Estudio de Exposición Imaginal II: In-Vivo (In-vivo IE II)
1 de marzo de 2024 actualizado por: Cheri Levinson, University of Louisville
Tratamiento in vivo para la terapia de exposición imaginal
El propósito de este estudio es probar si la terapia de exposición imaginal puede disminuir los síntomas de los trastornos alimentarios y la ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una reunión inicial que consiste en una evaluación, cuestionarios y una breve psicoeducación sobre la terapia de exposición imaginal, seguida de 8 a 10 sesiones con un psicólogo licenciado (el PI) o un estudiante de posgrado en psicología clínica supervisado y capacitado por el PI.
En la Sesión 1, los pacientes crearán un guión con el terapeuta sobre un miedo a un trastorno alimentario.
En las sesiones 2-10, el terapeuta y el paciente luego imaginarán este miedo relacionado con el trastorno alimentario según el guión.
Cada sesión se modificará para centrarse en los "puntos calientes" o el aspecto más temido del guión.
Las sesiones se grabarán en audio y video y se les pedirá a los participantes que escuchen las sesiones todas las noches como tarea.
Las sesiones serán semanales o dos veces por semana durante 8 a 10 semanas después de la sesión de evaluación inicial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40205-1016
- Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener al menos 18 años de edad (sin límite de edad)
- Debe cumplir actualmente con los criterios de anorexia, anorexia subclínica, bulimia o bulimia subclínica (usando la escala de diagnóstico de trastornos alimentarios), O haber cumplido con los criterios para uno de estos trastornos alimentarios en el último año, O respaldar temores significativos de trastornos alimentarios
- Debe tener al menos un miedo significativo relacionado con un trastorno alimentario.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Individuos que tienen trastorno por atracón o un trastorno alimentario no especificado, O que no cumplen con los criterios relacionados con el trastorno alimentario
- Individuos que cumplen criterios de manía, psicosis o ideación suicida
- Participantes que no pueden asegurar el transporte para completar las sesiones de terapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sesión de exposición imaginaria
Todos los participantes completarán el mismo brazo, que son diez sesiones de exposición imaginaria en un período de diez semanas.
Cada sesión está separada por 1 semana.
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Todos los participantes completarán el mismo brazo, que son diez sesiones de exposición imaginaria en un período de diez semanas.
Cada sesión está separada por 1 semana.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EDEQ (Cuestionario de examen de trastornos alimentarios) a las 1-10 semanas y al año
Periodo de tiempo: 1 año y 10 semanas
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El EDE-Q es una versión de cuestionario de autoinforme de 41 elementos del Examen de trastornos alimentarios, que es una entrevista semiestructurada diseñada para evaluar la frecuencia y la gravedad de los síntomas de los trastornos alimentarios en los últimos 28 días.
El EDE-Q utiliza un esquema de calificación de elección forzada de 7 puntos (Ningún día; 1-5 días; 6-12 días; 13-15 días; 16-22 días; 23-27 días; Todos los días).
El EDE-Q tiene cuatro subescalas con la pregunta "¿Cuántos días de los últimos 28 días...": Restricción (p. ej.,
¿Ha estado tratando conscientemente de restringir la cantidad de alimentos que come para influir en su forma o peso?),
Preocupación por comer (por ej.
¿Ha tenido un miedo definido de no poder resistirse a comer o dejar de comer?),
Preocupación por el peso (por ej.
¿Tu peso ha influido en cómo piensas (juzgas) sobre ti mismo como persona?) y Preocupación por la forma (p.
¿Qué tan insatisfecho te has sentido con tu figura?).
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1 año y 10 semanas
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SUDS (Subjective Units of Distress Scale) a las 1-10 semanas y al año
Periodo de tiempo: 1 año y 10 semanas
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La escala SUDS es una medida conductual de autoinforme utilizada durante el tratamiento de exposición y la evaluación conductual para medir la ansiedad.
La escala SUDS ha demostrado ser una medida válida y fiable del estado de ansiedad.
Las calificaciones de SUDS pueden variar de 0 (completamente tranquilo) a 100 (mayor ansiedad).
Otros puntos de referencia utilizados en este estudio incluyen 25 (ansiedad notable, pero no molesta), 50 (ansiedad molesta) y 75 (ansiedad muy molesta).
La ansiedad subjetiva se evaluó tanto en términos de respuesta categórica como de cambio general.
La respuesta categórica se definió como una caída de al menos cinco puntos en el SUDS promedio a lo largo de la exposición en las visitas.
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1 año y 10 semanas
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Índice de masa corporal (IMC) a las 1-10 semanas y al año
Periodo de tiempo: 1 año y 10 semanas
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Se pesará a los participantes a las 1-10 semanas y al año y se calculará el IMC para ver si el IMC de una persona ha cambiado con el tiempo.
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1 año y 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Levinson CA, Rapp J, Riley EN. Addressing the fear of fat: extending imaginal exposure therapy for anxiety disorders to anorexia nervosa. Eat Weight Disord. 2014 Dec;19(4):521-4. doi: 10.1007/s40519-014-0115-6. Epub 2014 Apr 2. No abstract available.
- Steinglass JE, Sysko R, Glasofer D, Albano AM, Simpson HB, Walsh BT. Rationale for the application of exposure and response prevention to the treatment of anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2011 Mar;44(2):134-41. doi: 10.1002/eat.20784.
- Steinglass JE, Albano AM, Simpson HB, Wang Y, Zou J, Attia E, Walsh BT. Confronting fear using exposure and response prevention for anorexia nervosa: A randomized controlled pilot study. Int J Eat Disord. 2014 Mar;47(2):174-80. doi: 10.1002/eat.22214. Epub 2013 Nov 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
13 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB#:16.1003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .