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상상적 노출 II 연구: 생체 내 (In-vivo IE II)

2024년 3월 1일 업데이트: Cheri Levinson, University of Louisville

상상 노출 요법을 위한 생체 내 치료

이 연구의 목적은 상상 노출 요법이 섭식 장애와 불안의 증상을 감소시킬 수 있는지 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심사, 설문지, 상상 노출 요법에 대한 간략한 정신 교육으로 구성된 초기 회의에 이어 면허가 있는 심리학자(PI) 또는 PI가 감독하고 훈련하는 임상 심리학 대학원생과의 8-10 세션이 이어집니다. 세션 1에서 환자는 치료사와 함께 섭식 장애 공포에 대한 대본을 작성합니다. 세션 2-10에서 치료사와 환자는 스크립트를 기반으로 두려움과 관련된 이 섭식 장애를 상상할 것입니다. 각 세션은 "핫스팟" 또는 스크립트에서 가장 두려운 부분에 초점을 맞추도록 수정됩니다. 세션은 오디오 및 비디오로 녹화되며 참가자는 숙제를 위해 밤마다 세션을 들어야 합니다. 세션은 초기 스크리닝 세션 이후 8-10주 동안 주 1회 또는 주 2회 진행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40205-1016
        • Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상이어야 합니다(연령 제한 없음).
  • 현재 거식증, 준임상적 거식증, 폭식증 또는 준임상적 폭식증(섭식 장애 진단 척도 사용)에 대한 기준을 충족하거나 작년에 이러한 섭식 장애 중 하나에 대한 기준을 충족했거나 심각한 섭식 장애에 대한 두려움을 지지해야 합니다.
  • 심각한 섭식 장애 관련 공포가 하나 이상 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 폭식 장애 또는 불특정 섭식 장애가 있거나 섭식 장애 관련 기준을 충족하지 않는 개인
  • 조증, 정신병 또는 자살 관념에 대한 기준을 충족하는 개인
  • 치료 세션을 완료하기 위해 교통편을 확보할 수 없는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 상상 노출 세션
모든 참가자는 10주 동안 상상 노출의 10회 세션인 동일한 팔을 완료합니다. 각 세션은 1주일로 구분됩니다.
행동: 상상노출치료
모든 참가자는 10주 동안 상상 노출의 10회 세션인 동일한 팔을 완료합니다. 각 세션은 1주일로 구분됩니다.
다른 이름들:
  • 노출 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EDEQ(섭식 장애 검사 설문지) 1-10주 및 1년
기간: 1년 10주
EDE-Q는 지난 28일 동안 섭식 장애 증상의 빈도와 심각도를 평가하기 위해 고안된 반구조화된 인터뷰인 섭식 장애 검사의 41개 항목 자기 보고 설문지 버전입니다. EDE-Q는 7점 강제 선택 등급 체계를 사용합니다(일 없음, 1-5일, 6-12일, 13-15일, 16-22일, 23-27일, 매일). EDE-Q에는 "지난 28일 중 며칠..."이라는 질문 줄기가 있는 4개의 하위 척도가 있습니다. 체형이나 체중에 영향을 미치기 위해 의식적으로 먹는 음식의 양을 제한하려고 노력해 왔습니까?), 먹는 문제(예: 먹는 것을 참거나 그만둘 수 없을지도 모른다는 확실한 두려움이 있었습니까?), 체중 문제(예: 체중이 자신을 사람으로 생각(판단)하는 방식에 영향을 줍니까?), 모양 우려(예: 자신의 체형에 대해 얼마나 불만을 느꼈습니까?).
1년 10주
1-10주 및 1년의 SUDS(Subjective Units of Distress Scale)
기간: 1년 10주
SUDS 척도는 불안을 측정하기 위해 노출 치료 및 행동 평가 중에 사용되는 자가 보고 행동 측정입니다. SUDS 척도는 상태 불안의 타당하고 신뢰할 수 있는 척도인 것으로 나타났습니다. SUDS 등급의 범위는 0(완전히 차분함)에서 100(가장 불안함)까지입니다. 이 연구에 사용된 다른 기준점은 25(눈에 띄지만 성가신 불안은 아님), 50(성가신 불안), 75(매우 성가신 불안)입니다. 주관적 불안은 범주적 반응과 전반적인 변화 측면에서 모두 평가되었습니다. 범주형 반응은 방문 전체 노출에서 평균 SUDS가 최소 5포인트 하락한 것으로 정의되었습니다.
1년 10주
1-10주 및 1년의 체질량 지수(BMI)
기간: 1년 10주
참가자는 1-10주 및 1년에 체중을 측정하고 개인의 BMI가 시간이 지남에 따라 변경되었는지 확인하기 위해 BMI를 계산합니다.
1년 10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Louisville

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 13일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB#:16.1003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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