Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Imaginal Exposure II-undersøgelse: In-Vivo (In-vivo IE II)

1. marts 2024 opdateret af: Cheri Levinson, University of Louisville

In-vivo-behandling til imaginær eksponeringsterapi

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om imaginal eksponeringsterapi kan mindske symptomer på spiseforstyrrelser og angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et indledende møde bestående af en screening, spørgeskemaer og en kort psykoedukation om imaginal eksponeringsterapi, efterfulgt af 8-10 sessioner med en autoriseret psykolog (PI) eller en klinisk psykologi kandidatstuderende, som er superviseret og trænet af PI. I session 1 vil patienter lave et manuskript med terapeuten om en spiseforstyrrelsesfrygt. I session 2-10 vil terapeuten og patienten så forestille sig denne spiseforstyrrelsesrelaterede frygt baseret på manuskriptet. Hver session vil blive ændret til at fokusere på "hot spots" eller det mest frygtede aspekt af manuskriptet. Sessioner vil blive optaget på lyd- og videobånd, og deltagerne vil blive bedt om at lytte til sessionerne hver aften til lektier. Sessioner vil være ugentlige eller to gange om ugen i 8-10 uger efter den indledende screeningssession.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40205-1016
        • Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være mindst 18 år gammel (ingen aldersgrænse)
  • Skal i øjeblikket opfylde kriterierne for anoreksi, subklinisk anoreksi, bulimi eller subklinisk bulimi (ved brug af spiseforstyrrelsesdiagnostisk skala), ELLER have opfyldt kriterierne for en af ​​disse spiseforstyrrelser inden for det sidste år, ELLER godkende betydelig frygt for spiseforstyrrelser
  • Skal have mindst én væsentlig spiseforstyrrelsesrelateret frygt.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Personer, der har overspisningsforstyrrelse eller en uspecificeret spiseforstyrrelse, ELLER som ikke opfylder spiseforstyrrelsesrelaterede kriterier
  • Personer, der opfylder kriterier for mani, psykose eller selvmordstanker
  • Deltagere, der ikke er i stand til at sikre transport til at gennemføre terapisessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Imaginal eksponeringssession
Alle deltagere vil fuldføre den samme arm, hvilket er ti sessioner med fantasieksponering over en ti ugers periode. Hver session er adskilt med 1 uge.
Adfærdsmæssigt: imaginal eksponeringsterapi
Alle deltagere vil fuldføre den samme arm, hvilket er ti sessioner med fantasieksponering over en ti ugers periode. Hver session er adskilt med 1 uge.
Andre navne:
  • Eksponeringsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EDEQ (Eating Disorder Examination Questionnaire) på 1-10 uger og ved 1 år
Tidsramme: 1 år og 10 uger
EDE-Q er en selvrapporterende spørgeskemaversion af 41 punkter af spiseforstyrrelsesundersøgelsen, som er et semistruktureret interview designet til at vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​spiseforstyrrelsers symptomer i løbet af de seneste 28 dage. EDE-Q bruger en 7-punkts vurderingsordning med tvungen valg (ingen dage; 1-5 dage; 6-12 dage; 13-15 dage; 16-22 dage; 23-27 dage; Hver dag). EDE-Q har fire underskalaer med spørgsmålsstammen "Hvor mange dage ud af de seneste 28 dage...": Beherskelse (f.eks. Har du bevidst forsøgt at begrænse mængden af ​​mad, du spiser for at påvirke din form eller vægt?), Spiseproblemer (f.eks. Har du haft en klar frygt for, at du måske ikke vil være i stand til hverken at modstå at spise eller stoppe med at spise?) Vægtproblemer (f.eks. Har din vægt påvirket, hvordan du tænker (bedømmer) dig selv som person?), og Shape Concern (f.eks. Hvor utilfreds har du følt dig med din form?).
1 år og 10 uger
SUDS (Subjective Units of Distress Scale) ved 1-10 uger og ved 1 år
Tidsramme: 1 år og 10 uger
SUDS-skalaen er et selvrapporterende adfærdsmål, der bruges under eksponeringsbehandling og adfærdsvurdering til at måle angst. SUDS-skalaen har vist sig at være et gyldigt og pålideligt mål for tilstandsangst. SUDS-vurderinger kan variere fra 0 (helt rolig) til 100 (højeste angst). Andre referencepunkter, der er brugt i denne undersøgelse, omfatter 25 (mærkbar, men ikke generende angst), 50 (plagsom angst) og 75 (meget generende angst). Subjektiv angst blev vurderet både med hensyn til kategorisk respons og overordnet forandring. Kategorisk respons blev defineret som et fald på mindst fem point i gennemsnitlig SUDS på tværs af eksponeringen på tværs af besøg.
1 år og 10 uger
Body Mass Index (BMI) ved 1-10 uger og ved 1 år
Tidsramme: 1 år og 10 uger
Deltagerne vil blive vejet efter 1-10 uger og efter 1 år, og BMI vil blive beregnet for at se, om en persons BMI har ændret sig over tid.
1 år og 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Louisville

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2019

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#:16.1003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med imaginal eksponeringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner