想象暴露 II 研究:体内 (In-vivo IE II)
2024年3月1日 更新者:Cheri Levinson、University of Louisville
成像暴露疗法的体内治疗
这项研究的目的是测试想象暴露疗法是否可以减少饮食失调和焦虑的症状。
研究概览
详细说明
初步会议包括筛选、问卷调查和关于想象暴露疗法的简短心理教育,随后与持照心理学家 (PI) 或由 PI 监督和培训的临床心理学研究生进行 8-10 次会面。
在第 1 节中,患者将与治疗师一起编写关于饮食失调恐惧的脚本。
在第 2-10 节中,治疗师和患者将根据剧本想象这种与进食障碍相关的恐惧。
每个会话都将被修改以专注于“热点”或脚本中最令人恐惧的方面。
课程将被录音和录像,参与者将被要求每晚收听课程以完成作业。
在初次筛选后的 8-10 周内,会议将每周一次或每周两次。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40205-1016
- Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 必须年满 18 岁(无年龄限制)
- 目前必须符合厌食症、亚临床厌食症、贪食症或亚临床贪食症的标准(使用进食障碍诊断量表),或在去年符合其中一种进食障碍的标准,或认可严重的进食障碍恐惧
- 必须有至少一种与饮食失调相关的恐惧。
排除标准:
- 18岁以下
- 患有暴食症或未明确的进食障碍,或不符合进食障碍相关标准的人
- 符合躁狂症、精神病或自杀意念标准的个人
- 无法确保交通工具完成治疗课程的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:想象曝光会议
所有参与者都将完成同一只手臂,即在十周的时间内进行十次想象暴露。
每个会话间隔 1 周。
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所有参与者都将完成同一只手臂,即在十周的时间内进行十次想象暴露。
每个会话间隔 1 周。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1-10 周和 1 年时的 EDEQ(饮食失调检查问卷)
大体时间:1年零10周
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EDE-Q 是饮食失调检查的 41 项自我报告问卷版本,这是一种半结构化访谈,旨在评估过去 28 天内饮食失调症状的频率和严重程度。
EDE-Q 使用 7 点强制选择评级方案(无天;1-5 天;6-12 天;13-15 天;16-22 天;23-27 天;每天)。
EDE-Q 有四个子量表,题干是“过去 28 天中有多少天……”:克制(例如
您是否有意识地尝试限制进食量以影响您的体形或体重?),
饮食问题(例如
您是否确实担心自己可能无法抗拒进食或停止进食?),
体重问题(例如
您的体重是否影响了您对自己作为一个人的看法(判断)?)和 Shape Concern(例如
您对自己的身材有多不满意?)。
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1年零10周
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SUDS(痛苦量表的主观单位)在 1-10 周和 1 年
大体时间:1年零10周
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SUDS 量表是一种自我报告的行为测量,在暴露治疗和行为评估期间用于测量焦虑。
SUDS 量表已被证明是一种有效且可靠的状态焦虑测量方法。
SUDS 评分范围从 0(完全平静)到 100(最焦虑)。
本研究中使用的其他参考点包括 25(明显但不烦人的焦虑)、50(烦人的焦虑)和 75(非常烦人的焦虑)。
主观焦虑根据分类反应和整体变化进行评估。
分类反应被定义为在访问期间暴露的平均 SUDS 至少下降 5 个点。
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1年零10周
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1-10 周和 1 岁时的体重指数 (BMI)
大体时间:1年零10周
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参与者将在 1-10 周和 1 岁时称重,并计算 BMI 以查看个人的 BMI 是否随时间发生变化。
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1年零10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Levinson CA, Rapp J, Riley EN. Addressing the fear of fat: extending imaginal exposure therapy for anxiety disorders to anorexia nervosa. Eat Weight Disord. 2014 Dec;19(4):521-4. doi: 10.1007/s40519-014-0115-6. Epub 2014 Apr 2. No abstract available.
- Steinglass JE, Sysko R, Glasofer D, Albano AM, Simpson HB, Walsh BT. Rationale for the application of exposure and response prevention to the treatment of anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2011 Mar;44(2):134-41. doi: 10.1002/eat.20784.
- Steinglass JE, Albano AM, Simpson HB, Wang Y, Zou J, Attia E, Walsh BT. Confronting fear using exposure and response prevention for anorexia nervosa: A randomized controlled pilot study. Int J Eat Disord. 2014 Mar;47(2):174-80. doi: 10.1002/eat.22214. Epub 2013 Nov 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月13日
研究完成 (实际的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月30日
首次发布 (实际的)
2019年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月1日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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