Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Imaginal Exposure II-studie: In-Vivo (In-vivo IE II)

1 mars 2024 uppdaterad av: Cheri Levinson, University of Louisville

In-vivo-behandling för imaginell exponeringsterapi

Syftet med denna studie är att testa om imaginell exponeringsterapi kan minska symtom på ätstörningar och ångest.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett första möte bestående av en screening, frågeformulär och en kort psykoedukation om imaginell exponeringsterapi, följt av 8-10 sessioner med en legitimerad psykolog (PI) eller en doktorand i klinisk psykologi som övervakas och utbildas av PI. I session 1 kommer patienterna att skapa ett manus med terapeuten om en ätstörningsrädsla. Under sessionerna 2-10 kommer terapeuten och patienten sedan föreställa sig denna ätstörningsrelaterade rädsla baserat på manuset. Varje session kommer att modifieras för att fokusera på "hot spots" eller den mest fruktade aspekten av manuset. Sessionerna kommer att spelas in på ljud och video och deltagarna kommer att uppmanas att lyssna på sessionerna varje kväll för läxor. Sessionerna kommer att vara en gång i veckan eller två gånger i veckan i 8-10 veckor efter den första screeningssessionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40205-1016
        • Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara minst 18 år (ingen åldersgräns)
  • Måste för närvarande uppfylla kriterierna för anorexi, subklinisk anorexi, bulimi eller subklinisk bulimi (med hjälp av den diagnostiska skalan för ätstörningar), ELLER ha uppfyllt kriterierna för en av dessa ätstörningar under det senaste året, ELLER stöder betydande oro för ätstörningar
  • Måste ha minst en betydande ätstörningsrelaterad rädsla.

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Individer som har hetsätningsstörning eller en ospecificerad ätstörning, ELLER som inte uppfyller ätstörningsrelaterade kriterier
  • Individer som uppfyller kriterierna för mani, psykos eller självmordstankar
  • Deltagare som inte kan säkra transport för att slutföra terapisessioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Imaginal exponeringssession
Alla deltagare kommer att slutföra samma arm, vilket är tio sessioner av fantasiexponering under en tioveckorsperiod. Varje session skiljs åt med 1 vecka.
Beteende: imaginal exponeringsterapi
Alla deltagare kommer att slutföra samma arm, vilket är tio sessioner av fantasiexponering under en tioveckorsperiod. Varje session skiljs åt med 1 vecka.
Andra namn:
  • Exponeringsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EDEQ (Eating Disorder Examination Questionnaire) vid 1-10 veckor och vid 1 år
Tidsram: 1 år och 10 veckor
EDE-Q är en 41-objekt självrapporterande frågeformulärversion av Eating Disorder Examination, som är en semistrukturerad intervju utformad för att bedöma ätstörningssymptomfrekvens och svårighetsgrad under de senaste 28 dagarna. EDE-Q använder ett 7-punkters betygsschema för tvångsval (inga dagar; 1–5 dagar; 6–12 dagar; 13–15 dagar; 16–22 dagar; 23–27 dagar; varje dag). EDE-Q har fyra underskalor med frågestammen "Hur många dagar av de senaste 28 dagarna...": Återhållsamhet (t.ex. Har du medvetet försökt begränsa mängden mat du äter för att påverka din form eller vikt?), Ätproblem (t.ex. Har du haft en bestämd rädsla för att du kanske inte skulle kunna motstå att äta eller sluta äta?), Viktproblem (t.ex. Har din vikt påverkat hur du tänker om (bedömer) dig själv som person?), och Shape Concern (t.ex. Hur missnöjd har du känt dig över din form?).
1 år och 10 veckor
SUDS (Subjective Units of Distress Scale) vid 1-10 veckor och vid 1 år
Tidsram: 1 år och 10 veckor
SUDS-skalan är ett självrapporterande beteendemått som används under exponeringsbehandling och beteendebedömning för att mäta ångest. SUDS-skalan har visat sig vara ett giltigt och tillförlitligt mått på tillståndsångest. SUDS-betyg kan variera från 0 (helt lugnt) till 100 (högsta ångest). Andra referenspunkter som används i denna studie inkluderar 25 (märkbar, men inte besvärande ångest), 50 (besvärande ångest) och 75 (mycket besvärande ångest). Subjektiv ångest bedömdes både i termer av kategorisk respons och övergripande förändring. Kategorisk respons definierades som en minskning med minst fem poäng i genomsnittlig SUDS över exponeringen över besök.
1 år och 10 veckor
Body Mass Index (BMI) vid 1-10 veckor och vid 1 år
Tidsram: 1 år och 10 veckor
Deltagarna kommer att vägas vid 1-10 veckor och vid 1 år och BMI kommer att beräknas för att se om en individs BMI har förändrats över tiden.
1 år och 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Louisville

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

13 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2019

Första postat (Faktisk)

2 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB#:16.1003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera