Effekterna av att sänka kolhydrater i kosten på hälsa, träningsprestanda och välbefinnande relaterade resultat
22 januari 2021 uppdaterad av: University of Ostrava
Syftet med studien är att undersöka de långsiktiga effekterna av den ketogena kosten och träning (inklusive interaktioner) på hälsomarkörer, träningsprestanda och välbefinnande hos stillasittande överviktiga individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Avsiktlig näringsketos inducerad av lågkolhydratdieten är ett intensivt diskuterat ämne för många vetenskapliga såväl som icke-vetenskapliga diskussioner inom områdena hälsosamt liv, idrottsvetenskap och används nu ofta för att förebygga och behandla kroniska sjukdomar. Det har visat sig att långvarig diet med låg kolhydrat är mer effektiv för viktminskning och minskning av kardiovaskulära och metabola riskfaktorer än en diet med låg fetthalt. I ljuset av motstridiga teorier om bästa praxis kring ett polariserat ämne som påverkar människors hälsa och dagliga arbetsprestationer, är det primära syftet med detta forskningsprojekt att undersöka hur ketogen kost med låga kolhydrater påverkar hälsomarkörer, träningsprestanda och välbefinnande hos stillasittande överviktiga individer. . Varje försöksperson kommer att randomiseras till en av studiens fyra armar och kommer att genomgå en 12-veckors intervention, med undantag för försökspersonerna i kontrollgruppen, som inte kommer att genomgå någon intervention under perioden på 12 veckor.
Projektresultaten är av enorm betydelse för utredarens globala människors hälsa, fokuserar på ett unikt helhetsperspektiv och har potential att bidra till välbehövliga justeringar i folkhälsorekommendationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tjeckien, 70103
- University of Ostrava
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 25,00 - 40,00 kg/m2
- icke-rökare
- icke-överdrivet alkoholintag (självrapporterat, ≥ till 2 drinkar/dag för män eller ≥1 drink/dag för kvinnor)
- villig att acceptera slumpmässigt uppdrag
- lågaktiva individer under det senaste året, dvs ingen specifik sportträning eller regelbunden träning (upp till en gång i veckan) och självrapporterad fysisk aktivitet < 150 min/vecka (IPAQ)
- inga tecken på lever-, njur-, metabola och hjärt-lungsjukdomar och sjukdomar som kontraindikerar fysisk aktivitet, ingen cancer, ingen psykiatrisk sjukdom
- Frågeformulär för fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q).
- kroppsvikten stabil under de senaste 2 månaderna och inte aktivt på en viktminskningsplan
- prediabetes tillstånd tillåtet (försämrad fasteglukosnivå, dvs. 5,6 - 6,9 mmol/l; HbA1c 5,7 - 6,4 %)
Exklusions kriterier:
- graviditet, amning
- någon specifik diet (t.ex. vegetarian)
- användning av hypoglykemiska, lipidsänkande, antihypertensiva, psykiatriska mediciner eller mediciner som är kända för att påverka kroppsvikt eller energiförbrukning; alla läkemedel som inte noterats är tillåtna om individen hade varit stabil när han tog sådan medicin i minst 3 månader före insamling av baslinjedata
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ketogen kost
Ketogen kost:
|
De försökspersoner som randomiserats för denna intervention kommer att följa den ketogena dieten, som föreskrivs av protokollet.
|
|
Experimentell: Träning HIIT (högintensiv intervallträning)
Träningsintervention: - HIIT: 5 min uppvärmning - långsam gång, 3 min intervall för högintensiv gång (över VT2), 3 min intervall för lågintensiv promenad (40 % VO2peak); 5 min nedkylning - långsam gång: Cykel 1
Cykel 2
Cykel 3
|
De försökspersoner som randomiserats för denna intervention kommer att följa HIIT-träningsprogrammet, som föreskrivs av protokollet.
|
|
Experimentell: Ketogen kost + Träning HIIT
Ketogen kost:
Träningsintervention: - HIIT: 5 min uppvärmning - långsam gång, 3 min intervall för högintensiv gång (över VT2), 3 min intervall för lågintensiv promenad (40 % VO2peak); 5 min nedkylning - långsam gång: Cykel 1
Cykel 2
Cykel 3
|
De försökspersoner som randomiserats för denna intervention kommer att följa den ketogena dieten, som föreskrivs av protokollet.
De försökspersoner som randomiserats för denna intervention kommer att följa HIIT-träningsprogrammet, som föreskrivs av protokollet.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Försökspersonerna i denna arm kommer inte att genomgå några kostförändringar och inget träningsingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i tiden till utmattning
Tidsram: 12 veckor (baslinje + var fjärde vecka)
|
Alla studieämnen kommer att genomgå Graded Exercise Test, med mätning av tiden till utmattning i minuter.
|
12 veckor (baslinje + var fjärde vecka)
|
|
Förändring i kardiorespiratoriska variabler - syreförbrukning
Tidsram: 12 veckor (baslinje + var fjärde vecka)
|
Alla försökspersoner kommer att genomgå Graded Exercise Test, med mätning av syreförbrukningen (L/min).
|
12 veckor (baslinje + var fjärde vecka)
|
|
Förändring i kardiorespiratoriska variabler - hjärtfrekvens
Tidsram: 12 veckor (baslinje + var fjärde vecka)
|
Alla försökspersoner kommer att genomgå Graded Exercise Test, med mätning av hjärtfrekvensen (slag per minut).
|
12 veckor (baslinje + var fjärde vecka)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemisk analys - kapillärblod
Tidsram: 12 veckor (2 gånger/vecka)
|
Alla försökspersoner kommer att genomgå biokemisk analys av kapillärblod - βHB och fastande glukos i mmol/L.
|
12 veckor (2 gånger/vecka)
|
|
Biokemisk analys - venöst blod
Tidsram: 12 veckor (2 gånger/vecka)
|
Alla försökspersoner kommer att genomgå biokemisk analys av venöst blod - oxidativ stress, inflammation, total CHO, HDL, LDL, TG, FFA, GL, homocystein, mätt i mmol/L.
|
12 veckor (2 gånger/vecka)
|
|
Biokemisk analys - venöst blod
Tidsram: 12 veckor (2 gånger/vecka)
|
Alla försökspersoner kommer att genomgå biokemisk analys av venöst blod - HBA1c i mmol/mol.
|
12 veckor (2 gånger/vecka)
|
|
Antropometri - kroppshöjd
Tidsram: 12 veckor (baslinje + var fjärde vecka)
|
Alla försökspersoner kommer att genomgå antropometrisk bedömning av kroppshöjden, mätt i cm.
|
12 veckor (baslinje + var fjärde vecka)
|
|
Antropometri - kroppsvikt
Tidsram: 12 veckor (baslinje + var fjärde vecka)
|
Alla försökspersoner kommer att genomgå antropometrisk bedömning av kroppsvikten, mätt i kg.
|
12 veckor (baslinje + var fjärde vecka)
|
|
Antropometri - midjemått
Tidsram: 12 veckor (baslinje + var fjärde vecka)
|
Alla försökspersoner kommer att genomgå antropometrisk bedömning av midjemåttet, mätt i cm.
|
12 veckor (baslinje + var fjärde vecka)
|
|
Antropometri - DXA
Tidsram: 12 veckor (baslinje + resultat)
|
Alla försökspersoner kommer att genomgå antropometrisk bedömning av DXA - totalt bukfett, mätt i kg.
|
12 veckor (baslinje + resultat)
|
|
InBody (bioimpedans)
Tidsram: 12 veckor (baslinje + var fjärde vecka)
|
Alla försökspersoner kommer att genomgå antropometrisk bedömning av bioimpedans med hjälp av InBody-enheten som visar procentandelen vatten och fett i organismen, mätt i % av total kroppsvikt.
|
12 veckor (baslinje + var fjärde vecka)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lukáš Cipryan, Ass.Prof.,PhDr.,PhD, University of Ostrava
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cipryan L, Plews DJ, Ferretti A, Maffetone PB, Laursen PB. Effects of a 4-Week Very Low-Carbohydrate Diet on High-Intensity Interval Training Responses. J Sports Sci Med. 2018 May 14;17(2):259-268. eCollection 2018 Jun.
- Cipryan L, Litschmannova M, Maffetone PB, Plews DJ, Dostal T, Hofmann P, Laursen PB. Very Low-Carbohydrate High-Fat Diet Improves Risk Markers for Cardiometabolic Health More Than Exercise in Men and Women With Overfat Constitution: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Clinical Trial. Front Nutr. 2022 May 23;9:867690. doi: 10.3389/fnut.2022.867690. eCollection 2022.
- Cipryan L, Dostal T, Litschmannova M, Hofmann P, Maffetone PB, Laursen PB. Effects of a Very Low-Carbohydrate High-Fat Diet and High-Intensity Interval Training on Visceral Fat Deposition and Cardiorespiratory Fitness in Overfat Individuals: A Randomized Controlled Clinical Trial. Front Nutr. 2021 Dec 21;8:785694. doi: 10.3389/fnut.2021.785694. eCollection 2021.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2019
Första postat (Faktisk)
1 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OU-PdF-GACR-LCHF diet
- 18-08358S (Annat bidrag/finansieringsnummer: GACR)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Utredarna har inte beslutat att dela de enskilda deltagardatan med andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .