre semaines)
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Anthropométrie - tour de taille
Délai: 12 semaines (baseline + toutes les quatre semaines)
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Tous les sujets de l'étude subiront une évaluation anthropométrique du tour de taille, mesuré en cm.
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12 semaines (baseline + toutes les quatre semaines)
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Anthropométrie - DXA
Délai: 12 semaines (ligne de base + résultat)
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Tous les sujets de l'étude subiront une évaluation anthropométrique de la DXA - graisse abdominale totale, mesurée en kg.
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12 semaines (ligne de base + résultat)
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InBody (bioimpédance)
Délai: 12 semaines (baseline + toutes les quatre semaines)
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Tous les sujets de l'étude subiront une évaluation anthropométrique de la bioimpédance à l'aide de l'appareil InBody montrant le pourcentage d'eau et de graisse dans l'organisme, mesuré en % du poids corporel total.
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12 semaines (baseline + toutes les quatre semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lukáš Cipryan, Ass.Prof.,PhDr.,PhD, University of Ostrava
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cipryan L, Plews DJ, Ferretti A, Maffetone PB, Laursen PB. Effects of a 4-Week Very Low-Carbohydrate Diet on High-Intensity Interval Training Responses. J Sports Sci Med. 2018 May 14;17(2):259-268. eCollection 2018 Jun.
- Cipryan L, Litschmannova M, Maffetone PB, Plews DJ, Dostal T, Hofmann P, Laursen PB. Very Low-Carbohydrate High-Fat Diet Improves Risk Markers for Cardiometabolic Health More Than Exercise in Men and Women With Overfat Constitution: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Clinical Trial. Front Nutr. 2022 May 23;9:867690. doi: 10.3389/fnut.2022.867690. eCollection 2022.
- Cipryan L, Dostal T, Litschmannova M, Hofmann P, Maffetone PB, Laursen PB. Effects of a Very Low-Carbohydrate High-Fat Diet and High-Intensity Interval Training on Visceral Fat Deposition and Cardiorespiratory Fitness in Overfat Individuals: A Randomized Controlled Clinical Trial. Front Nutr. 2021 Dec 21;8:785694. doi: 10.3389/fnut.2021.785694. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2019
Première publication (Réel)
1 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- OU-PdF-GACR-LCHF diet
- 18-08358S (Autre subvention/numéro de financement: GACR)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les enquêteurs n'ont pas décidé de partager les données individuelles des participants avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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