Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ekspozycji wyobrażeniowej II: in vivo (In-vivo IE II)

1 marca 2024 zaktualizowane przez: Cheri Levinson, University of Louisville

Leczenie in vivo w terapii ekspozycji wyobrażeniowej

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy terapia ekspozycją wyobrażeniową może zmniejszyć objawy zaburzeń odżywiania i lęku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstępne spotkanie składające się z wywiadu, kwestionariuszy i krótkiej psychoedukacji na temat terapii ekspozycją wyobrażeniową, po których następuje 8-10 sesji z licencjonowanym psychologiem (PI) lub absolwentem psychologii klinicznej, który jest nadzorowany i szkolony przez PI. Podczas Sesji 1 pacjenci stworzą wraz z terapeutą scenariusz na temat lęku związanego z zaburzeniami odżywiania. W sesjach 2-10 terapeuta i pacjent będą następnie wyobrażać sobie strach związany z zaburzeniami odżywiania na podstawie scenariusza. Każda sesja zostanie zmodyfikowana, aby skupić się na „gorących punktach” lub najbardziej przerażającym aspekcie scenariusza. Sesje będą nagrywane na taśmę audio i wideo, a uczestnicy zostaną poproszeni o słuchanie sesji co wieczór w ramach pracy domowej. Sesje będą odbywać się co tydzień lub dwa razy w tygodniu przez 8-10 tygodni po pierwszej sesji przesiewowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40205-1016
        • Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć ukończone 18 lat (bez ograniczeń wiekowych)
  • Musi obecnie spełniać kryteria anoreksji, subklinicznej anoreksji, bulimii lub subklinicznej bulimii (za pomocą skali diagnostycznej zaburzeń odżywiania), LUB spełniać kryteria jednego z tych zaburzeń odżywiania w ciągu ostatniego roku, LUB potwierdzać poważne obawy związane z zaburzeniami odżywiania
  • Musi mieć co najmniej jeden istotny lęk związany z zaburzeniami odżywiania.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Osoby z zaburzeniami odżywiania się z napadami objadania się lub nieokreślonymi zaburzeniami odżywiania LUB które nie spełniają kryteriów związanych z zaburzeniami odżywiania
  • Osoby spełniające kryteria manii, psychozy lub myśli samobójczych
  • Uczestnikom, którzy nie są w stanie zapewnić transportu na pełne sesje terapeutyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyobrażalna sesja ekspozycji
Wszyscy uczestnicy ukończą to samo ramię, które obejmuje dziesięć sesji wyobrażeniowej ekspozycji w okresie dziesięciu tygodni. Każda sesja jest oddzielona 1 tygodniem.
Behawioralne: wyobrażeniowa terapia ekspozycyjna
Wszyscy uczestnicy ukończą to samo ramię, które obejmuje dziesięć sesji wyobrażeniowej ekspozycji w okresie dziesięciu tygodni. Każda sesja jest oddzielona 1 tygodniem.
Inne nazwy:
  • Terapia ekspozycyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EDEQ (kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania) w wieku 1-10 tygodni i w wieku 1 lat
Ramy czasowe: 1 rok i 10 tygodni
EDE-Q to 41-punktowa wersja kwestionariusza samoopisowego Eating Disorder Examination, która jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem mającym na celu ocenę częstotliwości i nasilenia objawów zaburzeń odżywiania w ciągu ostatnich 28 dni. EDE-Q wykorzystuje 7-punktowy schemat oceny z wymuszonym wyborem (brak dni; 1-5 dni; 6-12 dni; 13-15 dni; 16-22 dni; 23-27 dni; codziennie). EDE-Q ma cztery podskale z pytaniem „Ile dni z ostatnich 28 dni…”: Powściągliwość (np. Czy świadomie starasz się ograniczyć ilość spożywanego pokarmu, aby wpłynąć na Twoją sylwetkę lub wagę?), Problemy z jedzeniem (np. Czy miałeś wyraźny strach, że możesz nie być w stanie oprzeć się jedzeniu lub przestać jeść?), Obawa o wagę (np. Czy Twoja waga wpłynęła na to, jak myślisz (oceniasz) siebie jako osobę?) Jak bardzo byłeś niezadowolony ze swojej sylwetki?).
1 rok i 10 tygodni
SUDS (Subjective Units of Distress Scale) po 1-10 tygodniach i po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok i 10 tygodni
Skala SUDS jest samoopisową miarą behawioralną stosowaną podczas leczenia ekspozycji i oceny behawioralnej do pomiaru lęku. Wykazano, że skala SUDS jest trafną i wiarygodną miarą lęku-stanu. Oceny SUDS mogą wahać się od 0 (całkowity spokój) do 100 (najwyższy niepokój). Inne punkty odniesienia zastosowane w tym badaniu to 25 (zauważalny, ale nie dokuczliwy niepokój), 50 (dokuczliwy niepokój) i 75 (bardzo dokuczliwy niepokój). Lęk subiektywny oceniano zarówno pod względem odpowiedzi kategorycznej, jak i ogólnej zmiany. Reakcję kategoryczną zdefiniowano jako spadek średniej wartości SUDS o co najmniej pięć punktów w czasie ekspozycji podczas wizyt.
1 rok i 10 tygodni
Wskaźnik masy ciała (BMI) po 1-10 tygodniach i po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok i 10 tygodni
Uczestnicy zostaną zważeni po 1-10 tygodniach i po 1 roku, a BMI zostanie obliczone w celu sprawdzenia, czy BMI danej osoby zmieniło się w czasie.
1 rok i 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Louisville

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#:16.1003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na wyobrażeniowa terapia ekspozycyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj