Estudo de Exposição Imaginária II: In-Vivo (In-vivo IE II)
1 de março de 2024 atualizado por: Cheri Levinson, University of Louisville
Tratamento in vivo para terapia de exposição imaginária
O objetivo deste estudo é testar se a terapia de exposição imaginária pode diminuir os sintomas de transtornos alimentares e ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma reunião inicial que consiste em uma triagem, questionários e uma breve psicoeducação sobre terapia de exposição imaginária, seguida de 8 a 10 sessões com um psicólogo licenciado (o PI) ou um estudante de pós-graduação em psicologia clínica supervisionado e treinado pelo PI.
Na Sessão 1, os pacientes criarão um roteiro com o terapeuta sobre um medo de transtorno alimentar.
Nas sessões 2-10, o terapeuta e o paciente imaginarão esse medo relacionado ao transtorno alimentar com base no roteiro.
Cada sessão será modificada para focar nos "pontos quentes" ou no aspecto mais temido do roteiro.
As sessões serão gravadas em áudio e vídeo e os participantes serão solicitados a ouvir as sessões todas as noites como dever de casa.
As sessões serão semanais ou duas vezes por semana durante 8-10 semanas após a sessão de triagem inicial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40205-1016
- Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter pelo menos 18 anos de idade (sem limite de idade)
- Deve atualmente atender aos critérios para anorexia, anorexia subclínica, bulimia ou bulimia subclínica (usando a escala de diagnóstico de transtorno alimentar), OU ter cumprido os critérios para um desses transtornos alimentares no último ano, OU endossar medos significativos de transtorno alimentar
- Deve ter pelo menos um medo significativo relacionado a transtorno alimentar.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Indivíduos que têm transtorno de compulsão alimentar ou um transtorno alimentar não especificado, OU que não atendem aos critérios relacionados ao transtorno alimentar
- Indivíduos que atendem aos critérios de mania, psicose ou ideação suicida
- Participantes que não conseguem garantir transporte para concluir as sessões de terapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sessão de Exposição Imaginária
Todos os participantes completarão o mesmo braço, que consiste em dez sessões de exposição imaginária em um período de dez semanas.
Cada sessão é separada por 1 semana.
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Todos os participantes completarão o mesmo braço, que consiste em dez sessões de exposição imaginária em um período de dez semanas.
Cada sessão é separada por 1 semana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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EDEQ (Questionário de Exame de Transtorno Alimentar) em 1-10 semanas e em 1 ano
Prazo: 1 ano e 10 semanas
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O EDE-Q é uma versão de questionário de autorrelato de 41 itens do Exame de Transtorno Alimentar, que é uma entrevista semiestruturada projetada para avaliar a frequência e a gravidade dos sintomas de transtornos alimentares nos últimos 28 dias.
O EDE-Q usa um esquema de classificação de escolha forçada de 7 pontos (Sem dias; 1-5 dias; 6-12 dias; 13-15 dias; 16-22 dias; 23-27 dias; Todos os dias).
O EDE-Q tem quatro subescalas com a questão "Quantos dias nos últimos 28 dias...": Restrição (e.g.
Você tem tentado conscientemente restringir a quantidade de comida que come para influenciar sua forma ou peso?),
Preocupação com a alimentação (ex.
Você já teve um medo claro de não ser capaz de resistir ou parar de comer?),
Preocupação com o peso (ex.
Seu peso influenciou como você pensa (julga) a si mesmo como pessoa?), e Preocupação com a Forma (p.
Quão insatisfeito você se sentiu com sua forma?).
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1 ano e 10 semanas
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SUDS (Subjective Units of Distress Scale) em 1-10 semanas e em 1 ano
Prazo: 1 ano e 10 semanas
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A escala SUDS é uma medida comportamental de autorrelato usada durante o tratamento de exposição e avaliação comportamental para medir a ansiedade.
A escala SUDS tem se mostrado uma medida válida e confiável de estado de ansiedade.
As classificações do SUDS podem variar de 0 (completamente calmo) a 100 (maior ansiedade).
Outros pontos de referência usados neste estudo incluem 25 (ansiedade perceptível, mas não incômoda), 50 (ansiedade incômoda) e 75 (ansiedade muito incômoda).
A ansiedade subjetiva foi avaliada tanto em termos de resposta categórica quanto de mudança geral.
A resposta categórica foi definida como uma queda de pelo menos cinco pontos no SUDS médio durante a exposição nas visitas.
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1 ano e 10 semanas
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Índice de Massa Corporal (IMC) em 1-10 semanas e em 1 ano
Prazo: 1 ano e 10 semanas
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Os participantes serão pesados em 1-10 semanas e em 1 ano e o IMC será calculado para ver se o IMC de um indivíduo mudou ao longo do tempo.
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1 ano e 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Levinson CA, Rapp J, Riley EN. Addressing the fear of fat: extending imaginal exposure therapy for anxiety disorders to anorexia nervosa. Eat Weight Disord. 2014 Dec;19(4):521-4. doi: 10.1007/s40519-014-0115-6. Epub 2014 Apr 2. No abstract available.
- Steinglass JE, Sysko R, Glasofer D, Albano AM, Simpson HB, Walsh BT. Rationale for the application of exposure and response prevention to the treatment of anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2011 Mar;44(2):134-41. doi: 10.1002/eat.20784.
- Steinglass JE, Albano AM, Simpson HB, Wang Y, Zou J, Attia E, Walsh BT. Confronting fear using exposure and response prevention for anorexia nervosa: A randomized controlled pilot study. Int J Eat Disord. 2014 Mar;47(2):174-80. doi: 10.1002/eat.22214. Epub 2013 Nov 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
13 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB#:16.1003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .