成人の心臓手術における心肺バイパス中のピーク乳酸の予後的価値
2019年4月30日 更新者：Yi-Tso Cheng、Hualien Tzu Chi General Hospital
成人の心臓手術における心肺バイパス中のピーク乳酸の予後的価値：コホート研究
心肺バイパス (CPB) 中の組織の低灌流は、心臓手術の結果に影響を与えます。 酸素欠乏による嫌気性解糖の最終産物である乳酸は、組織低酸素症の取得可能なマーカーです。 研究者は、結果を予測するために、成人の心臓手術における CPB 中の血中乳酸レベルの値を決定することを目的としました。
研究者らは、2015 年 1 月から 2015 年 12 月までに CPB による心臓手術を受けた患者を遡及的に調査しました。 患者の特徴、術前の状態、手術の種類、および術中の乳酸値が収集されました。 結果は、院内死亡率と合併症でした。 受信者動作特性 (ROC) 曲線を使用して、CPB 中の最大乳酸レベルが院内死亡率を予測する能力を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
年齢、性別、ボディマス指数 (BMI)、併存疾患、左心室駆出率 (LVEF、%)、欧州心臓手術リスク評価システム (EuroSCORE II)、術前ヘマトクリット、および血清クレアチニン値を含むベースライン特性記録された。
手術の種類は、冠動脈バイパス術（CABG）、弁手術、CABGと弁手術を含む複合手術、大動脈解離を含む大血管手術、その他の手術に分類されます。
手術の優先順位は、選択的、緊急、および緊急に分類されました。
術中変数には、CPB 時間、大動脈クロスクランプ時間、手術開始時の初期乳酸レベル、および CPB 中の最大乳酸レベルが含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
97
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2015 年 1 月から 2015 年 12 月までに人工心肺を伴う心臓手術を受けた成人患者
説明
包含基準:
- 2015 年 1 月から 2015 年 12 月までに人工心肺を伴う心臓手術を受けた成人患者
除外基準:
- 記録からデータが欠落している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CPB中の乳酸
心肺バイパスを使用した心臓手術中に乳酸値を定期的にチェックし、乳酸値のピーク データを選択します。
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成人の心臓手術における心肺バイパス中の乳酸レベルをチェックする
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内死亡率
時間枠：包含日から入院中の何らかの原因による死亡日まで、最大1年間評価
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心肺バイパス中の乳酸値のピークは、院内死亡率を予測します
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包含日から入院中の何らかの原因による死亡日まで、最大1年間評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Yi-tso Cheng, MD、Hualien Tzu Chi General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Demers P, Elkouri S, Martineau R, Couturier A, Cartier R. Outcome with high blood lactate levels during cardiopulmonary bypass in adult cardiac operation. Ann Thorac Surg. 2000 Dec;70(6):2082-6. doi: 10.1016/s0003-4975(00)02160-3.
- O'Connor E, Fraser JF. The interpretation of perioperative lactate abnormalities in patients undergoing cardiac surgery. Anaesth Intensive Care. 2012 Jul;40(4):598-603. doi: 10.1177/0310057X1204000404.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月30日
最初の投稿 (実際)
2019年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月30日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HualienTCGH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
個々の参加者データ (IPD) は、リクエストに応じて入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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