想像上の露出 II 研究: In-Vivo (In-vivo IE II)
2024年3月1日 更新者：Cheri Levinson、University of Louisville
想像曝露療法の生体内治療
この研究の目的は、想像上の暴露療法が摂食障害や不安の症状を軽減できるかどうかをテストすることです.
調査の概要
詳細な説明
スクリーニング、アンケート、および想像上の暴露療法に関する簡単な心理教育からなる最初の会議に続いて、認可された心理学者（PI）またはPIによって監督および訓練された臨床心理学の大学院生との8〜10回のセッションが続きます。
セッション 1 では、患者は摂食障害の恐怖についてセラピストと一緒にスクリプトを作成します。
セッション 2 ～ 10 では、セラピストと患者は台本に基づいてこの摂食障害に関連する恐怖を想像します。
各セッションは、「ホット スポット」またはスクリプトの最も恐れられている側面に焦点を当てるように変更されます。
セッションは録音およびビデオ録画され、参加者は宿題のために毎晩セッションを聞くように求められます。
セッションは、最初のスクリーニング セッションの後、8 ～ 10 週間、毎週または週 2 回行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40205-1016
- Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること（年齢制限なし）
- 現在、食欲不振、無症候性食欲不振、過食症、または無症候性過食症（摂食障害診断スケールを使用）の基準を満たしている必要がある、または昨年これらの摂食障害のいずれかの基準を満たしている、または重大な摂食障害の恐怖を支持している
- 重大な摂食障害関連の恐怖が少なくとも 1 つある必要があります。
除外基準:
- 18歳未満
- むちゃ食い障害または不特定の摂食障害を患っている個人、または摂食障害関連の基準を満たしていない個人
- 躁病、精神病、または自殺念慮の基準を満たす個人
- 治療セッションを完了するための交通手段を確保できない参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：イマジナル露出セッション
すべての参加者は、10 週間にわたって 10 回の仮想露出セッションである同じアームを完了します。
各セッションは 1 週間ごとに区切られています。
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すべての参加者は、10 週間にわたって 10 回の仮想露出セッションである同じアームを完了します。
各セッションは 1 週間ごとに区切られています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EDEQ (摂食障害検査アンケート) 1 ～ 10 週および 1 年
時間枠：1年10週間
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EDE-Q は、過去 28 日間の摂食障害の症状の頻度と重症度を評価するために設計された半構造化面接である、摂食障害検査の 41 項目の自己報告アンケート バージョンです。
EDE-Q は、7 段階の強制選択評価方式を使用します (なし、1 ～ 5 日、6 ～ 12 日、13 ～ 15 日、16 ～ 22 日、23 ～ 27 日、毎日)。
EDE-Q には、「過去 28 日間のうちの何日...」という質問ステムを含む 4 つのサブスケールがあります。
体型や体重に影響を与えるために、食べる量を意識的に制限しようとしてきましたか?)、
食事に関する懸念（例:
食べるのを我慢できないか、食べるのをやめられないのではないかという明確な恐怖を感じたことはありますか?)、
体重の懸念（例:
あなたの体重は、あなた自身を人としてどう考えるか (判断するか) に影響を与えましたか?)、および体型への関心 (例えば、
自分の体型についてどの程度不満を感じましたか?)
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1年10週間
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1〜10週間および1年でのSUDS（主観的苦痛尺度）
時間枠：1年10週間
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SUDSスケールは、暴露治療および不安を測定するための行動評価中に使用される自己申告の行動指標です。
SUDS スケールは、状態不安の有効で信頼できる尺度であることが示されています。
SUDS の評価は、0 (完全に落ち着いている) から 100 (最高の不安) の範囲です。
この研究で使用されたその他の参照ポイントには、25 (目立つが、煩わしい不安ではない)、50 (煩わしい不安)、および 75 (非常に煩わしい不安) が含まれます。
主観的不安は、カテゴリ応答と全体的な変化の両方の観点から評価されました。
カテゴリー応答は、訪問全体の暴露全体で平均 SUDS が少なくとも 5 ポイント低下することとして定義されました。
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1年10週間
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1～10週および1年でのボディマス指数（BMI）
時間枠：1年10週間
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参加者は生後 1 ～ 10 週および 1 年で体重を測定し、個人の BMI が経時的に変化したかどうかを確認するために BMI を計算します。
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1年10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Levinson CA, Rapp J, Riley EN. Addressing the fear of fat: extending imaginal exposure therapy for anxiety disorders to anorexia nervosa. Eat Weight Disord. 2014 Dec;19(4):521-4. doi: 10.1007/s40519-014-0115-6. Epub 2014 Apr 2. No abstract available.
- Steinglass JE, Sysko R, Glasofer D, Albano AM, Simpson HB, Walsh BT. Rationale for the application of exposure and response prevention to the treatment of anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2011 Mar;44(2):134-41. doi: 10.1002/eat.20784.
- Steinglass JE, Albano AM, Simpson HB, Wang Y, Zou J, Attia E, Walsh BT. Confronting fear using exposure and response prevention for anorexia nervosa: A randomized controlled pilot study. Int J Eat Disord. 2014 Mar;47(2):174-80. doi: 10.1002/eat.22214. Epub 2013 Nov 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2020年12月13日
研究の完了 (実際)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月30日
最初の投稿 (実際)
2019年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月1日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。