Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie imaginární expozice II: In-vivo (In-vivo IE II)

1. března 2024 aktualizováno: Cheri Levinson, University of Louisville

In-vivo léčba pro imaginární expoziční terapii

Účelem této studie je otestovat, zda imaginární expoziční terapie může snížit příznaky poruch příjmu potravy a úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počáteční setkání skládající se ze screeningu, dotazníků a krátké psychoedukace o imaginární expoziční terapii, po které následuje 8-10 sezení s licencovaným psychologem (PI) nebo postgraduálním studentem klinické psychologie, který je pod dohledem a školením PI. V 1. sekci si pacienti s terapeutem vytvoří scénář o strachu z poruchy příjmu potravy. Na sezeních 2-10 si pak terapeut a pacient představí tento strach související s poruchou příjmu potravy na základě scénáře. Každá relace bude upravena tak, aby se zaměřila na „horká místa“ nebo nejobávanější aspekt scénáře. Sezení budou nahrávána na audio a video a účastníci budou požádáni, aby si je večer poslouchali jako domácí úkol. Sezení budou probíhat týdně nebo dvakrát týdně po dobu 8–10 týdnů po úvodním screeningovém sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40205-1016
        • Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být starší 18 let (bez omezení věku)
  • V současné době musí splňovat kritéria pro anorexii, subklinickou anorexii, bulimii nebo subklinickou bulimii (s použitím diagnostické škály poruch příjmu potravy), NEBO splnit kritéria pro jednu z těchto poruch příjmu potravy v posledním roce, NEBO podporovat obavy ze závažných poruch příjmu potravy
  • Musí mít alespoň jeden významný strach související s poruchou příjmu potravy.

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Jedinci, kteří trpí záchvatovitým přejídáním nebo nespecifikovanou poruchou příjmu potravy NEBO kteří nesplňují kritéria související s poruchou příjmu potravy
  • Jedinci, kteří splňují kritéria pro mánii, psychózu nebo sebevražedné myšlenky
  • Účastníci, kteří nejsou schopni zajistit dopravu na absolvování terapeutických sezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Imaginární expozice
Všichni účastníci absolvují stejnou ruku, což je deset sezení imaginární expozice v průběhu deseti týdnů. Každé sezení je odděleno 1 týdnem.
Behaviorální: imaginární expoziční terapie
Všichni účastníci absolvují stejnou ruku, což je deset sezení imaginární expozice v průběhu deseti týdnů. Každé sezení je odděleno 1 týdnem.
Ostatní jména:
  • Expoziční terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EDEQ (dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy) v 1-10 týdnech a v 1 roce
Časové okno: 1 rok a 10 týdnů
EDE-Q je verze dotazníku o poruchách příjmu potravy o 41 položkách, což je polostrukturovaný rozhovor určený k posouzení frekvence a závažnosti příznaků poruch příjmu potravy za posledních 28 dní. EDE-Q používá 7bodové schéma nucené volby (žádné dny; 1–5 dní; 6–12 dní; 13–15 dní; 16–22 dní; 23–27 dní; každý den). EDE-Q má čtyři subškály s kmenovou otázkou „Kolik dní z posledních 28 dní...“: Zdrženlivost (např. Snažili jste se vědomě omezit množství jídla, které jíte, abyste ovlivnili svou postavu nebo váhu?), Obavy z příjmu potravy (např. Měli jste definitivní strach, že nebudete schopni odolat jídlu nebo přestat jíst?) Obavy z hmotnosti (např. Ovlivnila vaše váha to, jak o sobě přemýšlíte (posuzujete) sebe jako o člověku?) a starost o tvar (např. Jak nespokojený jste se svým tvarem?).
1 rok a 10 týdnů
SUDS (škála subjektivních jednotek úzkosti) po 1-10 týdnech a po 1 roce
Časové okno: 1 rok a 10 týdnů
Škála SUDS je sebehodnotící behaviorální měřítko používané během expoziční léčby a behaviorálního hodnocení k měření úzkosti. Škála SUDS se ukázala jako platné a spolehlivé měřítko stavové úzkosti. Hodnocení SUDS se může pohybovat od 0 (naprostý klid) do 100 (nejvyšší úzkost). Další referenční body použité v této studii zahrnují 25 (pozoruhodná, ale ne obtěžující úzkost), 50 (obtěžující úzkost) a 75 (velmi obtěžující úzkost). Subjektivní úzkost byla hodnocena jak z hlediska kategorické reakce, tak celkové změny. Kategorická odezva byla definována jako pokles průměrného SUDS nejméně o pět bodů napříč expozicí napříč návštěvami.
1 rok a 10 týdnů
Index tělesné hmotnosti (BMI) v 1-10 týdnech a v 1 roce
Časové okno: 1 rok a 10 týdnů
Účastníci budou zváženi po 1-10 týdnech a po 1 roce a bude vypočítán BMI, aby se zjistilo, zda se BMI jednotlivce v průběhu času změnil.
1 rok a 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Louisville

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB#:16.1003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na imaginární expoziční terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit