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Étude d'exposition imaginaire II : In-Vivo (In-vivo IE II)

1 mars 2024 mis à jour par: Cheri Levinson, University of Louisville

Traitement In-Vivo pour la Thérapie d'Exposition Imaginale

Le but de cette étude est de tester si la thérapie d'exposition imaginale peut diminuer les symptômes des troubles de l'alimentation et de l'anxiété.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une première rencontre consistant en un dépistage, des questionnaires et une brève psychoéducation sur la thérapie d'exposition imaginale, suivie de 8 à 10 séances avec un psychologue agréé (le PI) ou un étudiant diplômé en psychologie clinique supervisé et formé par le PI. Dans la session 1, les patients créeront un scénario avec le thérapeute sur une peur du trouble de l'alimentation. Dans les séances 2 à 10, le thérapeute et le patient imagineront ensuite cette peur liée au trouble de l'alimentation en se basant sur le scénario. Chaque session sera modifiée pour se concentrer sur les "points chauds" ou l'aspect le plus redouté du script. Les séances seront enregistrées sur bande audio et vidéo et les participants seront invités à écouter les séances tous les soirs pour faire leurs devoirs. Les séances seront hebdomadaires ou deux fois par semaine pendant 8 à 10 semaines après la séance de dépistage initiale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40205-1016
        • Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé d'au moins 18 ans (pas de limite d'âge)
  • Doit actuellement répondre aux critères d'anorexie, d'anorexie subclinique, de boulimie ou de boulimie subclinique (à l'aide de l'échelle de diagnostic des troubles de l'alimentation), OU avoir satisfait aux critères de l'un de ces troubles de l'alimentation au cours de la dernière année, OU approuver des craintes importantes de trouble de l'alimentation
  • Doit avoir au moins une peur significative liée à un trouble de l'alimentation.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Les personnes qui souffrent d'hyperphagie boulimique ou d'un trouble de l'alimentation non spécifié, OU qui ne répondent pas aux critères liés aux troubles de l'alimentation
  • Les personnes qui répondent aux critères de manie, de psychose ou d'idées suicidaires
  • Participants qui ne sont pas en mesure d'obtenir un moyen de transport pour terminer les séances de thérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Séance d'exposition imaginaire
Tous les participants compléteront le même bras, qui consiste en dix séances d'exposition imaginale sur une période de dix semaines. Chaque session est séparée par 1 semaine.
Comportemental: thérapie d'exposition imaginale
Tous les participants compléteront le même bras, qui consiste en dix séances d'exposition imaginale sur une période de dix semaines. Chaque session est séparée par 1 semaine.
Autres noms:
  • Thérapie d'exposition

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EDEQ (Eating Disorder Examination Questionnaire) à 1-10 semaines et à 1 an
Délai: 1 an et 10 semaines
L'EDE-Q est une version du questionnaire d'auto-évaluation en 41 items de l'examen des troubles de l'alimentation, qui est un entretien semi-structuré conçu pour évaluer la fréquence et la gravité des symptômes des troubles de l'alimentation au cours des 28 derniers jours. L'EDE-Q utilise un schéma de notation à choix forcé en 7 points (aucun jour ; 1-5 jours ; 6-12 jours ; 13-15 jours ; 16-22 jours ; 23-27 jours ; tous les jours). L'EDE-Q a quatre sous-échelles avec la question "Combien de jours sur les 28 derniers jours...": Contention (par ex. Avez-vous consciemment essayé de limiter la quantité de nourriture que vous mangez pour influencer votre forme ou votre poids ?), Préoccupation alimentaire (par ex. Avez-vous eu une peur certaine de ne pas pouvoir résister à manger ou d'arrêter de manger ?), Problème de poids (par ex. Votre poids a-t-il influencé la façon dont vous vous percevez (vous jugez) en tant que personne ?) et Shape Concern (par ex. Dans quelle mesure vous êtes-vous senti insatisfait de votre forme ?).
1 an et 10 semaines
SUDS (Subjective Units of Distress Scale) à 1-10 semaines et à 1 an
Délai: 1 an et 10 semaines
L'échelle SUDS est une mesure comportementale d'auto-évaluation utilisée pendant le traitement d'exposition et l'évaluation comportementale pour mesurer l'anxiété. L'échelle SUDS s'est avérée être une mesure valide et fiable de l'anxiété de l'état. Les cotes SUDS peuvent aller de 0 (complètement calme) à 100 (anxiété la plus élevée). Les autres points de référence utilisés dans cette étude comprennent 25 (anxiété perceptible, mais pas gênante), 50 (anxiété gênante) et 75 (anxiété très gênante). L'anxiété subjective a été évaluée à la fois en termes de réponse catégorique et de changement global. La réponse catégorielle a été définie comme une baisse d'au moins cinq points du SUDS moyen au cours de l'exposition au cours des visites.
1 an et 10 semaines
Indice de masse corporelle (IMC) à 1-10 semaines et à 1 an
Délai: 1 an et 10 semaines
Les participants seront pesés à 1-10 semaines et à 1 an et l'IMC sera calculé afin de voir si l'IMC d'un individu a changé au fil du temps.
1 an et 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Louisville

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

13 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2019

Première publication (Réel)

2 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB#:16.1003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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