Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imaginal Exposure II -tutkimus: In vivo (In-vivo IE II)

perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Cheri Levinson, University of Louisville

In vivo -hoito mielikuvitusaltistuksen terapiaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voiko kuvitteellinen altistushoito vähentää syömishäiriöiden ja ahdistuneisuuden oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäinen tapaaminen, joka koostuu seulonnasta, kyselylomakkeista ja lyhyestä psykokoulutuksesta mielikuvitusaltistusterapiasta, jota seuraa 8–10 istuntoa laillistetun psykologin (PI) tai kliinisen psykologian jatko-opiskelijan kanssa, jota valvoo ja kouluttaa PI. Istunnossa 1 potilaat luovat terapeutin kanssa käsikirjoituksen syömishäiriön pelosta. Istunnoissa 2-10 terapeutti ja potilas kuvittelevat tämän syömishäiriöön liittyvän pelon käsikirjoituksen perusteella. Jokaista istuntoa muokataan siten, että se keskittyy käsikirjoituksen "kuumiin kohtiin" tai pelätyimpiin kohtiin. Istunnot äänitetään ja videoidaan, ja osallistujia pyydetään kuuntelemaan istuntoja iltaisin läksyjä varten. Istunnot ovat viikoittain tai kahdesti viikossa 8-10 viikon ajan ensimmäisen seulontaistunnon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40205-1016
        • Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On oltava vähintään 18-vuotias (ei ikärajaa)
  • Hänen on täytettävä anoreksian, subkliinisen anoreksian, bulimian tai subkliinisen bulimian kriteerit (käyttämällä syömishäiriöiden diagnostista asteikkoa), TAI täytynyt jollekin näistä syömishäiriöistä viimeisen vuoden aikana TAI hyväksyä merkittäviä syömishäiriöpelkoja
  • On oltava vähintään yksi merkittävä syömishäiriöön liittyvä pelko.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat
  • Henkilöt, joilla on ahmimishäiriö tai määrittelemätön syömishäiriö, TAI jotka eivät täytä syömishäiriöön liittyviä kriteerejä
  • Henkilöt, jotka täyttävät manian, psykoosin tai itsemurha-ajatusten kriteerit
  • Osallistujat, jotka eivät pysty varmistamaan kuljetusta terapiaistuntojen loppuun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Imaginal Exposure Session
Kaikki osallistujat suorittavat saman käsivarren, joka on kymmenen kuvitteellisen altistuksen istuntoa kymmenen viikon ajanjakson aikana. Jokaisen istunnon välissä on 1 viikko.
Käyttäytyminen: kuvitteellinen altistusterapia
Kaikki osallistujat suorittavat saman käsivarren, joka on kymmenen kuvitteellisen altistuksen istuntoa kymmenen viikon ajanjakson aikana. Jokaisen istunnon välissä on 1 viikko.
Muut nimet:
  • Altistumisterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EDEQ (Eating Disorder Examination Questionnaire) 1-10 viikon ja 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi ja 10 viikkoa
EDE-Q on 41-kohdan itseraportoiva versio syömishäiriötutkimuksesta, joka on puolistrukturoitu haastattelu, joka on suunniteltu arvioimaan syömishäiriöiden oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta viimeisen 28 päivän aikana. EDE-Q käyttää 7-pisteen pakkovalinta-luokitusjärjestelmää (ei päiviä; 1-5 päivää; 6-12 päivää; 13-15 päivää; 16-22 päivää; 23-27 päivää; joka päivä). EDE-Q:ssa on neljä alaasteikkoa, joissa on kysymys "Kuinka monta päivää viimeisen 28 päivän aikana...": Rajoitus (esim. Oletko tietoisesti yrittänyt rajoittaa syömäsi ruoan määrää vaikuttaaksesi muotoisi tai painoosi?), Syömishuoli (esim. Onko sinulla ollut selkeää pelkoa siitä, että et ehkä pysty vastustamaan syömistä tai lopettamaan syömisen?), Painohuoli (esim. Onko painosi vaikuttanut siihen, miten ajattelet (arvioit) itsestäsi ihmisenä?) ja muotohuolesi (esim. Kuinka tyytymätön olet ollut muotoosi?).
1 vuosi ja 10 viikkoa
SUDS (subjective Units of Distress Scale) 1-10 viikon ja 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi ja 10 viikkoa
SUDS-asteikko on itseraportoiva käyttäytymismitta, jota käytetään altistumishoidon ja käyttäytymisen arvioinnin aikana ahdistuksen mittaamiseen. SUDS-asteikko on osoitettu olevan pätevä ja luotettava tilan ahdistuneisuuden mitta. SUDS-arvosanat voivat vaihdella 0:sta (täysin rauhallinen) 100:aan (korkein ahdistus). Muita tässä tutkimuksessa käytettyjä vertailukohtia ovat 25 (huomattava, mutta ei häiritsevä ahdistus), 50 (hauska ahdistus) ja 75 (erittäin kiusallinen ahdistus). Subjektiivista ahdistusta arvioitiin sekä kategorisen vasteen että yleisen muutoksen perusteella. Kategorinen vaste määriteltiin vähintään viiden pisteen pudotukseksi keskimääräisessä SUDS:ssä käyntien aikana.
1 vuosi ja 10 viikkoa
Painoindeksi (BMI) 1-10 viikon ja 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi ja 10 viikkoa
Osallistujat punnitaan 1-10 viikon ja 1 vuoden iässä ja BMI lasketaan, jotta nähdään, onko henkilön BMI muuttunut ajan myötä.
1 vuosi ja 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Louisville

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 13. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB#:16.1003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa