Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Imaginal Exposure II-onderzoek: in-vivo (In-vivo IE II)

1 maart 2024 bijgewerkt door: Cheri Levinson, University of Louisville

In-vivo-behandeling voor Imaginal Exposure-therapie

Het doel van deze studie is om te testen of imaginaire exposure-therapie de symptomen van eetstoornissen en angst kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een eerste bijeenkomst bestaande uit een screening, vragenlijsten en een korte psycho-educatie over imaginaire exposure-therapie, gevolgd door 8-10 sessies met een erkend psycholoog (de PI) of een afgestudeerde student klinische psychologie die wordt begeleid en getraind door de PI. In sessie 1 maken patiënten samen met de therapeut een script over een angst voor een eetstoornis. In de sessies 2-10 gaan de therapeut en de patiënt zich vervolgens deze aan eetstoornis gerelateerde angst voorstellen op basis van het script. Elke sessie zal worden aangepast om zich te concentreren op "hotspots" of het meest gevreesde aspect van het script. Sessies worden opgenomen op audio- en video-opnamen en de deelnemers wordt gevraagd om elke avond naar de sessies te luisteren als huiswerk. Sessies zijn wekelijks of twee keer per week gedurende 8-10 weken na de eerste screeningsessie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40205-1016
        • Eating Anxiety Treatment Laboratory and Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet minimaal 18 jaar oud zijn (geen leeftijdsgrens)
  • Moet momenteel voldoen aan de criteria voor anorexia, subklinische anorexia, boulimia of subklinische boulimia (met behulp van de diagnostische schaal voor eetstoornissen), OF in het afgelopen jaar aan de criteria voor een van deze eetstoornissen hebben voldaan, OF significante angsten voor eetstoornissen onderschrijven
  • Moet ten minste één significante eetstoornisgerelateerde angst hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • Personen met een eetbuistoornis of een niet-gespecificeerde eetstoornis, OF die niet voldoen aan eetstoornisgerelateerde criteria
  • Personen die voldoen aan de criteria voor manie, psychose of zelfmoordgedachten
  • Deelnemers die geen vervoer kunnen regelen om therapiesessies te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Imaginaire belichtingssessie
Alle deelnemers zullen dezelfde arm voltooien, wat neerkomt op tien sessies van imaginaire blootstelling gedurende een periode van tien weken. Elke sessie wordt gescheiden door 1 week.
Gedragsmatig: imaginaire exposure-therapie
Alle deelnemers zullen dezelfde arm voltooien, wat neerkomt op tien sessies van imaginaire blootstelling gedurende een periode van tien weken. Elke sessie wordt gescheiden door 1 week.
Andere namen:
  • Exposure-therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EDEQ (Eating Disorder Examination Questionnaire) na 1-10 weken en na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar en 10 weken
De EDE-Q is een zelfrapportagevragenlijst met 41 items van het eetstoornisonderzoek, een semi-gestructureerd interview dat is ontworpen om de frequentie en ernst van de symptomen van eetstoornissen in de afgelopen 28 dagen te beoordelen. De EDE-Q maakt gebruik van een 7-punts gedwongen keuze beoordelingsschema (geen dagen; 1-5 dagen; 6-12 dagen; 13-15 dagen; 16-22 dagen; 23-27 dagen; elke dag). De EDE-Q heeft vier subschalen met de vraagstam "Hoeveel dagen van de afgelopen 28 dagen...": Terughoudendheid (bijv. Heb je bewust geprobeerd de hoeveelheid voedsel die je eet te beperken om je vorm of gewicht te beïnvloeden?), Bezorgdheid over eten (bijv. Heb je een duidelijke angst gehad dat je niet in staat zou zijn om te eten of te stoppen met eten?), Gewichtsproblemen (bijv. Heeft uw gewicht invloed gehad op hoe u over uzelf als persoon denkt (beoordeelt)? Hoe ontevreden voelde je je over je vorm?).
1 jaar en 10 weken
SUDS (Subjective Units of Distress Scale) na 1-10 weken en na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar en 10 weken
De SUDS-schaal is een zelfgerapporteerde gedragsmaatstaf die wordt gebruikt tijdens blootstellingsbehandeling en gedragsbeoordeling om angst te meten. Het is aangetoond dat de SUDS-schaal een geldige en betrouwbare maatstaf is voor toestandsangst. SUDS-beoordelingen kunnen variëren van 0 (helemaal kalm) tot 100 (hoogste angst). Andere referentiepunten die in dit onderzoek zijn gebruikt, zijn 25 (merkbare, maar niet hinderlijke angst), 50 (lastige angst) en 75 (zeer hinderlijke angst). Subjectieve angst werd beoordeeld zowel in termen van categorische respons als algemene verandering. Categorische respons werd gedefinieerd als een daling van ten minste vijf punten in het gemiddelde SUDS over de blootstelling tijdens de bezoeken.
1 jaar en 10 weken
Body Mass Index (BMI) na 1-10 weken en na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar en 10 weken
Deelnemers worden gewogen na 1-10 weken en na 1 jaar en de BMI wordt berekend om te zien of de BMI van een persoon in de loop van de tijd is veranderd.
1 jaar en 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Louisville

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB#:16.1003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa

Klinische onderzoeken op imaginaire exposure-therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren